Instanyl 50/ -100/ -200 Mikrogramm/Dosis Nasenspray

Wirkung

Instanyl 50/ -100/ -200 Mikrogramm/Dosis Nasenspray enthält den Wirkstoff Fentanyl. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Instanyl 50/ -100/ -200 Mikrogramm/Dosis Nasenspray.

Der Wirkstoff Fentanyl wird angewendet, um starke bis sehr starke dauerhafte Schmerzen zu stillen. Zu diesem Zweck wird dem Schmerzpatienten ein Pflaster verschrieben, das über mehrere Tage den Wirkstoff gleichmäßig abgibt. Vor allem bei Tumorpatienten mit Krebserkrankungen wird Fentanyl in Form dieser Pflaster zur Therapie von Dauerschmerzen eingesetzt. Allerdings sind die Pflaster nicht zur Anwendung bei akuten Schmerzen oder Schmerzen nach Operationen geeignet.

Zur akuten Schmerzstillung wird der Wirkstoff als Injektionslösung eingesetzt. In dieser Form dient er insbesondere auch zur Narkoseeinleitung vor einer Operation. Fentanyl wird hier in Verbindung mit einem Schlafmittel und wahlweise einem muskelentspannenden Mittel (Muskelrelaxanzien) gegeben.

Fentanyl findet auch in Form von Lutschtabletten oder Nasenspray Anwendung bei akuten Schmerzen, wie sie beispielsweise bei Krebspatienten trotz einer Grundbehandlung mit opioiden Schmerzmitteln auftreten können. Da der Wirkstoff über die Mund- und Nasenschleimhaut sehr schnell seine Wirkung entfaltet, kann er auch diese sehr starken Schmerzen umgehend lindern.

Fentanyl ist verschreibungspflichtig und unterliegt dem Betäubungsmittelgesetz. Entsprechende Präparate können daher vom Arzt nur auf einem speziellen Betäubungsmittelrezept verordnet werden.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Fentanyl sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Schmerzen (stark bis sehr stark)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen opioide Schmerzmittel, Schmerzmittel, zu welcher der Wirkstoff Fentanyl gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Zur Hemmung von krebsbedingten Schmerzen, die bereits mit einer Dauertherapie mit schweren Schmerzmitteln (Opioiden) behandelt werden

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament ist von einem Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung mit der Behandlung chronischer Tumorschmerzen mit opioiden Schmerzmitteln hat. Vor allem muss der Arzt den möglichen Missbrauch von Fentanyl erkennen können.

Die Dosis des Medikaments sollte bis zum Erreichen einer ausreichenden Schmerzhemmung individuell langsam gesteigert werden. Die Dosis zur Behandlung von zwei aufeinander folgenden Anfällen von Durchbruchschmerzen (Krebsschmerzen trotz angemessener Therapie mit schweren Schmerzmitteln) sollte eine ausreichende Schmerzhemmung ermöglichen, ohne dass schwere Nebenwirkungen auftreten. Die Wirksamkeit der angewendeten Dosis ist innerhalb von 30 Minuten nach der Gabe zu beurteilen. Bis zum Erreichen einer wirksamen Dosis müssen die Patienten sorgfältig vom Arzt überwacht
werden.

Eine Dosis kann entweder durch einen Sprühstoß (50, 100 oder 200 Mikrogramm Fentanyl) oder zwei Sprühstöße (100, 200 oder 400 Mikrogramm) erzielt werden. Die Patienten sollten pro Tag nicht mehr als vier Dosen anwenden. Nach einer Anwendung sollten die Patienten mindestens vier Stunden warten, bevor sie eine weitere Dosis nehmen.

Wenn bei Patienten ständig mehr als viermal in 24 Stunden eine zusätzliche Behandlung mit dem Medikament nötig ist, muss der Arzt die Dosierung der grundlegenden Schmerzbehandlung möglicherweise verstärken.

Vor der ersten Anwendung muss das Nasenspray in die Luft gesprüht werden, bis ein feiner Sprühnebel erscheint. Üblicherweise sind drei bis vier Pumpstöße des Nasensprays notwendig. Wenn das Arzneimittel länger als sieben Tage nicht angewendet wurde, muss das Nasenspray einmalig in die Luft gesprüht werden, bevor die nächste Dosis angewandt wird. Der Patient sollte während der Anwendung des Sprays stehen oder in aufrechter Haltung sitzen. Nach jeder Anwendung ist eine Reinigung des Nasensprayaufsatzes erforderlich.

