Zaldiar

Wirkung

Zaldiar enthält die Wirkstoffkombination Tramadol + Paracetamol. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Zaldiar.

Die Kombination aus Tramadol und Paracetamol wird eingesetzt zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen. Die Anwendung ist dabei auf Patienten zu beschränken, deren mäßig starke bis starke Schmerzen nicht von einer der Einzelsubstanzen alleine gestillt werden können.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Tramadol + Paracetamol sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Schmerzen (leicht bis mäßig stark)
• Schmerzen (stark bis sehr stark)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen nicht-opioide Schmerzmittel, opioide Schmerzmittel, Schmerzmittel, zu welchen die Wirkstoffkombination Tramadol + Paracetamol gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• mäßig starke bis starke Schmerzzustände, die mit Tramadol oder Paracetamol alleine nicht gelindert werden können

Dosierung

Die Anwendung des Medikaments sollte auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern. Der Arzt wird die Dosierung individuell an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden
des Patienten anpassen.

Es wird empfohlen, zu Beginn der Behandlung zwei Filmtabletten einzunehmen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden. Dazwischen sollte aber ein zeitlicher Abstand von sechs Stunden liegen. Pro Tag darf eine Dosis von acht Filmtabletten (entsprechend 300 Milligramm Tramadol und 2600 Milligramm Paracetamol) nicht überschritten werden. Um eine versehentliche Überdosierung zu vermeiden, darf die vom Arzt empfohlene Dosis nicht überschritten werden. Auch sollten Sie ohne
ärztlichen Rat keine anderen Präparate anwenden, die Paracetamol (auch frei verkäuflich) oder Tramadol enthalten.

Nehmen Sie das Medikament unter keinen Umständen länger ein, als es der Arzt für unbedingt notwendig hält. Wenn aufgrund Art und Schwere der Erkrankung eine wiederholte oder länger dauernde Schmerzbehandlung erforderlich ist, sollte der Arzt deren Notwendigkeit sorgfältig und regelmäßig überprüfen.

Nehmen Sie die Filmtabletten ganz mit ausreichend Flüssigkeit ein. Sie dürfen nicht zerteilt oder zerkaut werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• Titandioxid (E 171)
• vorverkleisterte Stärke
• Carnaubawachs
• Cellulosepulver
• Eisenoxidhydrat (E 172)
• Macrogol 400
• Polysorbat 80

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Schläfrigkeit, Übelkeit.

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Zittern, Verwirrtheit, Stimmungsänderungen (Angstzustände, Nervosität, Übersteigerung), Schlafstörungen, Erbrechen, Verstopfung, trockener Mund, Durchfall, Leibschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Schwitzen, Juckreiz.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Bluthochdruck, Herzklopfen, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, Muskelzusammenziehungen (unwillkürlich), nervliche Missempfindungen, Ohrensausen, Depression, Wahnvorstellungen, Albträume, Gedächtnisverlust, Atembeschwerden, Schluckstörungen, Blutstuhl, Leber-Enzym-Werterhöhung (Transaminasen), Hautreaktionen (wie Hautausschläge, Nesselsucht), Eiweiß im Urin, Harnentleerungsstörungen, Harnverhalt, Schüttelfrost, Hitzewallungen, Brustschmerzen.

Seltene Nebenwirkungen:
Bewegungsstörungen, Krampfanfälle, Arzneimittelabhängigkeit, Verschwommensehen.

Besonderheiten:
An Nebenwirkungen, von denen bekannt ist, dass sie unter Tramadol oder Paracetamol auftreten können, können nicht ausgeschlossen werden, auch wenn sie in klinischen Studien nicht beobachtet wurden:
Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, Herzschlagverlangsamung, Kollaps, Blutungszeit-Verlängerung, selten allergische Reaktionen der unteren Atemwege wie Atembeschwerden, verminderte Atemfunktion, Bronchialkrämpfe, Giemen, Gesichtsschwellungen, Schock, Appetitveränderungen, Muskelschwäche, Stimmungsveränderungen, Aktivitätsveränderungen, Entscheidungsschwäche, Wahrnehmungsstörungen, Asthma-Verschlimmerung, Entzugsreaktionen (Aufregung, Ängstlichkeit, Nervosität, Schlafstörungen, Zappeligkeit, Zittern, Magen-Darm-Störungen), Überempfindlichkeitsreaktionen, Gerinnungsfaktoren-Mangel (nur wenn Paracetamol zusammen mit beispielsweise Warfarin angewendet wurde).

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Tramadol oder Paracetamol
• akuten Vergiftungen mit Alkohol, Schlafmitteln, auf das Gehirn wirkenden Schmerzmitteln, opioiden Schmerzmitteln oder Psychopharmaka
• Patienten, die Antidepressiva aus der Wirkstoffgruppe der MAO-Hemmer erhalten oder innerhalb von weniger als zwei Wochen erhalten haben
• schwerwiegenden Leberfunktionsstörungen
• schlecht behandelbarer Epilepsie
• schwerwiegender Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter zehn Milliliter/Minute)
• schwerwiegenden Atemfunktionsstörungen
• einer nicht sehr tiefen Narkose, weil es dabei bisher noch zu wenig Erfahrungen mit den Wirkungen von Tramadol gibt.

• Opiat-Abhängigen, Patienten mit Schädelverletzungen, bei Neigung zu Krampfanfällen, Patienten mit Gallenwegsstörungen, bei Patienten im Schockzustand oder bei verändertem Bewusstseinszustand unbekannter Ursache, bei Beeinträchtigung der Atemfunktion (sowohl lungen- wie gehirnbedingt), bei erhöhtem Hirndruck
• Patienten mit alkoholgeschädigter Leber (aber ohne Leberzirrhose), weil bei ihnen die Gefahr einer Paracetamol-Überdosierung erhöht ist. Bei mäßig schweren Leberstörungen wird der Arzt möglicherweise größere Zeitabstände zwischen den Einnahmen vorschreiben.
• gut behandelten Epilepsie-Patienten oder Patienten, die zu Krampfanfällen neigen (Einsatz der Kombination nur in zwingenden Ausnahmefällen). Das Krampfanfall-Risiko erhöht sich, wenn Tramadol in Dosen angewendet wird, die über der empfohlenen Höchstdosis liegen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Obwohl Paracetamol in der Schwangerschaft kein schwerwiegendes Risiko darstellt, darf die Kombination wegen Tramadol nicht in dieser Zeit angewendet werden. Gleiches gilt für die Stillzeit.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Wirksamkeit und die Sicherheit der Kombination wurde für Kinder unter zwölf Jahren nicht in klinischen Studien untersucht. Daher wird eine Behandlung für Kinder dieser Altersgruppe mit dem Wirkstoff nicht empfohlen.

Warnhinweise

• Das Medikament kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen, was durch Alkohol oder andere gehirnwirksame Medikamente verstärkt werden kann. Die Patienten sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
• Das Medikament darf nur in einem zeitlichen Abstand von mindestens zwei Wochen zu MAO-Hemmern angewendet werden.
• Bei mäßig schweren Leberfunktionsstörungen muss der Arzt bei der Einnahme größere zeitliche Abstände verordnen.
• Die Filmtabletten müssen ganz und mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen und dürfen nicht zerteilt oder zerkaut werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Zaldiar sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Tramadol + Paracetamol (ggf. auch Generika).