Yaluvea 0,06 mg/0,015 mg Filmtabletten

Wirkung

Yaluvea 0,06 mg/0,015 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Ethinylestradiol + Gestoden.

Die Wirkstoffkombination Ethinylestradiol und Gestoden wird zur hormonellen Schwangerschaftsverhütung ("Pille", "Antibabypille") eingesetzt. Daneben können die Wirkstoffe auch zur Normalisierung von Zyklusstörungen verwendet werden. Dazu zählen zu seltene oder zu häufige Blutungen (Dysmenorrhoe).

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Ethinylestradiol + Gestoden sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Schwangerschaftsverhütung

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Östrogen-Gestagen-Kombinationen zur Verhütung, Kontrazeptiva, Sexualhormone, zu welchen die Wirkstoffkombination Ethinylestradiol + Gestoden gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Schwangerschaftsverhütung mit Hormonen zum Einnehmen

Dosierung

Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls erforderlich mit etwas Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend über 28 aufeinander folgende Tage. Mit der jeweils nächsten Blisterpackung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Blisterpackung begonnen. Üblicherweise setzt zwei bis drei Tage nach Einnahmebeginn der wirkstofffreien Placebotabletten (letzte Reihe) eine Abbruchblutung ein; diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme aus der nächsten Blisterpackung begonnen wird.

Haben Sie vorher noch keine Hormone zur Verhütung angewendet, beginnt die Einnahme am erste Tag Ihrer Monatsblutung. Bei Wechsel von einem anderen Präparat auf das Medikament beginnen Sie mit der Einnahme am dafür auch sonst üblichen Tag.

Haben Sie die Einnahme einer Tablette vergessen, ist das bei den wirkstofffreien unerheblich und sie fahren mit den Einnahme der nächsten Tablette am nächsten Tag fort. Wurde allerdeings eine wirkstoffhaltige Tablette vergessen, muss sie innerhalb von zwölf Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt sofort eingenommen werden. Wenn die übliche Einnahmezeit um mehr als zwölf Stunden überschritten wurde, kann die Verhütung eingeschränkt sein. Für den Rest des Zyklus ist dann zusätzlich eine sogenannte Barrieremethode (Kondom, Pessar) anzuwenden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E171)
• (3-sn-Phosphatidyl)cholin aus Sojabohnen
• Eisenoxid, gelb (E172)
• Lactose-Monohydrat
• Natriumstärkeglycolat
• Polacrilin-Kalium
• Polyvinyl-Alkohol
• Povidon K25
• wasserfreies Aluminiumoxid
• wasserfreies, kolloidales Silicium
• Xanthangummi

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Durchbruch- und Schmierblutungen, Kopfschmerzen (seltener Migräne).

Häufige Nebenwirkungen:
Wassereinlagerungen (Ödeme), Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Gewichtsveränderungen, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Nervosität, Schwindelgefühl, Veränderungen der Libido, Akne, Brustschmerzen, Brustempfindlichkeit, Brustvergrößerung, Flüssigkeitsabsonderung der Brustdrüsen, Regelblutungsschmerzen (Dysmenorrhoe), Scheidenentzündung, Scheidenausfluss, Pilzerkrankungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Blutdruckanstieg, Bauchkrämpfe, Blähungen, Änderungen des Appetits, Veränderungen der Blutfettwerte, Hautausschlag, Flecken im Gesicht (möglicherweise bleibend), Pigmentierungsstörungen, Körperbehaarungszunahme (Hirsutismus), Haarausfall

Seltene Nebenwirkungen:
Veränderungen der Blutzuckerwerte, Knotenrose (Bildung schmerzhafter Knoten in der Haut), Kontaktlinsenprobleme (schlechte Verträglichkeit).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Krampfadern, Gallenblasenerkrankungen, Gallensteine, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberkrebs, Verschlechterung einer Störung des Abbaus von Hämoglobin (Porphyrie), Hautausschlag mit Knotenbildung (großflächig), Sehnerventzündung.

