Teveten plus 600/12,5mg

Wirkung

Teveten plus 600/12,5mg enthält die Wirkstoffkombination Eprosartan + Hydrochlorothiazid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Teveten plus 600/12,5mg.

Die Kombination aus Eprosartan und Hydrochlorothiazid wird beim Bluthochdruck unbekannter Ursache angewendet, wenn die blutdrucksenkende Wirkung von Eprosartan oder Hydrochlorothiazid alleine unzureichend ist.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Eprosartan + Hydrochlorothiazid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Thiazide und thiazidartige Entwässerungsmittel, AT1-Rezeptor-Antagonisten, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Eprosartan + Hydrochlorothiazid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne organische Ursache bei Patienten, deren Blutdruck mit Eprosartan allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte

Dosierung

Es sollte einmal täglich morgens eine Filmtablette eingenommen werden.

Es wird jedoch empfohlen, die Dosis mit dem Arzt gemeinsam individuell anzupassen und wenn möglich auf ein Medikament mit einem einzelnen Wirkstoff umzusteigen, falls die Blutdrucksenkung damit ausreichend ist.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Crospovidon
• Eisen (II,III)-oxid (E 172)
• Eisenoxidhydrat (E 172)
• Hypromellose
• Lactosemonohydrat
• Macrogol 400
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Titandioxid (E 171)
• vorverkleisterte Maisstärke

Nebenwirkungen

Bei der Kombination müssen die Nebenwirkungen für beide Einzelstoffe beachtet werden.

Eprosartan
Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Kopfschmerzen, Nervenschmerzen, Gefühlsstörungen, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Abgeschlagenheit, Depression, Bronchitis, Bauchschmerzen, Eiweißausscheidung über den Urin, Harnwegsinfektionen, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, erhöhter Blutzuckerwert, erhöhter Blutkaliumwert, erhöter Leberwert (GPT), vermehrte Zahl weißer Blutkörperchen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Angstzustände, Nervosität, Husten, Nasenbluten, Halsentzündung, Schnupfen, Infektionen der oberen Atemwege, Magen-Darm-Grippe, Übelkeit, Gelenkschmerzen, Gelenkentzündung, Hautausschlag, Knöchel-Ödeme, Fieber, trockener Mund, Schwitzen, Herzrhythmusstörungen.

Seltene Nebenwirkungen:
erhöhte Blutfettwerte.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Juckreiz, übermäßige Blutdrucksenkung, Schwindel bei Körperlageveränderung.

Hydrochlorothiazid
Häufige Nebenwirkungen:
erhöhte Harnsäurekonzentration im Blut, Anstieg des Blutzuckerwerts, Zuckerausscheidung über den Urin, Verschlechterung beziehungseise Entstehen der Zuckerkrankheit, erhöhte Blutfettwerte, Störungen im Flüssigkeitshaushalt, Veränderungen im Blutsalzhaushalt, Kaliummangel, Natriummangel, Chlormangel, Calciumüberschuss, Blutmengenmangel, erhöhte Magnesiumausscheidung über den Urin.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Magnesiummangel, Anstieg des Urinharnstoff- und/oder Urinkreatininwerts, Anstieg bestimmter Verdauungsenzymwerte im Blut (Hyperamylasämie), Bauchspeicheldrüsenentzündung, Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Schmerzen, Bauchkrämpfe, trockener Mund, Durst, Schwächegefühl, Schwindelgefühl, Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe, Wadenkrämpfe, Kopfschmerzen, Nervosität, Herzstolpern, Blutdruckabfall, Kreislaufsregulationsstörungen, Anstieg des Anteils von Zellen im Blut (Hämokonzentration).

Seltene Nebenwirkungen:
Juckreiz, Ausschlag, Lichtsensibilitätsausschlag, Hautblutungen, Nesselsucht, Arzneimittel-Fieber, Gelbsucht, Nierenentzündung, Gefäßentzündung, verminderte Blutplättchenzahl, Potenzstörungen, Sehstörungen, Verschwommensehen, Gelbsehen, eingeschränkte Bildung von Tränenflüssigkeit, Lungenentzündung, Wasseransammlung in den Lungen, Schock (Verdacht auf allergische Ursache), Krämpfe, Benommenheit, Verwirrtheitszustände, Kreislaufkollaps, Nierenversagen, arterielle und venöse Gefäßverschlüsse.

