Urorec 4mg/ -8mg Hartkapseln

Wirkung

Urorec 4mg/ -8mg Hartkapseln enthält den Wirkstoff Silodosin.

Der Wirkstoff Silodosin wird eingesetzt, um Anzeichen und Beschwerden einer gutartigen Vergrößerung der männlichen Vorsteherdrüse (benigne Prostatahyperplasie, BPH) zu behandeln.

Die Vorsteherdrüse umgibt die Harnröhre und behindert daher bei Vergrößerung den Harnabfluss. Das Leiden äußert sich in ständigem Harndrang, weil eine völlige Entleerung der Blase fortschreitend schwieriger wird. Da der Blasenschließmuskel durch den fortwährenden Überdruck letztendlich nicht mehr richtig funktioniert, ergibt sich letztlich eine Harninkontinenz in Form ständigen Träufelns. Die Patienten leiden zudem meist unter Schlafstörungen, da sie auch mehrfach in der Nacht gezwungen sind, die Toilette aufzusuchen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Silodosin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• gutartige Prostatavergrößerung

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Alpha-Sympatholytika, zu welcher der Wirkstoff Silodosin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Anzeichen und Beschwerden einer gutartigen Vergrößerung der männlichen Vorsteherdrüse (Prostata)

Dosierung

Die Kapseln sind in Dosierungen zu vier und acht Milligramm Silodosin erhältlich. Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel zu acht Milligramm täglich. Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 30 bis 50 Milliliter/Minute) wird zu Beginn der Behandlung eine Dosis von vier Milligramm einmal täglich empfohlen. Diese Dosis kann nach einer Behandlungswoche vom Arzt auf acht Milligramm einmal täglich erhöht werden.

Nehmen Sie die Kapsel zu einer Mahlzeit ein, vorzugsweise immer zur gleichen
Tageszeit. Die Kapsel sollte nicht zerbrochen oder zerkaut, sondern als Ganzes geschluckt werden, am besten mit einem Glas Wasser.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Magnesiumstearat
• Titandioxid (E 171)
• Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172)
• Gelatine
• Mannitol (E 421)
• Natriumdodecylsulfat
• vorverkleisterte Maisstärke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Ejakulation in die Blase (retrograde Ejakulation), Ausbleiben der Ejakulation, Erektionsstörungen.

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung, Nasenverstopfung, Durchfall.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Libido-Verminderung, Übelkeit, Mundtrockenheit.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Ohnmacht.

Bei Star-Operationen:
Iris-Erschlaffung mit Pupillenverkleinerung (Floppy-Iris-Syndrome).

Besonderheiten:
Bei den ersten Anzeichen eines Blutdruckabfalles bei Körperlageveränderung (zum Beispiel Schwindel nach der Blasenentleerung) sollte sich der Patient hinsetzen oder hinlegen, bis die Beschwerden abgeklungen sind.

Steht eine Star-Operation an, muss der Augenchirurg abklären, ob der Patient mit Silodosin behandelt wird oder wurde. Damit stellt man sicher, dass während der Operation geeignete Maßnahmen zur Behandlung einer Iris-Erschlaffung (Floppy-Iris-Syndrome) ergriffen werden können.

Wechselwirkungen

Da die Sicherheit der Anwendung von Silodosin in Kombination mit anderen Alpha-Sympatholytika bisher nicht ausreichend belegt wurde, wird eine gleichzeitige Anwendung nicht empfohlen.

Pilzmittel wie Ketoconazol und Itraconazol sowie das HIV-Mittel Ritonavir behindern den Abbau von Silodosin im Körper. Dadurch werden Wirkung und Nebenwirkungen derart gesteigert, dass die Kombination vermieden werden sollte.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von PDE5-Inhibitoren aus der Gruppe der Phosphodiesterasehemmer (wie beispielsweise Sildenafil oder Tadalafil) gegen Erektionsstörungen kann es vereinzelt zu Blutdrucksenkungen kommen. Auch die Wirkung blutdrucksenkender Medikamente kann durch Silodosin verstärkt werden, was eine gute ärztliche Überwachung der Patienten erfordert.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Silodosin darf der Wirkstoff nicht eingesetzt werden.

Besondere ärztliche Vorsicht ist geboten, wenn sich die Patienten, die mit Silodosin behandelt werden, einer Operation des Grauen Stars (Katarakt) unterziehen müssen. Manchmal kommt es nämlich bei Patienten, die gleichzeitig oder in der Vorgeschichte mit Alpha-Sympatholytika (zu dieser Wirkstoffgruppe gehört auch Silodosin) behandelt wurden, zu Komplikationen. Diese äußern sich in einer Iris-Erschlaffung mit fortschreitender Pupillenverkleinerung. Patienten, bei denen eine Staroperation geplant ist, sollten daher keine Silodosin-Therapie beginnen. Wer den Wirkstoff schon erhält, sollte die Behandlung eine bis zwei Wochen vor dem Eingriff beenden.

Es kommt sehr selten durch Silodosin zu einem plötzlichen Blutdruckabfall. Dennoch sollten Patienten, die zu Blutdruckabfall bei Körperlageveränderung neigen, nicht mit dem Wirkstoff behandelt werden.

Nur nach strenger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Arzt darf Silodosin bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter/Minute) und bei schwerer Leberfunktionsstörung angewendet werden.

Gutartige und bösartige Vergrößerungen der Vorsteherdrüse weisen die gleichen Beschwerden auf und können gleichzeitig vorkommen. Daher hat der Arzt vor Therapiebeginn mit Silodosin das Krebsleiden auszuschließen. Vor der Behandlung und anschließend muss die Prostata in regelmäßigen Abständen abgetastet werden und, falls notwendig, der Marker für eine bösartige Veränderung (prostataspezifisches Antigen, PSA) bestimmt werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Silodosin wird nur bei Männern angewendet.

Der Wirkstoff verursacht eine Verminderung der Samenzellen oder sogar ein völliges Fehlen derselben im Ejakulat. Dadurch kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der männlichen Fruchtbarkeit während der Behandlung kommen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen weder gedacht noch zugelassen.

Warnhinweise

• Durch das Medikament kann sich vorübergehend die männliche Fruchtbarkeit vermindern.
• Besonders zu Behandlungsbeginn sollte man beim Autofahren und der Maschinenbedienung vorsichtig sein, bis man weiß, ob das Medikament Schwindel auslöst.
• Vor einer Operation des Grauen Stars muss die Behandlung mit dem Medikament beendet werden.
• Bei Auftreten von Schwindel nach der Einnahme sollte sich der Patient hinsetzen oder -legen, bis es ihm wieder besser geht.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Urorec 4mg/ -8mg Hartkapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Silodosin (ggf. auch Generika).