Verzenios 50 mg/ -150 mg Filmtabletten

Wirkung

Verzenios 50 mg/ -150 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Abemaciclib.

Abemaciclib wird bei Brustkrebs eingesetzt, der örtlich fortgeschritten ist oder schon Tochtergeschwulste gebildet hat. Voraussetzung ist, dass das Wachstum der Krebszellen durch das weibliche Geschlechtshormon Estrogen angeregt wird. Außerdem dürfen die Zellen einen speziellen Rezeptor (namens HER2) für Wachstumsfaktoren nicht bilden, der sie besonders gegen die Wirkung von Zytostatika schützt.

Die Behandlung mit Abemaciclib erfolgt entweder als kombinierte Ersttherapie mit einem Aromatasehemmer (der die Bildung von Estrogen unterdrückt) oder mit Fulvestrant (das den Estrogen-Rezeptor der Zellen besetzt) oder zusätzlich zu einer Vorbehandlung mit diesen Wirkstoffen.

Bei Frauen vor der Menopause oder um die Menopause herum wird der Arzt die Hormonausschaltung mit einem Hypothalamushormon (LHRH) kombinieren, um die Estrogen-Ausschüttung ganz zu unterdrücken.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Abemaciclib sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Brustkrebs

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Abemaciclib gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Estrogen-abhängig wachsender Brustkrebs, der den HER2-Rezeptor nicht trägt, aber örtlich schon fortgeschritten ist oder Tochtergeschwulste gebildet hat - in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant
• Estrogen-abhängig wachsender Brustkrebs, der den HER2-Rezeptornicht trägt, aber örtlich schon fortgeschritten ist oder Tochtergeschwulste gebildet hat - zum alleinigen Einsatz nach vorangegangener Ausschaltung der Estrogen-Produktion (gegebenenfalls zusammen mit einem Hypothalamushormon)

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur von einem erfahrenen Krebs-Arzt begonnen und überwacht werden.

Die empfohlene Dosis Abemaciclib bei Anwendung in Kombination mit einer Therapie zur Unterdrückung der Estrogen-Wirkung beträgt 150 Milligramm zweimal täglich. Diese Dosis kann nach Therapie-Erfolg oder begleitenden Medikamenten vom Arzt verändert werden. Für die individuelle Dosisanpassung stehen noch 100mg-Filmtabletten zur Verfügung.

Der Arzt wird die Behandlung ohne Unterbrechung fortgeführen, solange sich der Krankheitszustand bessert oder bis zum Auftreten einer Nebenwirkung, die nicht ertragen wird.

Müssen Sie sich übergeben oder lassen Sie eine Dosis aus, nehmen Sie die nächste Dosis wie ursprünglich geplant ein; eine zusätzliche Dosis sollte nicht eingenommen werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Macrogol
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Croscarmellose-Natrium
• Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
• Lactose-Monohydrat
• Natriumstearylfumarat
• Poly(vinylalkohol)
• Siliciumdioxid-Hydrat

Nebenwirkungen

Abemaciclib wird nicht alleine angewendet, sondern zusammen mit anderen Wirkstoffen, die Estrogen ausschalten. Das hat auch Einfluss auf die Nebenwirkungen.

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Infektionen, Mangel an Blutzellen (Neutrophile, Blutplättchen, weiße Blutkörperchen), Blutarmut, verminderter Appetit, Störungen des Geschmacksempfindens, Schwindel, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Haarausfall, Juckreiz, Hautausschlag, Erschöpfung, Fieber, erhöhte Leberwerte (ALAT, ASAT)

Häufige Nebenwirkungen:
Mangel an Lymphzellen, verstärkter Tränenfluss, Verstopfung einer Vene durch ein Blutgerinnsel, trockene Haut, Muskelschwäche

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Neutrophilen-Mangel mit Fieber

Besonderheiten:
Kommt es während der Behandlung zu Fieber, ist dies sofort dem Arzt zu melden.

Der Arzt wird die Patientinnen sorgfältig auf Anzeichen einer Infektion, Venenverstopfung oder Lungenembolie untersuchen und überwachen.

