MENJUGATE KIT

Wirkung

MENJUGATE KIT enthält den Wirkstoff Meningokokken C-Polysaccharid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von MENJUGATE KIT.

Meningokokken-C-Polysaccharid dient der aktiven Immunisierung gegen Gehirnhautentzündung (Meningitis) bei Kindern ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen. Der Impfstoff wird aus dem besonders gefährlichen und aggressiven Stamm des Erregers Neisseria meningitidis C gewonnen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Meningokokken C-Polysaccharid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Abwehrschwäche

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Immunstärkende und -schwächende Mittel, Impfstoffe, zu welcher der Wirkstoff Meningokokken C-Polysaccharid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Impfung gegen Infektionen mit den Erregern der Hirnhautentzündung (Meningokokken) der Gruppe C bei Kindern ab dem vollendeten zweiten Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen

Dosierung

Säuglinge ab einem Alter von zwei bis zu zwölf Monaten erhalten zwei Impfungen mit dem Medikament im Abstand von mindestens zwei Monaten. Es wird empfohlen, nach Abschluss dieser sogenannten "Grundimmunisierung" eine Auffrischimpfung vornehmen zu lassen. Der Zeitpunkt der Gabe richtet sich nach den vorhandenen offiziellen Vorschriften und wird vom Arzt empfohlen.

Kinder nach dem vollendeten zwölften Lebensmonat sowie Jugendliche und Erwachsene erhalten eine Einzeldosis des Medikaments; es ist keine Auffrischimpfung nötig.

Der Impfstoff wird tief in einen Muskel gespritzt. Bei Kleinkindern erfolgt die Injektion vorzugsweise seitlich in den Oberschenkel, bei älteren Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in den Oberarmmuskel. Wenn mehrere Impfstoffe gleichzeitig verabreicht werden, sollten die Injektionen an unterschiedlichen Körperstellen erfolgen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Aluminiumhydroxid
• Dinatriumphosphat-Heptahydrat
• Mannitol
• Natriumdihydrogenphosphat-Monohydrat
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
örtliche Reaktionen an der Injektionsstelle (Rötung, Spannungsgefühl, Schmerz, Schwellung), Gliederschmerzen (bei älteren Kindern), Kopfschmerzen.
bei Säuglingen und Kleinkindern:
Schreien, Unruhe, Benommenheit, Schläfrigkeit, Schlafstörungen.
bei Säuglingen:
Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Appetitverlust.

Häufige Nebenwirkungen:
Fieber, Muskelschmerzen.
bei Kindern:
Appetitverlust, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Gliederschmerzen.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Krampfanfälle (möglicherweise kurze Ohnmacht und bei Kleinkindern wahrscheinlich Fieberkrämpfe).

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit (nach Markteinführung):
Lymphdrüsenschwellung, Unterhautblutungen (durch Blutplättchenmangel), allergischer Schock, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Bronchialkrämpfe, Gesichtsschwellungen, Blutgefäßschwellungen), Schwindel, Krämpfe (einschließlich Fieberkrämpfe, Ohnmachten, Überempfindlichkeit und nervliche Missempfindungen sowie niedriger Blutdruck (bei Säuglingen)),
Atemstillstand (bei sehr unreifen Frühgeborenen), Übelkeit und Erbrechen, Rötung, Nesselsucht, Juckreiz, Gelenkschmerzen, Wiederaufflammen einer Nierenfunktionsstörung (nephrotisches Syndrom), schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom und Erythema multiforme).

Besonderheiten:
Bei Auftreten von blauen Flecken oder Unterhautblutungen nach einer Impfung muss der Arzt verständigt werden, um die Ursache abzuklären. Es kommen sowohl Infektionen als auch nicht infektiöse Ursachen wie beispielsweise ein Blutplättchenmangel infrage.

Wechselwirkungen

Der Wirkstoff darf nicht zusammen mit anderen Impfstoffen in einer Spritze verabreicht werden. Bei gleichzeitiger Gabe mehrerer Impfstoffe sind getrennte Injektionsstellen zu wählen.

Wurden Säuglinge bei der Grundimmunisierung gleichzeitig mit dem Wirkstoff und drei Dosen eines Sechsfach-Impfstoffes (gegen Wundstarrkrampf (Tetanus), Halsbräune (Diphtherie), Keuchhusten (Pertussis), Kinderlähmung (Poliomyelitis), Hepatitis-B und Haemophilus influenzae B (Hib)) geimpft, war der Schutz vor Hepatitis B unzureichend. Von einer gleichzeitigen Anwendung des Wirkstoffs mit Sechsfach-Impfstoffen wird deshalb abgeraten.