Besonderheiten:
Bei der Anwendung ist besonders auf Anzeichen einer Verstopfung von Venen oder Arterien zu achten. Diese sind zum Beispiel starke Schmerzen oder Schwellungen eines Beins, die von Druckschmerz, Erwärmung oder Änderung der Hautfarbe des Beins begleitet sein können, plötzliche unerklärliche Atemnot, starker Brustschmerz, Symptome eines Herzinfarktes oder Schlaganfalls. Werden solche Probleme bemerkt, ist die Einnahme sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Wechselwirkungen

• Schlafmittel aus der Gruppe der Barbiturate
• die Antibiotika Rifampicin, Griseofulvin, Ampicillin und Tetracycline
• virenhemmende Mittel wie beispielsweise Ritonavir und Nelfinavir
• Johanniskraut
• Antiepileptika wie Barbexaclon, Hydantoin, Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Oxcarbazepin, Topiramat und Felbamat
• das GichtmittelPhenylbutazon
• Aktivkohle

• Atorvastatin aus der Gruppe der Statine
• das Pilzmittel Fluconazol
• Ascorbinsäure
• Paracetamol (aus der Gruppe der nicht-opioiden Schmerzmittel)
• das virenhemmende Mittel Indinavir

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe der Kombination
• Schwangerschaft
• bestehenden oder früheren bösartigen Tumoren, die durch Gabe von Estradiol weiterwachsen würden (wie etwa Brustkrebs)
• Herpesinfektionen in einer vorausgegangenen Schwangerschaft (Herpes gestationis)
• unbehandelten Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut
• diagnostisch nicht abgeklärten Blutungen aus der Scheide
• akuten oder früheren schweren Lebererkrankungen (wie Lebertumoren, Leberentzündungen, Gelbsucht, Gallenstau, Dubin-Johnson-Syndrom, Rotor-Syndrom), zumindest solange sich bestimmte Leberwerte (Transaminasen) nicht normalisiert haben
• akuten oder früheren Blutgefäßerkrankungen, die zu Gefäßverschlüssen (Thrombosen) von Arterien oder Venen geführt haben wie etwa schwere Venenerkrankungen, Venenthrombosen, Venenentzündungen (Thrombophlebitis), Störungen der Blutgerinnung, Lungenembolie, Schlaganfall, Angina Pectoris, Herzinfarkt und Herzklappenfehler
• schwer behandelbarem Bluthochdruck
• Sichelzellenanämie
• schweren Fettstoffwechselstörungen oder Fettsucht
• Mittelohrschwerhörigkeit, die sich während vorangegangener Schwangerschaften verschlimmert hat
• Migräne.
  

• zuvor aufgetretene Venenentzündungen
• eine ausgeprägte Neigung zu Krampfadern
• Blutdruckanstieg
• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
• Lupus erythematodes
• Herz- und Nierenfunktionsstörungen
• Depressionen
• vorausgegangene leichtere Leber- und Gallenblasenerkrankungen
• Epilepsie
• Asthma
• Chorea minor (Veitstanz)
• multiple Sklerose
• Endometriose und gutartige Gebärmuttertumoren
• Erniedrigung des Blutkalziumspiegels
• leichtere Fettstoffwechselstörungen oder erhebliches Übergewicht
• Erkrankungen der Brustdrüse (Mastopathie)
• Verwendung von Kontaktlinsen
  

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Das Anwendungsgebiet von Ethinylestradiol und Gestoden schließt eine Behandlung mit der Wirkstoffkombination während der Schwangerschaft aus.

Die Produktion der Muttermilch kann durch Ethinylestradiol und Gestoden verringert sein. Außerdem können kleine Wirkstoffmengen in die Muttermilch und damit in den Säugling übergehen. Um Schädigungen zu vermeiden, sollte das Kind vor einer Anwendung der Wirkstoffkombination abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Das Anwendungsgebiet von Ethinylestradiol und Gestoden schließt eine Behandlung von Kindern mit der Wirkstoffkombination aus.

Warnhinweise

• Bei Einnahme der Kombination besteht ein erhöhtes Thromboserisiko.
• Rauchen erhöht das Risiko für schwere Nebenwirkungen.
• Eine vergessene Einnahme kann die Wirksamkeit der Kombination herabsetzen.
• Durchfall und Erbrechen können die Wirksamkeit der Kombination herabsetzen.
• Die Einnahme der Kombination kann multiple Sklerose verstärken.
• Die Einnahme der Kombination schützt nicht vor HIV-Infektionen oder anderen sexuell übertragbaren Erkrankungen.
• Bei Zwischenblutungen kann die Wirksamkeit der Wirkstoffkombination abgeschwächt sein.
• Löst das Medikament Anzeichen einer Verstopfung von Venen oder Arterien aus, muss die Einnahme sofort beendet und ein Arzt aufgesucht werden.
• Treten depressive Beschwerden und Stimmungsschwankungen auf, sollte unbedingt der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Yaluvea 0,06 mg/0,015 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Ethinylestradiol + Gestoden (ggf. auch Generika).