DIFICLIR 200mg Filmtabletten

Wirkung

DIFICLIR 200mg Filmtabletten enthält den Wirkstoff Fidaxomicin.

Fidaxomicin wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Infektionen mit dem Keim Clostridium difficile eingesetzt. Bei gesunden Menschen ist dieser Keim ein harmloses Darmbakterium. Wird die Darmflora jedoch durch Antibiotika geschädigt, ändern sich die "Kräfteverhältnisse" unterhalb der Bakterien und es kann zu einem Ungleichgewicht kommen. Unter solchen Umständen kann sich Clostridium difficile vermehren und Gifte produzieren, die zu einer unter Umständen lebensbedrohenden Durchfall-Erkrankung führen können.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Fidaxomicin sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Antibiotika, zu welcher der Wirkstoff Fidaxomicin gehört.

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette zweimal täglich über zehn Tage. Die Tabletten sollten möglichst in einem zeitlichen Abstand von zwölf Stunden eingenommen werden. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Carboxymethylstärke-Natrium
• Macrogol
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• vorverkleisterte Stärke
• butyliertes Hydroxytoluol
• Hydroxypropylcellulose
• Polyvinylalkohol
• Sojalecithin

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen, Verstopfung.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Appetitabnahme, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Geschmacksstörung, Völlegefühl, Blähungen, Mundtrockenheit, Anstieg des Leberwertes ALAT.

Wechselwirkungen

Wirkstoffe, die das Enzym hemmen, welches Fidaxomicin abbaut, sollten nicht zusammen mit dem Wirkstoff gegeben werden. Anderenfalls könnte es zu vermehrten Nebenwirkungen kommen. Zu diesen Wirkstoffen gehören Ciclosporin A (gegen Organabstoßungsreaktionen), das Pilzmittel Ketoconazol, die Makrolid-AntibiotikaErythromycin und Clarithromycin, der BlutdrucksenkerVerapamil, die AntiarrhythmikaDronedaron und Amiodaron.

Fidaxomicin seinerseits kann die Wirkung des BlutverdünnersDabigatran nachteilig verstärken.

Gegenanzeigen

• schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder mittlerer bis schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion
• Patienten mit pseudomembranöser Kolitis und heftigen oder lebensbedrohlichen Verläufen einer Clostridien-Darminfektion
• einer begleitenden chronisch-entzündlichen Darmerkrankung wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, weil Fidaxomicin dann vielleicht mehr Nebenwirkungen haben kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher gibt es keine Studien zur Anwendung von Fidaxomicin bei Schwangeren. Tierexperimente ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen an den Nachkommen. Aus Vorsichtsgründen sollte dennoch eine Anwendung des Wirkstoffs während der Schwangerschaft vermieden werden.

Fidaxomicin gelangt kaum in den Körper; daher ist anzunehmen, dass es keine Auswirkungen auf das gestillte Neugeborene oder Kind hat. Weil aber nicht bekannt ist, ob Fidaxomicin oder seine Abbauprodukte in die Muttermilch übergehen, kann ein Risiko für das Neugeborene oder den Säugling nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Der Arzt wird eine Entscheidung darüber treffen, ob das Stillen zu unterbrechen oder auf die Behandlung mit Fidaxomicin zu verzichten ist beziehungsweise ob die Behandlung unterbrochen werden soll. Dabei wird er sowohl den Nutzen des Stillens für das Kind als auch den Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Fidaxomicin bei Kindern unter 18 Jahren ist bisher noch nicht in Studien nachgewiesen. Die Anwendung liegt daher im Ermessen des Arztes.

Warnhinweise

Allergische Reaktionen auf Medikamente

Manchmal lösen Arzneimittel allergische Reaktionen aus. Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf wahrnehmen, so informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über DIFICLIR 200mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Fidaxomicin (ggf. auch Generika).