Zwar gibt es keine Studien zur gleichzeitigen Anwendung des Wirkstoffes mit Impfstoffen gegen Lungenentzündung (Pneumokokken-Konjugatimpfstoffe), doch wird sie der Arzt bei medizinischer Notwendigkeit gleichzeitig verabreichen.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Meningitis-C-Polysaccharid darf der Impfstoff nicht verwendet werden. Bei akuten schweren fieberhaften Erkrankungen muss, wie bei jeder anderen Impfung, die Gabe des Medikaments verschoben werden.

Für den Fall eines selten auftretenden allergischen Schocks nach Verabreichung des Impfstoffes müssen geeignete medizinische Behandlungs- und Überwachungsmöglichkeiten in der Praxis zur Verfügung stehen. Aufgrund dieses Risikos muss der Patient nach der Impfung für angemessene Zeit unter ärztlicher Beobachtung bleiben.

Bei Patienten mit Blutplättchenmangel oder Blutgerinnungsstörungen kann die vorgeschriebene Gabe in den Muskel zu Blutungen führen. Nur dann darf der Impfstoff mit besonderer Vorsicht unter die Haut verabreicht werden. Dabei ist eine schädliche Wirkung oder eine geringere Wirksamkeit nicht ausgeschlossen.

Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt vor der 28. Schwangerschaftswoche), insbesondere von solchen mit einer Lungenunreife in der Vorgeschichte, kann es durch die Impfung zu einem Atemstillstand kommen. Nach der Impfung müssen sie daher für 48 bis 72 Stunden sorgfältig ärztlich überwacht werden.

Hinweis:
Ob sich der Impfstoff zur Verhinderung einer Gehirnhautentzündungs-Seuche (Epidemie) eignet, ist nicht genügend durch Studien belegt. Vor Einführung eines großflächigen Impfprogramms ist daher eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung der Behörden nötig. Sie richtet sich nach der Häufigkeit des Auftretens von Gehirnhautentzündungen durch Neisseria meningitidis vom Typ C.

Bei Personen mit geschwächter Immunabwehr (beispielsweise aufgrund einer erblichen Vorbelastung oder einer Therapie mit Medikamenten, die die körpereigene Abwehr schwächen) kann die Bildung schützender Antikörper gegen den Erreger der Gehirnhautentzündung eingeschränkt sein oder ausbleiben. Daher kann nicht bei allen geimpften Personen ein entsprechender Impfschutz erreicht werden.

Nach der Impfung werden manchmal Anzeichen einer Gehirnhautentzündung wie Nackenschmerzen, Nackensteifigkeit oder Lichtscheu berichtet. Da es keinen Hinweis gibt, dass der Impfstoff die Erkrankung hervorruft, sollte daher in einem solchen Fall an eine schon bestehende Gehirnhautentzündung gedacht werden.

Bisher gibt es keine Studien, bei denen Personen über 65 Jahre mit dem Impfstoff behandelt wurden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Das mögliche Risiko einer Impfung in der Schwangerschaft ist beim Menschen nicht bekannt und Tierversuche sind in dieser Hinsicht nicht aussagekräftig. Trotzdem dürfen Schwangere in Anbetracht der Schwere einer Gehirnhautentzündung durch Meningokokken C bei erhöhtem Ansteckungsrisiko nicht von einer Impfung ausgeschlossen werden.

In der Stillzeit ist vor Verabreichung des Impfstoffs ebenfalls eine sorgfältige ärztliche Risiko-Nutzen-Abwägung erforderlich.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder dürfen ab dem zweiten Lebensmonat mit dem Wirkstoff geimpft werden.

Ist wegen einer akuten Gefährdung eine Impfung noch jüngerer Kinder nötig, muss Folgendes beachtet werden: Bei sehr unreifen Frühgeborenen (Geburt vor der 28. Schwangerschaftswoche), insbesondere von solchen mit einer Lungenunreife in der Vorgeschichte, kann es durch die Impfung zu Atemstillstand kommen. Nach der Impfung sind sie daher für 48 bis 72 Stunden sorgfältig ärztlich zu überwachen.

Warnhinweise

• Bei Auftreten von blauen Flecken oder Unterhautblutungen nach der Impfung ist der Arzt zu befragen.
• Das Medikament darf nicht in Blutgefäße oder unter die Haut gespritzt werden.
• Das Medikament ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter zwei Monaten geeignet.
• Das Medikament ist bei zwei bis acht Grad Celsius im Kühlschrank aufzubewahren, darf aber nicht eingefroren werden.
• Das Fläschchen und die Spritze sind in der Faltschachtel aufzubewahren, um sie vor Licht zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über MENJUGATE KIT sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Meningokokken C-Polysaccharid (ggf. auch Generika).