Durchfall ist die häufigste Nebenwirkung. Dazu kommt es im Mittel sechs bis acht Tage nach Behandlungsbeginn und der Durchfall kann bis zur Austrocknung gehen. Daher sollten die Patientinnen bei ersten Anzeichen von dünnem Stuhl die Behandlung mit Durchfallhemmern wie beispielsweise Loperamid beginnen, die mehr trinken und ihren Arzt informieren. Dieser wird gegebenenfalls die Dosis an Abemaciclib vermindern.

Wechselwirkungen

Abemaciclib wird überwiegend durch ein leicht beeinflussbares Enzymsystem verstoffwechselt. Wirkstoffe, die dieses Enzymsystem hemmen, können die Blutkonzantration an Abemaciclib ansteigen lassen. Das bringt mehr Nebenwirkungen mit sich. Beispiele für starke Hemmstoffe sind: Die Pilzmittel Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol und Voriconazol, das AntibiotikumClarithromycin sowie das virenhemmende MittelLopinavir + Ritonavir. Auch der Verzehr von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft sind zu vermeiden.

Werden Wirkstoffe kombiniert, die das Enzymsystem anregen, ist mit einem Wirkungsverlust von Abemaciclib zu rechnen. Deshalb ist die gleichzeitige Anwendung der Antiepileptika Carbamazepin und Phenytoin, des Tuberkulose-Mittels Rifampicin und Johanniskraut (gegen Depressionen) zu meiden.

Abemaciclib seinerseits kann die Ausscheidung mancher Wirkstoffe möglicherweise behindern und damit zu Überdosierungen führen. Dies kann beispielsweise bei dem Herzglykosid Digoxin oder dem Blutverdünner Dabigatran eine Rolle spielen

Es ist derzeit nicht bekannt, ob Abemaciclib die Wirksamkeit der Antibabypille verringert. Frauen, die sie anwenden, wird daher empfohlen, zusätzlich eine Barrieremethode (Kondom oder Pessar) zu verwenden.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Abemaciclib nicht eingesetzt werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt keine Studien zur Schädlichkeit von Abemaciclib für Schwangere und das Ungeborene. Tierversuche haben allerdings nachteilige Wirkungen gezeigt. Der Einsatz des Wirkstoffs in der Schwangerschaft und bei gebärfähigen Frauen ohne Anwendung eines Verhütungsmittels ist daher verboten. Während der Behandlung und für mindestens drei Wochen nach ihrem Abschluss muss eine Schwangerschaft zuverlässig verhütet werden. Allerdings ist derzeit nicht bekannt, ob Abemaciclib die Wirksamkeit der Antibabypille vermindern kann. Frauen, die solche Präparate anwenden, wird daher empfohlen, zusätzlich eine Barrieremethode (Kondom oder Pessar) zu verwenden.

Es ist nicht bekannt, ob Abemaciclib in die Muttermilch übertritt. Da ein Risiko für Neugeborene oder Kleinkinder nicht ausgeschlossen werden kann, sollte während der Behandlung mit Abemaciclib nicht gestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Abemaciclib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht in klinischen Studien erwiesen. Die Anwendung in dieser Altersgruppe liegt im Ermessen des Arztes.

Warnhinweise

• Treten Erschöpfung oder Schwindel auf, können Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sein.
• Kommt es während der Behandlung zu Fieber, ist dies sofort dem Arzt zu melden.
• Bei ersten Anzeichen von dünnem Stuhl muss eine Behandlung mit Durchfallhemmern wie beispielsweise Loperamid beginnen, mehr getrunken und der Arzt informiert werden.
• Die Behandlung mit dem Medikament sollte nur von einem erfahrenen Krebs-Arzt begonnen und überwacht werden.
• Während der Behandlung und für mindestens drei Wochen nach ihrem Abschluss muss eine Schwangerschaft zuverlässig hormonell und zusätzlich mit Kondom oder Pessar verhütet werden.
• Der Verzehr von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft während der Behandlung mit dem Medikament sind zu vermeiden.
• Das Medikament enthält Laktose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Verzenios 50 mg/ -150 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Abemaciclib (ggf. auch Generika).