Nach jeder Anwendung ist die Schutzkappe wieder aufzusetzen und die Flasche zur sicheren Aufbewahrung in das kindergesicherte Behältnis zurückzulegen.

Wegen des möglichen Missbrauchs von Fentanyl und der möglichen Restmenge an
Lösung müssen verwendete und nicht verwendete Nasenspray-Lösungen auf geeignete Weise in der kindergesicherten äußeren Verpackung entsorgt oder in der Apotheke zurückgegeben werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• gereiniges Wasser
• Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat
• Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat

Nebenwirkungen

Die Nebenwirkungen von Fentanyl unterscheiden sich in Art und Häufigkeit, je nachdem, ob der Wirkstoff als Injektion oder in einem Matrixpflaster angewendet wird.

Anwendung zur Injektion:
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen, Muskelsteifigkeit

Häufige Nebenwirkungen:
Bewegungsstörungen, Schläfrigkeit, Schwindel, Sehstörung, verlangsamter Herzschlag, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Venenschmerz, Kehlkopfkrampf, Bronchialkrampf, Störungen der Atemfunktion, allergische Hautentzündung, Verwirrtheit (nach Operationen), Komplikationen (nervlich, bei der Narkose)

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Übersteigerung, Kopfschmerzen, Blutgefäßentzündung, Blutdruckschwankungen, Schluckauf, Hecheln, Schüttelfrost, erniedrigte Körpertemperatur, Atemwegskomplikationen (bei der Narkose), Erregungszustand (nach der Operation)

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Ruhelosigkeit, Halluzinationen (nach der Operation), Gewöhnung (bei längerer, insbesondere wiederholter Anwendung, möglicherweise Abhängigkeit), Krampfanfälle, Bewusstlosigkeit, Muskelkrämpfe, Pupillenverengung, Herzstillstand, Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, Atemstillstand, Verstopfung, Schwitzen, Kältegefühl, Zittern, Blasenentleerungsstörungen (durch erhöhte Muskelspannung in den Harnwegen, besonders bei gutartiger Prostatavergrößerung), injektionsbedingte Komplikationen

Anwendung in Matrixpflastern:
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung

Häufige Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeit, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Depressionen, Angstzustände, Verwirrtheitszustand, Halluzinationen, Zittern, nervliche Missempfindungen, Schwindelgefühl, Herzklopfen, Herzrasen, Bluthochdruck, Atembeschwerden, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Verdauungsstörungen, vermehrtes Schwitzen, Juckreiz, Hautausschlag, Hautrötung, Muskelkrämpfe, Harnverhalt

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Erregung, Verstimmung, Übersteigerung, Empfindungsstörungen, Krampfanfälle
(einschließlich epileptischer Anfälle), Gedächtnisverlust, verminderter Bewusstseinsgrad, Bewusstlosigkeit, verschwommenes Sehen, verlangsamter Herzschlag, blaue Hautfärbung, niedriger Blutdruck, Störung der Atemfunktion, Atemnot, Darmverschluss, Ekzem, Hautentzündung (auch allergisch und Kontaktdermatitis), Hauterkrankung, Muskelzuckung, Erektionsstörungen, sexuelle Funktionsstörungen, Grippe-ähnliche Erkrankung, Gefühl von Körpertemperaturschwankungen, Entzugserscheinungen, Fieber
An der Klebestelle des Pflasters:
Hautreaktion, Überempfindlichkeit

Seltene Nebenwirkungen:
Pupillenverengung, Atemstillstand, Hecheln, Vorstufe eines Darmverschlusses.
An der Klebestelle des Pflasters:
Hautentzündung, Ekzem

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
allergische Reaktion (bis zum Schock), verlangsamte Atmung

Besonderheiten:
Patienten, die von anderen Opioiden auf fentanylhaltige Pflaster umgestellt werden, klagen häufig über Symptome eines Entzugs. Diese sind unter Umständen behandlungsbedürftig.

Wechselwirkungen

Fentanyl sollte nicht mit anderen opioiden Schmerzmitteln kombiniert werden, da schwere Kreislauf- und Atemstörungen auftreten können.

