Trulicity 0,75 mg/ -1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen

Wirkung

Trulicity 0,75 mg/ -1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen enthält den Wirkstoff Dulaglutid.

Dulaglutid wird zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 bei Erwachsenen eingesetzt, um eine verbesserte Blutzuckerkontrolle zu erreichen. Die Anwendung kann dabei sowohl als Einzeltherapie wie auch in Kombination mit anderen Antidiabetika erfolgen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Dulaglutid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Diabetes mellitus vom Typ 2

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Antidiabetika, zu welcher der Wirkstoff Dulaglutid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt bei alleiniger Anwendung eine 0,75 mg-Fertigspritze einmal wöchentlich. Bei Kombinationstherapie wird eine 1,5 mg-Fertigspritze einmal wöchentlich benötigt. Bei möglicherweise gefährdeten Personen, wie Patienten ab 75 Jahren, kann der Arzt auch zu Beginn einmal wöchentlich die schwächere Dosierung in Betracht ziehen.

Wird das Medikament zu einer bestehenden Metformin- oder Pioglitazon-Therapie hinzugefügt, kann die bisherige Dosierung von Metformin oder Metformin + Pioglitazon beibehalten werden. Wenn es zu einer bestehenden Therapie mit Sulfonylharnstoff oder Insulin hinzugefügt wird, kann eine Verminderung der Dosis an Sulfonylharnstoff oder Insulin nötig sein, um das Risiko von Unterzuckerungen zu mindern.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Citronensäure
• Mannitol
• Natriumcitrat
• Polysorbat 80
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Unterzuckerung bei Kombination mit Insulin, Glimepirid, Metformin oder Metformin + Glimepirid, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen

Häufige Nebenwirkungen:
Unterzuckerung bei alleinigem Einsatz oder Kombination mit Metformin + Pioglitazon, verminderter Appetit, Verdauungsstörung, Verstopfung, Blähungen, Blähbauch, Sodbrennen, Aufstoßen, Erschöpfung, Herzrasen, AV-Block ersten Grades

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Reaktionen an der Injektionsstelle

Seltene Nebenwirkungen:
Akute Bauchspeicheldrüsenentzündung

Besonderheiten:
Die möglichen Nebenwirkungen im Magen-Darm-Bereich sind besonders für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion gefährlich. Übelkeit und Erbrechen und/oder Durchfall können zu einer Austrocknung und in der Folge zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen.

Vor allem bei der Anwendung zusammen mit anderen Antidiabetika kann es zu Unterzuckerungen kommen. Der Arzt wird daher die Begleitmedikamente möglicherweise in der Dosierung vermindern.

Bestehen Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Fieber), muss die Behandlung mit dem Wirkstoff sofort beendet werden. Ist die Diagnose bestätigt worden, darf die Dulaglutid-Therapie nicht wieder begonnen werden.

Wechselwirkungen

Dulaglutid verursacht eine verzögerte Magenentleerung und hat damit möglicherweise Auswirkungen auf die Aufnahme über den Mund eingenommener Wirkstoffe in den Körper. Soll diese rasch erfolgen, muss Dulaglutid mit Vorsicht eingesetzt werden. Bei einigen Medikamenten mit verzögerter Freisetzung ("Retardwirkung") kann die Verzögerung der Freisetzung durch die längere Verweildauer im Magen zu einer leichten Erhöhung der Konzentration der Wirkstoffe im Blut führen.

Andererseits kann die gleichzeitige Gabe von Dulaglutid und dem AntidiabetikumSitagliptin die Konzentration von Dulaglutid im Blut verstärken und verlängern, was sich in einer intensiveren Senkung der Blutzuckerwerte äußert.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Dulaglutid nicht eingesetzt werden. Eine Anwendung verbietet sich auch bei Patienten mit Diabetes mellitus vom Typ 1 oder zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose, einer Stoffwechselentgleisung.

Dulaglutid wurde bei Patienten mit schweren Erkrankungen des Magen-Darm-Kanals einschließlich schwerer Magenlähmung nicht untersucht. Daher wird die Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf der Einsatz von Dulaglutid bei Patienten mit verminderter Pumpfähigkeit des Herzmuskels erfolgen. Es gibt zu wenig Erfahrungen mit solchen Fällen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Dulaglutid bei Schwangeren vor. Tierexperimente haben schädliche Wirkungen auf die Nachkommen gezeigt. Daher wird die Anwendung von Dulaglutid während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Dulaglutid in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden und deshalb ist die Anwendung des Wirkstoffs während der Stillzeit nicht erlaubt.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Dulaglutid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.

Warnhinweise

• Bei Oberbauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung oder Fieber ist die Therapie sofort zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.
• Lagern Sie das noch nicht angebrochene Medikament bei zwei bis acht Grad Celsius im Kühlschrank gelagert, es darf aber nicht eingefroren werden.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Nach Anbruch kann das Medikament bis zu 14 Tagen bei Raumtemperatur, jedoch nicht über 30 Grad Celsius gelagert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Trulicity 0,75 mg/ -1,5 mg Injektionslösung in einem Fertigpen sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Dulaglutid (ggf. auch Generika).