GOLTOR 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten

Wirkung

GOLTOR 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten enthalten die Wirkstoffkombination Ezetimib + Simvastatin.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Cholesterin-Überschuss im Blut, der durch ein Elternteil vererbt wurde bei Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht oder die schon mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden - begleitend zu Diät
• nicht-erblicher Cholesterin-Überschuss im Blut bei Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht oder die schon mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden - begleitend zu Diät
• Überschuss an mehreren Blutfett-Arten bei Patienten, bei denen eine Therapie mit einem Statin allein nicht ausreicht oder die schon mit einem Statin und Ezetimib behandelt werden - begleitend zu Diät
• Cholesterin-Überschuss im Blut, der durch beide Elternteile vererbt wurde - begleitend zu Diät und anderen Maßnahmen wie beispielsweise der Blutwäsche zur Entfernung der LDL-Blutfette

Dosierung

Setzen Sie Ihre Cholesterin-Diät auch während der Therapie mit dem Medikament fort.

Der Dosierungsbereich reicht von 10 mg/10 mg pro Tag bis zu 10 mg/80 mg pro Tag. Das Medikament wird jeweils am Abend eingenommen. Die übliche Dosis beträgt eine 10 mg/20 mg oder 10 mg/40 mg-Tablette pro Tag. Die 10 mg/80-mg-Dosis wird nur für Patienten mit schwerer Fettstoffwechselstörung und mit hohem Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall empfohlen, die ihr Behandlungsziel mit einer niedrigeren Dosis nicht erreicht haben, und wenn zu erwarten ist, dass der Nutzen der Behandlung ihre möglichen Risiken überwiegt.

Bei Therapiebeginn oder bei einer Dosisänderung wird der Arzt die LDL- Cholesterinwerte des Patienten, sein Risiko für die Entwicklung einer Erkrankung der Herzkranzgefäße sowie den Erfolg einer bisherigen Therapie gegen Fettstoffwechselstörungen berücksichtigen.

Haben Patienten ihre überhöhten Cholesterinwerte von beiden Elternteilen geerbt, liegt die empfohlene Dosis zu Anfang der Behandlung bei täglich einer 10 mg/40 mg-Tablette am Abend. Das Medikament kann bei diesen Patienten sowohl begleitend zu anderen Maßnahmen zur Eindämmung der Blutfette (beispielsweise Blutwäsche zur Entfernung des LDL-Cholesterins) angewendet werden oder auch unabhängig davon, wenn solche Maßnahmen nicht zur Verfügung stehen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Butylhydroxyanisol
• Citronensäure-Monohydrat
• Croscarmellose-Natrium
• Lactose-Monohydrat
• Propylgallat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Blähungen, Muskelschmerzen.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Blutplättchenmangel, Blutarmut, Schwindel, nervliche Missempfindungen, Nervenbeschwerden in Armen und Beinen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung/Gelbsucht, Leberversagen, Gallensteine, Gallenblasenentzündung, Juckreiz, Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht, Schock, Gesichtsschwellungen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen/Muskelzerfall), Schwäche, Müdigkeit, Depression, Blut-Transaminasen-Erhöhung, Blut-Kreatinkinase-Erhöhung, Blut-Gamma-GT-Erhöhung, Blut-alkalische Phosphatase-Erhöhung.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Kombination darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, weil sich schon im Tierversuch Schäden der Ungeborenen gezeigt haben.

Auch während der Stillzeit ist der Einsatz der Kombination untersagt, da sie in die Muttermilch übergeht.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bisher wurde die Kombination nicht in klinischen Studien bei Kindern unter 10 Jahren eingesetzt. Die vorhandenen Erfahrungen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (9 bis 17 Jahre) sind auf Patienten mit erblichem Blut-Cholesterinüberschuss oder den Überschuss an Sitosterin im Blut begrenzt. Die Anwendung bei Kindern liegt daher im Ermessen des Arztes.

Warnhinweise

• Während der Behandlung mit dem Medikament sollte auf den Genuss von Grapefruitsaft verzichtet werden.
• Bei Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche ist sofort ein Arzt zu verständigen.
• Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament und auch zwischendurch sollte der Arzt die Leberfunktion prüfen.
• Vor Operationen oder bei schweren Erkrankungen ist das Medikament abzusetzen.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um es vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über GOLTOR 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Ezetimib + Simvastatin (ggf. auch Generika).