Obeticholsäure

Allgemeines

Obeticholsäure wird zu Behandlung von Gallengangsentzündungen bei Erwachsenen verwendet. Es wird mit Ursodesoxycholsäure kombiniert, wenn diese alleine nicht ausreichend wirksam ist. Als Einzelwirkstoff kommt Obeticholsäure bei Patienten zum Einsatz, die Ursodesoxycholsäure nicht vertragen.

Welchen Zwecken dient dieser Wirkstoff?

• Bildung von Gallensäuren in der Leber hemmen
• Ausschüttung von Gallensäuren aus den Leberzellen fördern
• Leberzellen vor aggressiven Gallensäuren schützen

Gegenanzeigen

Im Folgenden erhalten Sie Informationen über Gegenanzeigen bei der Anwendung von Obeticholsäure im Allgemeinen, bei Schwangerschaft & Stillzeit sowie bei Kindern. Bitte beachten Sie, dass die Gegenanzeigen je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Wann darf Obeticholsäure nicht verwendet werden?

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder totalem Verschluss der Gallengänge darf Obeticholsäure nicht eingesetzt werden.

Bei Patienten mit mäßig schwerer (Child Pugh B) oder schwerer (Child Pugh C) Leberfunktionsstörung sind Dosisanpassungen erforderlich, beziehungsweise müssen die Einnahmen in größerem zeitlichem Abstand erfolgen. Der Arzt wird solche Patienten besonders sorgfältig überwachen, ob eine Verschlechterung ihres Zustandes oder gar eine Leberzirrhose eintritt.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt keine Erfahrungen zur Anwendung von Obeticholsäure in der Schwangerschaft. Tierexperimente ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen bei den Nachkommen. Dennoch sollte als Vorsichtsmaßnahme eine Anwendung von Obeticholsäure während der Schwangerschaft vermieden werden.

Es ist nicht bekannt, ob Obeticholsäure in die Muttermilch übergeht. Ausgehend von Tierexperimenten wird nicht erwartet, dass Obeticholsäure das Stillen oder das Wachstum oder die Entwicklung eines gestillten Kindes beeinträchtigt. Der Arzt wird also entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung mit Obeticholsäure unterbrochen werden soll / auf die Behandlung mit Obeticholsäure zu verzichten ist. Dabei wird er sowohl den Nutzen des Stillens für das Kind als auch den Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Da Kinder und Jugendliche nicht unter Gallengangsentzündungen leiden, ist der Wirkstoff nicht für ihre Behandlung geeignet.

Welche Nebenwirkungen kann Obeticholsäure haben?

Im Folgenden erfahren Sie das Wichtigste zu möglichen, bekannten Nebenwirkungen von Obeticholsäure. Diese Nebenwirkungen müssen nicht auftreten, können aber. Denn jeder Mensch reagiert unterschiedlich auf Medikamente. Bitte beachten Sie außerdem, dass die Nebenwirkungen in Art und Häufigkeit je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schmerzen und Beschwerden im Bauch, Juckreiz, Müdigkeit.

Häufige Nebenwirkungen:
Schilddrüsenfunktionsstörung, Schwindel, Herzklopfen, Schmerzen im Mund- und Rachenraum, Verstopfung, Ekzem, Hautausschlag, Gelenkschmerz, Wasseransammlungen in Armen und Beinen, Fieber.

Besonderheiten:
Bei starkem Juckreiz wird der Arzt zusätzlich gallensäurebindende Harze (z.B. Cholestyramin) oder H1-Antihistaminika verordnen, die Dosis vermindern, die Häufigkeit der Gabe senken und/oder die Behandlung vorübergehend aussetzen.

Welche Wechselwirkungen zeigt Obeticholsäure?

Bitte beachten Sie, dass die Wechselwirkungen je nach Arzneiform eines Medikaments (beispielsweise Tablette, Spritze, Salbe) unterschiedlich sein können.

Bei gemeinsamer Verabreichung von Obeticholsäure und dem BlutverdünnerWarfarin wird der Arzt die Blutgerinnung überwachen und die Warfarin-Dosis bei Bedarf so anpassen, dass die Gerinnung im gewünschten Bereich bleibt.

Obeticholsäure kann den Abbau mancher Substanzen im Körper behindern. Bei Substanzen, die fein dosiert werden müssen (wie z.B. das AntiasthmatikumTheophyllin oder das MuskelrelaxansTizanidin), muss deren Dosierung vom Arzt sorgfältig überwacht werden.

Gallensäurebindende Harze, wie Cholestyramin, Colestipol oder Colesevelam, können die Wirksamkeit von Obeticholsäure vermindern. Bei gleichzeitiger Verabreichung dieser Medikamente hat die Einnahme der Obeticholsäure mindestens vier bis sechs Stunden vor oder vier bis sechs Stunden nach der Einnahme eines gallensäurebindenden Harzes zu erfolgen, beziehungsweise in möglichst großem Abstand dazu.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Gallensäurebindende Harze müssen in großem zeitlichem Abstand von dem Medikament eingenommen werden.

Manchmal lösen arzneiliche Wirkstoffe allergische Reaktionen aus. Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Welche Medikamente beinhalten Obeticholsäure?

Folgende Tabelle zeigt alle erfassten Medikamente, in welchen Obeticholsäure enthalten ist.In der letzten Spalte finden Sie die Links zu den verfügbaren Anwendungsgebieten, bei denen das jeweilige Medikamente eingesetzt werden kann.

So wirkt Obeticholsäure

Im Folgenden erfahren Sie mehr zu den Anwendungsgebieten und der Wirkungsweise von Obeticholsäure. Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen , zu welcher der Wirkstoff Obeticholsäure gehört.

Anwendungsgebiet des Wirkstoffs Obeticholsäure

Obeticholsäure wird zu Behandlung von Gallengangsentzündungen bei Erwachsenen verwendet. Es wird mit Ursodesoxycholsäure kombiniert, wenn diese alleine nicht ausreichend wirksam ist. Als Einzelwirkstoff kommt Obeticholsäure bei Patienten zum Einsatz, die Ursodesoxycholsäure nicht vertragen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Obeticholsäure sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Gallenbeschwerden und -steine

Wirkungsweise von Obeticholsäure

Das Gewebe von Leber und Darm ist dicht mit Rezeptoren besetzt, die die Produktion von Gallensäuren steuern. Diese sogenannten Farnesoid-X-Rezeptoren spielen außerdem eine wichtige Rolle bei Entzündungsvorgängen, der Bildung funktionslosen Bindegewebes (z.B. bei einer Zirrhose) und einigen Stoffwechselvorgängen.

Obeticholsäure besetzt die Farnesoid-X-Rezeptoren und aktiviert sie. Infolgedessen stellen die Leberzellen weniger neue Gallensäuren aus Cholesterin her und bereits fertige Gallensäuren werden aus den Zellen ausgeschüttet. Das schützt die Leberzellen vor den aggressiven Gallensäuren und verkleinert gleichzeitig die Gesamtmenge an Gallensäure im Verdauungskanal.