EZETIMIB/Simvastatin STADA 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten

Wirkung

EZETIMIB/Simvastatin STADA 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten enthalten die Wirkstoffkombination Ezetimib + Simvastatin.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Verhinderung von Herz-Kreislauf-Schäden bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte
• von einem Elternteil ererbter oder erworbener Cholesterin-Überschuss im Blut (heterozygote familiäre und nicht familiäre Hypercholesterinämie) oder gemischte Fettstoffwechselstörungen
• von beiden Elternteilen ererbter Cholesterin-Überschuss im Blut (homozygote familiäre Hypercholesterinämie)

Dosierung

Bei Cholesterinüberschuss im Blut sollte der Patient eine geeignete blutfettsenkende Diät einhalten, die er auch während der Therapie fortsetzt.

Die übliche Dosis des Medikaments beträgt 10 Milligramm Ezetimid/20 Milligramm Simvastatin oder 10/40 Milligramm pro Tag als Einzeldosis am Abend. Bei Therapiebeginn oder bei einer Dosisänderung muss der Arzt die LDL-Cholesterin-Werte prüfen und das Risiko für die Entwicklung einer koronaren Herzkrankheit (Angina pectoris) sowie den Erfolg einer bisherigen blutfettsenkenden Therapie berücksichtigen. Falls erforderlich, sollten Dosisveränderungen in Abständen von mindestens vier Wochen erfolgen.

Bei erblichem Cholesterinüberschuss im Blut (homozygote familiäre Hypercholesterinämie) liegt die empfohlene Dosis bei 10 Milligramm Ezetimid/20 Milligramm Simvastatin oder 10mg/80mg pro Tag, am Abend eingenommen. Die Behandlung kann begleitend zu anderen Maßnahmen wie beispielsweise der LDL-Apherese ("Blutfettwäsche") erfolgen.

Bei Patienten, die Ciclosporin (gegen Organabstoßungen) oder Danazol (gegen Depressionen) einnehmen, sollte die tägliche 10mg/10mg-Dosierung des Medikaments nicht überschritten werden.

Patienten, die gleichzeitig das Antiarrhythmikum Amiodaron oder den Blutdrucksenker Verapamil erhalten, sollten das Medikament täglich höchstens in der Dosierung 10mg/20mg einnehmen. Gleiches gilt für die gleichzeitige Einnahme des Vitamins Niacin in blutfettsenkenden Dosen (über 1 Gramm pro Tag).

Nehmen Sie das Medikament einmal täglich am Abend unabhängig von der Nahrungsaufnahme ein.

Wenn Sie andere Blutfettsenker aus der Gruppe der Anionenaustauscher (z.B. Cholestyramin) nehmen, sollte das Medikament mindestens zwei Stunden vor oder mindestens vier Stunden nach dessen Einnahme angewendet werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hypromellose
• mikrokristalline Cellulose
• Ascorbinsäure
• Butylhydroxyanisol
• Citronensäure
• Croscarmellose­-Natrium
• Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
• Lactose­-Monohydrat
• pflanzliches Magnesiumstearat
• Propylgallat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Blähungen, Muskelschmerzen.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Blutplättchenmangel, Blutarmut, Schwindel, nervliche Missempfindungen, Nervenbeschwerden in Armen und Beinen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung/Gelbsucht, Leberversagen, Gallensteine, Gallenblasenentzündung, Juckreiz, Haarausfall, Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag, Nesselsucht, Schock, Gesichtsschwellungen, Gelenkschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen/Muskelzerfall), Schwäche, Müdigkeit, Depression, Blut-Transaminasen-Erhöhung, Blut-Kreatinkinase-Erhöhung, Blut-Gamma-GT-Erhöhung, Blut-alkalische Phosphatase-Erhöhung.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Kombination darf in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, weil sich schon im Tierversuch Schäden der Ungeborenen gezeigt haben.

Auch während der Stillzeit ist der Einsatz der Kombination untersagt, da sie in die Muttermilch übergeht.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bisher wurde die Kombination nicht in klinischen Studien bei Kindern unter 10 Jahren eingesetzt. Die vorhandenen Erfahrungen zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen (9 bis 17 Jahre) sind auf Patienten mit erblichem Blut-Cholesterinüberschuss oder den Überschuss an Sitosterin im Blut begrenzt. Die Anwendung bei Kindern liegt daher im Ermessen des Arztes.

Warnhinweise

• Während der Behandlung mit dem Medikament sollte auf den Genuss von Grapefruitsaft verzichtet werden.
• Bei Muskelschmerzen, Muskelempfindlichkeit oder Muskelschwäche ist sofort ein Arzt zu verständigen.
• Vor Beginn der Behandlung mit dem Medikament und auch zwischendurch sollte der Arzt die Leberfunktion prüfen.
• Vor Operationen oder bei schweren Erkrankungen ist das Medikament abzusetzen.
• Das Medikament enthält Laktose (Milchzucker), die manche Patienten schlecht vertragen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über EZETIMIB/Simvastatin STADA 10 mg/10 mg/ -10 mg/20 mg/ -10 mg/40 mg/ -10 mg/80 mg Tabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Ezetimib + Simvastatin (ggf. auch Generika).