Tolvin 10mg/-30mg/-60mg

Wirkung

Tolvin 10mg/-30mg/-60mg enthält den Wirkstoff Mianserin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Tolvin 10mg/-30mg/-60mg.

Mianserin wird zur Behandlung von Depressionen eingesetzt. Es dämpft die Angst und wirkt ausgleichend und beruhigend auf den Patienten.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Mianserin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Depressionen

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen tri- und tetrazyklische Antidepressiva, Antidepressiva, zu welcher der Wirkstoff Mianserin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• depressive Erkrankungen

Dosierung

Die Filmtabletten werden mit etwas Flüssigkeit zu den Mahlzeiten eingenommen. Der Arzt wird die Dosis individuell festlegen. Sowohl bei stationärer als auch ambulanter Behandlung wird zu Beginn eine Tagesdosis von 30 Milligramm empfohlen. Die Erhaltungsdosis bei Erwachsenen liegt zwischen 30 und 90 Milligramm pro Tag. In den meisten Fällen reichen 60 Milligramm pro Tag aus. Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame und stufenweise Erhöhung der Dosis. Bei Patienten mit verringerter Leber- oder Nierenfunktion und älteren Patienten sind regelmäßige Kontrolluntersuchungen wegen einer eventuell notwendigen Dosisanpassung vorzunehmen, insbesondere Patienten mit vorangegangenem Herzinfarkt und Erregungsleitungsstörungen. Abruptes Absetzen kann sehr selten zu Entzugssymptomen führen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Titandioxid (E 171)
• Calciumhydrogenphosphat
• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Kartoffelstärke
• Macrogol 8000
• Magnesiumstearat
• Methylcellulose

Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Benommenheit, Zittern, unwillkürliche Bewegungen (Hyperkinesie), Kreislaufbeschwerden.

Seltene Nebenwirkungen:
Leberfunktionsstörungen, Veränderungen des Blutzuckerspiegels, Blutdrucksenkung, Verlangsamung des Herzschlags, Bewegungsstörungen, Gewichtszunahme.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Krampfanfall, Brustdrüsenvergrößerung, Brustdrüsenmilchfluss.

Vereinzelte Nebenwirkungen:
Blutdruckanstieg, Blutbildveränderungen, Gefäßentzündungen.

Nebenwirkungen ohne Angabe der Häufigkeit:
Müdigkeit, Hautausschlag, Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme), Gelenkschmerzen, Gelenkschwellungen, Hypomanie (bei manisch-depressiven Menschen), Schläfrigkeit, Herzrasen, Beschwerden beim Wasserlassen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Mundtrockenheit, Verstopfung, Glaukomauslösung (grüner Star).

Besonderheiten:
Die Therapie mit Mianserin muss sofort abgebrochen werden, wenn es zu grippeähnlichen Symptomen (zum Beispiel Fieber oder Halsschmerzen) kommt. Der Arzt sollte dann umgehend eine Blutuntersuchung veranlassen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen (vor allem im Sinne einer Wirkungsverstärkung) treten in erster Linie mit Wirkstoffen auf, die ebenfalls dämpfend wirken (zum Beispiel Beruhigungs- und Schlafmittel). Gleiches gilt für Alkohol.

Auch bestimmte Blutgerinnungshemmer (Kumarin-Derivate wie zum Beispiel Warfarin), können die Wirkung von Mianserin verstärken, da sie den Abbau von Mianserin verlangsamen können. Das gilt auch für bestimmte Antiepileptika (Wirkstoffe gegen Krampfanfälle). Speziell gemeint sind die Wirkstoffkombinationen Phenytoin-Phenobarbital und Phenytoin-Carbamazepin. Beide haben den gleichen Effekt wie die Blutgerinnungshemmer und können so die Wirkung von Mianserin verstärken.

Andere Wirkstoffe gegen Depressionen (Antidepressiva), speziell die aus der Gruppe der MAO-Hemmer, dürfen wegen schwerer Nebenwirkungen keinesfalls zusammen mit Mianserin eingenommen werden. Die MAO-Hemmer sollten mindestens zwei Wochen vor Beginn einer Mianserintherapie abgesetzt werden.

