Zemplar 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Wirkung

Zemplar 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung enthält den Wirkstoff Paricalcitol. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Zemplar 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung.

Paricalcitol wird zur Vorbeugung und Therapie einer Überfunktion der Nebenschilddrüse eingesetzt. Diese Überfunktion darf nicht durch Vitamin D-Mangel verursacht sein sondern durch ein chronisches Nierenversagen, das eine Blutwäsche erforderlich macht.

Eine Überfunktion der Nebenschilddrüse ist durch eine überhöhte Konzentration von Calcium und einen Mangel an Phosphat im Blut gekennzeichnet. Folgen können Erschöpfung, übermäßige Harnbildung und Knochenprobleme sein.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Paricalcitol sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Vitamin D-Abkömmlinge, zu welcher der Wirkstoff Paricalcitol gehört.

Dosierung

Die Injektionslösung wird während der über den Zugangsschlauch verabreicht.

Die Höchstdosis, die bei klinischen Studien ohne Nebenwirkungen angewendet wurde, betrug 40 Mikrogramm Paracalcitol.

Die Dosierung wird vom Arzt je nach der gemessenen Konzentration an Parathormon im Blut festgelegt. Die Gabe erfolgt nicht öfter als jeden zweiten Tag als schnelle Injektion.

Nach der Festlegung der angemessenen Dosis wird der Arzt die Calcium-
und Phosphat-Werte im Blut mindestens einmal monatlich kontrollieren.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Ethanol (20 Vol.-%)
• Propylenglykol
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Geschmacksstörungen, Juckreiz, Unterfunktion der Nebenschilddrüse, Calcium-Überschuss im Blut, Phosphat-Überschuss im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Verlängerte Blutungszeit, auffällige Laborwerte (auch ASAT-Erhöhung), Gewichtsverlust, Erhöhung des Kreatinins im Blut, Herzstillstand, Herzrhythmusstörungen, Vorhofflimmern, Blutarmut, Mangel an weißen Blutkörperchen, Lymphknotenschwellung, Koma, Schlagfall, vorübergehende Durchblutungsstörung im Gehirn, Ohnmacht, Muskelkrämpfe, Empfindungsmangel, nervliche Missempfindungen, Schwindel, Grüner Star, Bindehautentzündung, Ohrenbeschwerden, Wasseransammlung in der Lunge, Asthma, Atembeschwerden, Nasenbluten, Husten, Blutung aus dem After, Dickdarmentzündung, Durchfall, Magenschleimhautentzündung, Verdauuungsstörung, Schluckstörung, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit und Erbrechen, Mundtrockenheit, Magenbeschwerden, Bläschenbildung, Haarausfall, Überbehaarung, Hautausschlag, Nachtschweiß, Gelenkschmerzen, Gelenksteifigkeit, Rückenschmerzen, Muskelzuckungen, Muskelschmerzen, Überfunktion der Nebenschilddrüse, Kalium-Überschuss im Blut, Calcium-Mangel im Blut, Essensverweigerung, Blutvergiftung, Lungenentzündung, Infektionen, Halsentzündung, Scheiden-Infektionen, Grippe, Brustkrebs, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Gangstörung, Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme), allgemeine Schmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Fieber, Brustschmerzen, Verschlimmerung von Beschwerden, Schwäche, Unwohlsein, Durst, Überempfindlichkeit, Erektionsstörungen, Verwirrtheitszustände, Delirium, Persönlichkeitsstörungen, Aufregung, Schlaflosigkeit, Nervosität.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Blutungen im Magen-Darm-Kanal, Kehlkopfschwellung, Gesichtsschwellung, Nesselsucht.

Besonderheiten:
Die übermäßige Ausschüttung an Parathormon kann zu einer Erhöhung des Calciumgehaltes im Blut, zu Knochenerkrankungen, Verkalkung von Blutgefäßen und Kalkeinlagerungen in Muskeln und Sehnen führen. Daher muss der Arzt die Dosierung des Wirkstoffs sehr sorgfältig ausprobieren. Wenn ein deutlicher Calcium-Überschuss auftritt, während ein calciumhaltiges Präparat zur Bindung von Phosphat angewendet wird, muss der Arzt die Dosis desselben verringern oder die Behandlung unterbrechen.

Wechselwirkungen

Phosphate oder Vitamin D dürfen nicht gemeinsam mit Paricalcitol eingesetzt werden. Es könnte sonst zu einem Calcium-Überschuss im Blut kommen.

Hohe Dosen von Calcium-Präparaten oder Entwässerungsmitteln vom Thiazid-Typ können das Risiko eine Calcium-Überschusses im Blut erhöhen. Auch bei Magnesium-Präparaten wie beispielsweise säurebindenden Mitteln (Antazida) kann die gemeinsame Anwendung zu überhöhten Magnesium-Konzentrationen führen.

Aluminium-haltige Arzneimittel (wie beispielsweise säurebindende Mittel (Antazida), Phosphat-Binder) sollten nicht dauerhaft gemeinsam mit Vitamin D oder Paricalcitol angewendet werden, da erhöhte Blutkonzentrationen an Aluminium und dadurch bedingt Knochenschäden auftreten können.

Das Pilzmittel Ketoconazol hemmt den Abbau anderer Wirkstoffe. Das ist auch bei Paricalcitol und anderen Vitamin-D-Analoga der Fall. Bei gleichzeitiger Anwendung von Paricalcitol mit Ketoconazol muss der Arzt vorsichtig vorgehen.

Die Giftigkeit von Herzglykosiden wie Digoxin wird durch Calcium-Überschuss im Blut gesteigert. Daher wird der Arzt nur vorsichtig solche Wirkstoffe zusammen mit Paricalcitol verordnen.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Überdosierung von Vitamin D oder Calcium-Überschuss im Blut darf Paricalcitol nicht verwendet werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aus Tierversuchen haben sich nachteilige Wirkungen ergeben, wenn Paricalcitol während der Trächtigkeit gegeben wurde. Es gibt kaum Erfahrungen mit der Behandlung von Schwangeren und das mögliche Risiko für das Ungeborene ist nicht bekannt. Daher darf der Wirkstoff nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für eindeutig erforderlich.

In Tierexperimenten wurden geringe Mengen an Paricalcitol oder seiner Abbauprodukte in die Muttermilch ausgeschieden. Bei der Entscheidung für die Behandlung Stillender wird der Arzt daher die Vorteile des Stillens für das Kind und die Vorteile der Behandlung mit dem Wirkstoff für die Patientin berücksichtigen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Paricalcitol wurde nur bei Kindern ab fünf Jahren untersucht.

Warnhinweise

• Das Medikament enthält 20 Volumenprozent Alkohol. Vorsicht ist daher bei Alkoholkranken, schwangeren oder stillenden Frauen, bei Kindern, Leberkranken und Epileptikern geboten.
• Der enthaltene Hilfsstoff Propylenglykol kann bei hohen Dosen eine Hemmung der Gehirnfunktion, Blutarmut und und Übersäuerung des Körpers hervorrufen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Zemplar 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Paricalcitol (ggf. auch Generika).