ZacPac

Wirkung

ZacPac enthält die Wirkstoffkombination Pantoprazol + Amoxicillin + Clarithromycin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von ZacPac.

Die Wirkstoffkombination dient der Behandlung von Patienten mit säurebedingten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren. Voraussetzung ist, dass durch Labortests das Bakterium Helicobacter pylori nachgewiesen wurde, das als Auslöser der Krankheit gilt. Die Therapie verfolgt zwei Ziele: den Keim auszurotten (Eradikation) und zu verhindern, dass wieder Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre durch diesen Erreger auftreten beziehungsweise die Häufigkeit zu senken.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Pantoprazol + Amoxicillin + Clarithromycin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Makrolid-Antibiotika, Protonenpumpenhemmer, Penicilline, Antibiotika, Mittel gegen zu viel Magensäure, zu welchen die Wirkstoffkombination Pantoprazol + Amoxicillin + Clarithromycin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Ausrottung des Bakteriums Helicobacter pylori bei Patienten mit säurebedingten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren mit dem Ziel, zu verhindern, dass wieder Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre durch diesen Erreger auftreten.

Dosierung

Bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren kann eine nachgewiesene Infektion mit dem Keim Helicobacter pylori durch eine Kombinationstherapie beseitigt werden.

Die Kombinationspackung enthält sieben Tablettenstreifen mit jeweils zwei gelben Tabletten (Wirkstoff: Pantoprazol), zwei weißen Tabletten (Wirkstoff: Amoxicillin) und zwei hellgelben Tabletten (Wirkstoff: Clarithromycin). Von jedem Wirkstoff wird morgens und abends eine Tablette mit reichlich Flüssigkeit
eingenommen. Die gelbe und die hellgelbe Tablette sind ungeteilt und unzerkaut einzunehmen. Die weiße Tablette kann – um das Schlucken zu erleichtern – durch die Bruchkerbe geteilt als zwei halbe Tabletten eingenommen werden.

Nehmen Sie die Tabletten morgens eine Stunde vor dem Frühstück und abends vor dem Abendessen ein. Im Regelfall ist das Medikament über sieben Tage anzuwenden, die Behandlung kann vom Arzt maximal auf bis zu zwei Wochen verlängert werden. Falls mit einer Pantoprazol-Einzeltherapie zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre weiterbehandelt werden soll, wird der Arzt entsprechende Präparate mit 40 Milligramm des Wirkstoffes verschreiben.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Carboxymethylstärke-Natrium
• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Calciumstearat
• Chinolingelb (E 104)
• Croscarmellose-Natrium
• Crospovidon
• Drucktinte
• Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
• Mannitol
• Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)
• Natriumcarbonat
• Natriumdodecylsulfat
• Polysorbat 80
• Povidon K 25, K30 und K 90
• Propylenglycol
• Sorbitanoleat
• Stearinsäure
• Triethylcitrat
• Vanillin

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Durchfall, Magenschmerzen, Magendrücken, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Blähungen, weiche Stühle, allergische Hautreaktionen,

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Verstopfung, Mundtrockenheit, Oberbauchbschwerden, erhöhte Blut-Leberwerte, Kopfschmerzen, Schwindel, Hautausschläge, Juckreiz, Hörminderung, Ohrensausen, Krampfanfälle.

Seltene Nebenwirkungen:
Wasseransammlung in Armen und Beinen, Überempfindlichkeit (auch allergische Reaktion und Schock), Fettstoffwechselstörungen, Körpertemperaturerhöhung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Verschwommensehen, Depressionen, Nesselsucht, Hautreaktionen, Geschmacksstörungen, Zahnverfärbungen (bei Kindern), Mundschleimhautentzündungen, schwere Hautreaktionen (exfoliative Dermatitis, Lyell-Syndrom), Leberfunktionsstörungen (mit Gelbsucht und/oder Leberentzündung), Herzrhythmusstörungen, Verwirrtheit, Ängstlichkeit, Schlaflosigkeit, Alpträume, Wahnvorstellungen, Psychosen, Unterzuckerung.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Blutplättchenmangel, Mangel an weißen Blutkörperchen, Funktionsstörungen des Knochenmarks, Blutarmut, Gesichtsschwellungen (Angioödem), Haarzunge, Nierenentzündung, akutes Nierenversagen mit Kristallausscheidung im Urin, Übererregbarkeit, Benommenheit, akute Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberversagen, Kreatinin-Überschuss im Blut.

Besonderheiten:
Depressionen kommen vor allem bei vorbelasteten Patienten vor beziehungsweise verschlimmern sich bestehende Beschwerden.

Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Therapie mit der Kombination kann eine pseudomebranöse Enterokolitis bestehen, die sofort behandelt werden muss. In diesem Fall ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
• Patienten mit nachgewiesener Penicillin-Allergie wegen der Gefahr eines allergischen Schocks. Es kann auch eine sogenannte Kreuzallergie mit anderen Betalactam-Antibiotika (bekannteste Gruppen sind die Cephalosporine und Carbapeneme) bestehen.
• mittelschweren bis schweren Funktionsstörungen der Leber oder Nieren (Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter/Minute) angewendet werden, da es derzeit noch nicht genügend Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit für die Anwendung der Kombinationstherapie bei diesen Patienten gibt.

• Personen, die in ihrer Vorgeschichte an ausgeprägten Allergien oder an Asthma litten
• viralen Erkrankungen, insbesondere dem Pfeiffer-Drüsenfieber (Mononucleosis infectiosa) oder bei Patienten mit einem speziellen Blutkrebs (lymphatische Leukämie), da diese Patienten verstärkt zu Hautreaktionen mit Rötungen neigen.
• schweren Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfall, da eine ausreichende Aufnahme in den Körper nicht gewährleistet ist.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Kombination sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, da nach Ergebnissen von Tierversuchen Schäden für das Ungeborene zu erwarten sind. Allerdings ist der Einsatz vertretbar, wenn es der Arzt für eindeutig erforderlich hält.

Zum Übertritt von Pantoprazol in die Muttermilch gibt es keine Studien. Clarithromycin und Amoxicillin gehen sehr wohl in die Muttermilch über, wobei bei Amoxicillin etwa ein Zehntel der mütterlichen Blutkonzentration erreicht werden kann. Beim Säugling können deshalb Durchfälle und Sprosspilzbesiedlung der Schleimhäute auftreten. Auch besteht die Möglichkeit
einer Allergisierung des Kindes.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Weil es keine Studien zur Behandlung von Kindern mit der Kombination gibt, muss von dem Einsatz derselben bei dieser Patientengruppe abgesehen werden.

Warnhinweise

• Manche Labortests zur Bestimmung von Glucose im Harn (Urinzucker) fallen durch das Medikament falsch-positiv aus.
• Der Nachweis von Urobilinogen im Harn kann durch das Medikament gestört werden.
• Eine blutverdünnende Therapie muss während der Behandlung mit dem Medikament sorgfältig ärztlich überwacht werden.
• Vor dem Einsatz des Medikaments muss der Arzt eine Krebserkrankung von Magen oder Speiseröhre ausschließen.
• Treten während der Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 25 Grad aufbewahrt werden.
• Die Tablettenstreifen sind im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Eine Tagesration enthält in den Pantoprazol-Tabletten Kohlenhydrate im Wert von 0,0072 Broteinheiten (BE).

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über ZacPac sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Pantoprazol + Amoxicillin + Clarithromycin (ggf. auch Generika).