Vyndaqel 20mg Weichkapseln

Wirkung

Vyndaqel 20mg Weichkapseln enthält den Wirkstoff Tafamidis. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Vyndaqel 20mg Weichkapseln.

Tafamidis wird für eine spezielle Form einer Nervenkrankheit bei erwachsenen Patienten eingesetzt. Dies ist die Transthyretin-Amyloidose, die am ganzen Körper zu Störungen der Nervenfunktion (Polyneuropathie) führt.

Transthyretin dient im Blut als Transporteiweiß für das SchilddrüsenhormonThyroxin und wird überwiegend in der Leber gebildet. Durch die Bindung von Thyroxin wird Transthyretin stabilisiert. Aber bereits in der unveränderten Form besitzt Transthyretin eine Tendenz zur Ablagerung im Gewebe. Bei Menschen mit speziellen Veränderungen des Erbgutes wird die Transthyretin-Struktur instabiler. Das begünstigt die Ablagerung von verändertem Transthyretin im Gewebe (Amyloidose) und führt in der Folge zu Funktionsstörungen.

Tafamidis kann die Krankheit nicht heilen, verzögert aber das Voranschreiten der Nervenfunktionsstörungen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Tafamidis sind vertiefende Informationen verfügbar:

Dosierung

Die empfohlene Dosierung des Medikaments ist einmal täglich eine Weichkapsel.

Die Weichkapseln müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht zerdrückt oder durchgeschnitten werden. Sie können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Das Medikament muss Bestandteil einer Standardtherapie zur Behandlung von Patienten mit geerbter Amyloid-Polyneuropathie vom Transthyretin-Typ sein. Der Arzt wird den Patienten überwachen und die Notwendigkeit anderer Therapien im Rahmen dieser Standardtherapie fortwährend beurteilen. Möglicherweise ist trotzdem eine Leberverpflanzung nötig. Da keine Daten zur Anwendung des Medikaments bei Patienten nach Lebertransplantation vorliegen, sollte die Behandlung mit dem Medikament davor beendet werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Glycerol
• Titandioxid (E 171)
• Gelatine
• gereinigtes Wasser
• Lösung von partiell dehydratisiertem Sorbitol
• Macrogol 400
• Polysorbat 80
• schwarze Drucktinte
• Sorbitanoleat

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Harnwegsinfektionen, Infektionen der Scheide, Durchfall, Oberbauchschmerzen.

Besonderes:
Die Nebenwirkungen sind im Allgemeinen leicht bis mittelschwer ausgeprägt.

Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Substanzen bekannt.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Tafamidis nicht angewendet werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Tafamidis bei Schwangeren vor. Tierexperimente haben schädliche Auswirkungen auf die Nachkommen gezeigt. Daher müssen Frauen während der Einnahme des Wirkstoffs und bis einen Monat nach Ende der Behandlung eine Schwangerschaft wirksam verhüten.

Die zur Verfügung stehenden Erkenntnisse aus Tierstudien zeigen, dass Tafamidis in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Der Wirkstoff soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Es gibt keinen Nutzen von Tafamidis bei Kindern und Jugendlichen, daher ist die Anwendung bei dieser Altersgruppe untersagt.

Warnhinweise

• Das Medikament enthält Sorbitol, das von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Vyndaqel 20mg Weichkapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Tafamidis (ggf. auch Generika).