Tilidin AL comp.

Wirkung

Tilidin AL comp. enthält die Wirkstoffkombination Tilidin + Naloxon. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Tilidin AL comp..

Diese Wirkstoffkombination ist geeignet, starke bis sehr starke Schmerzen zu lindern. Das können zum Beispiel Schmerzen aufgrund von Krebserkrankungen, Schmerzen nach einem Herzinfarkt, unfallbedingte Schmerzen oder Schmerzen nach Operationen sein. Zusätzlich können Tilidin und Naloxon bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen verwendet werden. Ist vorher bekannt, dass schwere Schmerzen entstehen werden (zum Beispiel durch eine Operation), so kann die Wirkstoffkombination bereits vorher eingenommen werden. Dadurch wird den entstehenden Schmerzen vorgebeugt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Tilidin + Naloxon sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Schmerzen (stark bis sehr stark)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen opioide Schmerzmittel, Schmerzmittel, zu welchen die Wirkstoffkombination Tilidin + Naloxon gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• starke und sehr starke Schmerzen

Dosierung

Ein Tropfen der Lösung enthält 2,5 Milligramm Tilidin-Hydrochlorid und 0,2 Milligramm Naloxon-Hydrochlorid.

Die erforderliche Dosis des Medikaments wird vom Arzt für jeden Patienten individuell ermittelt. Die durchschnittliche Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 400 Milligramm Tilidin-Hydrochlorid und 32 Milligramm Naloxon-Hydrochlorid (160 Tropfen der Lösung). Grundsätzlich sollte die kleinste schmerzhemmend wirksame Dosis gewählt werden. Die empfohlene Tagesdosis kann dabei auf bis zu 600 Milligramm Tilidinhydrochlorid gesteigert werden. Bei chronischen Schmerzen erfolgt die Medikamenten-Gabe meist nach einem festen Zeitplan.

Im Allgemeinen gelten folgende Dosierungsrichtlinien:

Erwachsene und Jugendlich ab 14 Jahren erhalten als Einzeldosis 20 bis 40 Tropfen Lösung. Die Tageshöchstdosis beträgt üblicherweise viermal 40 Tropfen.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren erhalten bis zu viermal täglich einen Tropfen Lösung pro Lebensjahr, wobei als Einzeldosis nicht weniger als drei Tropfen gegeben werden sollten.

Nehmen Sie die Lösung mit etwas Flüssigkeit ein. Zur Entnahme halten Sie die Flasche senkrecht nach unten. So bilden sich stets Tropfen gleicher Größe und gleichen Wirkstoffgehaltes. Für die Behandlung akuter Schmerzzustände genügt oftmals eine einmalige Einnahme. Gegebenenfalls können Sie das Medikament nach Rücksprache mit dem Arzt auch über mehrere Tage anwenden.

Nach längerer Anwendung soll das Medikament nicht plötzlich abgesetzt werden. Die Dosisverminderung hat schrittweise zu erfolgen (zum Beispiel pro Woche um die Hälfte).

Die Lösung darf nicht als Spritze verabreicht (injiziert) werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Ethanol 96%
• gereinigtes Wasser
• Natriumedetat
• Salzsäure 36%

Nebenwirkungen

Art und Häufigkeit der Nebenwirkungen sind von der verwendeten Darreichungsform abhängig.

Retard-Tabletten
Sehr häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Schwindel, Müdigkeit, Benommenheit.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Durchfall, Bauchschmerzen, Kopfschmerzen, vermehrtes Schwitzen.

Tropfen
häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen.

Besonderheit:
Die Nebenwirkungen treten besonders zu Behandlungsbeginn auf und werden im Verlauf der Therapie milder und/oder seltener. Um Nebenwirkungen entgegenzuwirken, sollte sich der Patient - wie es bei starken Schmerzen üblich ist – keiner körperlichen Belastung unterziehen und sich bei Auftreten von Schwindelgefühlen hinlegen.

Wechselwirkungen

Die Wirkungen von Alkohol, Beruhigungsmitteln und Tilidin verstärken sich gegenseitig. Beruhigungsmittel und andere Wirkstoffe, die das zentrale Nervensystem dämpfen, können die Gefahr eines Atemstillstands erhöhen.

Die Wirkstoffkombination Tilidin und Naloxon sollte nicht mit anderen opioiden Schmerzmitteln kombiniert werden, da die Wirkungsstärke und die Nebenwirkungen aller verwendeten Wirkstoffe dann nur noch schwer eingeschätzt werden können.

Die Wirkstoffkombination kann in Kombination mit Phenprocoumon die Blutgerinnungszeit verlängern. Blutungen können vermehrt auftreten. Die Gerinnung sollte daher engmaschig ärztlich kontrolliert werden.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Tilidin oder Naloxon darf die Wirkstoffkombination nicht angewendet werden.

Opiat-Abhängige (Drogenabhängige) dürfen diese Wirkstoffkombination nicht einnehmen, weil der Opiat-hemmende Bestandteil Naloxon bei diesen Patienten zu schweren Entzugserscheinungen führen kann.

Bei einer ausgeprägten Leberfunktionsstörung oder Leberzirrhose darf die Kombination nicht eingenommen werden. Die Aktivierung des Tilidins durch die Leber ist in diesem Falle vermindert und die Wirkung abgeschwächt.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

In der Schwangerschaft sollte nur nach strengster ärztlicher Abwägung von Nutzen und Risiko eine Behandlung mit Tilidin und Naloxon durchgeführt werden.

Es ist nicht bekannt, ob Tilidin und Naloxon in die Muttermilch übergehen. Vorsichtshalber sollte vor einer Behandlung abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder ab zwei Jahren dürfen diese Wirkstoffkombination einnehmen.

Warnhinweise

• Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind eingeschränkt (besonders zu Beginn der Therapie oder nach einer Dosiserhöhung).
• Das Reaktionsvermögen kann beeinträchtigt werden.
• Das Medikament ist nicht zur Entzugsbehandlung geeignet. Es kann bei Opiatabhängigen akute Entzugserscheinungen auslösen oder verstärken.
• Die Lösung darf auf keinen Fall gespritzt werden.
• Diese Lösung enthält Alkohol (Ethanol 11,9 Volumprozent).
• Das Medikament ist nicht für Kinder unter zwei Jahren geeignet.
• Das Medikament kann in Deutschland nur auf einem speziellen Betäubungsmittel (Btm)-Rezept verschrieben werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Tilidin AL comp. sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Tilidin + Naloxon (ggf. auch Generika).