Auch verbietet sich die gemeinsame Anwendung mit Antidepressiva aus den Untergruppen der MAO-Hemmer, der selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer oder selektiven Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer, da das zu einem lebensbedrohlichen Serotonin-Syndrom mit Bewußtseinsstörungen, Fieber, Bluthochdruck und Bewegungsstörungen führen kann.

Wirkstoffe, die auf das zentrale Nervensystem eine dämpfende Wirkung ausüben, wie Barbiturate und Benzodiazepine können ebenfalls bei gleichzeitiger Gabe eine Atemdepression auslösen und sollten nicht zusammen mit Fentanyl eingenommen werden. Gleiches gilt für den Genuss von Alkohol.

Beruhigungsmittel, Schmerzmittel, sowie Allgemeinanästhetika (schalten das Schmerzempfinden aus) und Muskelentspannungsmittel (Muskelrelaxanzien) verstärken die müde machende und beruhigende Wirkung von Fentanyl.

Die gleichzeitige Einnahme von anderen opioiden Schmerzmitteln wie beispielsweise Morphin, Oxycodon, Hydromorphon oder Pethidin verringert hingegen die Wirkung von Fentanyl, während sich das Risiko gefährlicher Nebenwirkungen erhöhen kann.

Schmerzmittel wie Pentazocin beziehungsweise Buprenorphin oder das AntibiotikumRifampicin verringern ebenfalls die schmerzlindernden Wirkungen von Fentanyl und können bei Opioid-Abhängigen die typischen Entzugssymptome auslösen.

Cimetidin und Diltiazem sowie andere Wirkstoffe, die den Leberstoffwechsel beeinflussen wie Erythromycin, Ketoconazol, Itraconazol oder Ritonavir, hemmen den Abbau von Fentanyl im Körper und verstärken somit seine Wirkung. Sie sollten deshalb nicht gemeinsam mit Fentanyl eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme der MuskelrelaxanzienPancuronium oder Vecuronium und Fentanyl kann es zu einer Wirkungsverstärkung dieser Wirkstoffe kommen.

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff sollte während der gesamten Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da er schon im Mutterleib abhängig machen und nach der Geburt Entzugserscheinungen beim Neugeborenen auslösen kann.

Vor oder während der Geburt (inklusive Kaiserschnitt) gegeben, kann der Wirkstoff eine Hemmung der Atemfunktion (Atemdepression) beim Kind verursachen und darf deshalb nicht angewendet werden.

Obwohl eine Schädigung des Säuglings bisher nicht bekanntgeworden ist, darf der Wirkstoff in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da er in die Milch übergeht. Bei einmaliger Anwendung ist eine Unterbrechung des Stillens in der Regel aber nicht erforderlich.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Fentanyl kann im Allgemeinen auch bei Kindern angewendet werden. Ab welchem Alter hängt dabei stark von der Arzneiform ab. In jedem Falle ist den Anweisungen des Arztes zu folgen, die Packungbeilage zu lesen oder ein Apotheker zu befragen.

Warnhinweise

• Insbesondere bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und in Kombination mit anderen Wirkstoffen kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen soweit beeinträchtigt sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen eingeschränkt ist.
• Während der Behandlung darf auf keinen Fall Alkohol konsumiert werden.
• Bei wiederholter Gabe von Opioiden kann es zu seelischer Abhängigkeit kommen.
• Ältere Patienten mit geringem Körpergewicht und Menschen mit Kopfverletzungen und Hirntumoren müssen bei der Behandlung besonders sorgfältig überwacht werden.
• Antiepileptika und Beruhigungsmittel (Barbiturate und Benzodiazepine) sollten während der Behandlung nicht eingenommen werden.
• Das Medikament unterliegt in Deutschland dem Betäubungsmittelgesetz und ist nur auf ein spezielles Betäubungsmittel (BTM)-Rezept erhältlich.
• Bei wiederholter Gabe von Opioiden kann sich der Körper an den Wirkstoff gewöhnen (Toleranzentwicklung). Dies kann höhere Dosierungen nötig machen und das Risiko einer Abhängigkeit verstärken.
• Das Medikament wird bei Kontrollen als Dopingmittel eingestuft.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad aufbewahrt, aber auch nicht eingefroren werden.
• Die Medikamentenflasche ist aufrecht zu lagern.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Instanyl 50/ -100/ -200 Mikrogramm/Dosis Nasenspray sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Fentanyl (ggf. auch Generika).