Blutdrucksenkende Wirkstoffe (Antihypertonika) können durch den Einfluss des Mianserins an Wirkung verlieren. Daher sollte eine regelmäßige Blutdrucküberwachung erfolgen.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Mianserin darf der Wirkstoff nicht angewendet werden. Gleiches gilt bei schweren Lebererkrankungen und manischen Störungen (zum Beispiel mit heiterer Grundstimmung, gesteigertem Antrieb, materiellem Verschwendungsverhalten). Auch akute Vergiftungen mit Alkohol, Schlaf- oder Schmerzmitteln sowie mit anderen Antidepressiva (Wirkstoffe gegen Depressionen wie Lithium) und Neuroleptika (Wirkstoffe gegen Psychosen und Erregungszustände) schließen die Einnahme von Mianserin aus. Weiterhin sollte bei schweren Herzüberleitungsstörungen auf eine Mianserinbehandlung verzichtet werden. Bei akutem Delirium (vorübergehende Psychose mit Bewußtseinsstörungen, Denkstörungen, Wahrnehmungsstörungen und Orientierungsstörungen) gilt ebenso ein Mianserinverbot.

Ein Behandlung mit anderen Wirkstoffen gegen Depressionen speziell aus der Gruppe der MAO-Hemmer verbietet ebenfalls den Einsatz von Mianserin.

Eine ärztliche Nutzen-Risiko-Abwägung sollte erfolgen bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen, Prostatavergrößerung sowie Blasenentleerungsstörungen mit Restharnbildung. Das gilt auch bei einem Engwinkelglaukom (Form des grünen Stars).

Besteht eine Krampfneigung (Epilepsie) muß Mianserin ebenso unter strenger ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung verabreicht werden. Gleiches gilt bei älteren Menschen und solchen mit Herzerkrankungen (vor allem mit frischem Herzinfarkt oder Erregungsleitungsstörungen am Herzen). Sie müssen regelmäßig ärztlich untersucht und die Mianserin-Dosis entsprechend angepasst werden.

Ferner sollten Menschen mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) regelmäßig ihren Blutzuckerspiegel kontrollieren lassen, da sich der Zuckerstoffwechsel während der Mianserin-Therapie verändern kann.

Grundsätzlich sollte während der Mianserin-Behandlung auf Alkoholkonsum verzichtet werden.

Kommt es während der Mianserin-Behandlung zu einer Manie, sollte die Behandlung mit dem Wirkstoff beendet werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Mianserin sollte weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit angewendet werden. In Tierversuchen wurden schädigende Wirkungen auf die Nachkommenschaft und ein Übergehen in die Muttermilch nachgewiesen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten nicht mit Mianserin behandelt werden.

Warnhinweise

• Das Reaktionsvermögen kann durch das Medikament so weit beeinträchtigt sein, dass Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich sind. Dies gilt vor allem im Zusammenwirken mit Alkohol.
• Schwer Depressionskranke und junge Erwachsene unter 30 Jahren haben trotz der Behandlung ein besonders hohes Selbstmordrisiko und müssen entsprechend überwacht werden.
• Beim Auftreten grippeähnlicher Erscheinungen (Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen) muss sofort der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
• Bei Patienten mit Neigung zu Epilepsie ist die Gehirnfunktion sorgfältig ärztlich zu überwachen; vor Behandlungsbeginn sollte ein EEG gemacht werden.
• Während der Behandlung ist regelmäßig vom Arzt das Blutbild und die Herzfunktion zu prüfen.
• Es werden eine Blutbildkontrolle vor der Behandlung und wöchentliche Kontrollen des weißen Blutbilds in den ersten Behandlungsmonaten empfohlen. Bei einer Leukozytenzahl unter 3000 pro Mikroliter soll Mianserin abgesetzt und ein Differentialblutbild angefertigt werden.
• Bei älteren Patienten empfiehlt sich eine einschleichende, langsame und stufenweise Erhöhung der Dosis.
• Vorsicht mit Alkohol
• Vorsicht bei Glaukom
• Vorsicht bei Leberfunktionsbeeinträchtigung, Nierenfunktionsbeeinträchtigung und Vorsteherdrüsenerkrankung.
• Bei Patienten mit verringerter Leber- oder Nierenfunktion und älteren Patienten sind Kontrolluntersuchungen wegen einer eventuell notwendigen Dosisanpassung vorzunehmen, insbesondere Patienten mit vorangegangenem Herzinfarkt und Erregungsleitungsstörungen.
• Abruptes Absetzen kann sehr selten zu Entzugssymptomen führen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Tolvin 10mg/-30mg/-60mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Mianserin (ggf. auch Generika).