Vereinzelte Nebenwirkungen:
Syndrom der verbrühten Haut (Lyell-Syndrom), verminderte Zahl weißer Blutkörperchen, Lupus erythematodes, verminderte Zahl aller Granulozyten (spezielle Zellen der Körperabwehr), Blutarmut.

Nebenwirkungen ohne Angabe der Häufigkeit:
EKG-Veränderungen, erhöhte Empfindlichkeit gegen Herzglykoside, Gicht-Anfälle, Gallenblasenentzündung (bei vorbestehenden Gallenbeschwerden und -steinen), Verschlechterung von Kurzsichtigkeit, Kaliummangel, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Muskelschwäche, nervliche Missempfindungen, Lähmungen, Teilnahmslosigkeit, Verstopfung, Blähungen, Herzrhythmusstörungen, Darmverschluss, Bewusstseinsstörungen, Koma, Anstieg des pH-Wertes (Säurewertes) im Blut.

Besonderheiten:
Bei Patienten mit Herzmuskelschwäche kann die Behandlung mit der Kombination einen starken Blutdruckabfall hervorrufen. Dies kann eine verminderte Urinausscheidung, eine Blutübersäuerung, ein Nierenversagen und eventuell den Tod zur Folge haben.

Bei bestehenden Gallenbeschwerden und -steinen kann durch die Behandlung mit der kombination eine akute Gallenblasenentzündung ausgelöst werden.

Vor allem bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können durch die Behandlung mit der Kombination die Blutkonzentrationen von Harnstoff, Kreatinin und Kalium ansteigen sowie die Natriumblutkonzentration abfallen. Die Blutwerte sollten daher vor der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung durch den Arzt kontrolliert werden.

Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion sollte sofort der behandelnde Arzt aufgesucht werden. Die Therapie mit der Kombination ist möglicherweise abzubrechen.

Bemerkt der Patient die Entstehung einer Gelbsucht an der Gelbfärbung von Augäpfeln und Haut, sollte der Arzt verständigt werden. Die Therapie ist dann gegebenenfalls abzubrechen.

Die Kombination kann einen plötzlichen Blutdruckabfall verursachen, der sich durch Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl bemerkbar macht. In einem solchen Fall sollte sich der Patient vorübergehend hinlegen und die Beine hoch lagern. Bei langanhaltenden Zuständen dieser Art ist der Arzt zu befragen.

Der Wirkstoff scheint das Risiko bestimmter Formen von Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom) zu erhöhen, wenn er langfristig in höheren Dosen eingenommen wird.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Eprosartan oder gegen Hydrochlorothiazid sowie andere Thiazide oder Sulfonamide
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• schweren Nierenfunktionsstörungen und akuter Nierenkörperchenentzündung
• Koma aufgrund eines Ausfalls der Leberfunktion
• unbehandelbarem Kaliummangel
• Kalziumüberschuss.

• Nierenfunktionsstörung (bei einer Blut-Kreatinin-Konzentration von 1,1 bis 1,8 Milligramm/ Deziliter Blut oder leichter Einschränkung der Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 Milliliter/Minute), einseitiger oder beidseitiger Verengung der Nierenarterien und nierenbedingtem Bluthochdruck
• Verengung der Herzklappen (Aorta- und Mitralklappe) und Herzmuskelerkrankung mit Herzvergrößerung
• Leberfunktionsstörungen
• Patienten, die schon einmal Hautkrebs ((Basalzellkarzinome oder Plattenepithelkarzinome) hatten
• primärem Hyperaldosteronismus
• Gicht.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Einsatz der Kombination ist während der Schwangerschaft streng verboten. Sowohl Eprosartan wie Hydrochlorothiazid können das ungeborene Kind schädigen.

Wird eine mit der Kombination behandelte Patientin schwanger, muss der Arzt die Therapie mit den Wirkstoffen umgehend beenden und mit einem anderen Blutdrucksenker weiterführen. Auch bei der Planung einer Schwangerschaft sollte die Behandlung frühzeitig umgestellt werden.

In der Stillzeit geht die Kombination in die Muttermilch über und kann beim Kind schwere Nebenwirkungen auslösen. Hält der Arzt die Behandlung mit der Kombination während der Stillzeit für dringend erforderlich, muss die Patientin abstillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Für die Behandlung von Kindern ist die Kombination nicht zugelassen.

Warnhinweise

• Das Reaktionsvermögen kann so weit eingeschränkt sein, dass die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Führen von Maschinen gefährlich werden.
• Die Nierenfunktion muss während der Therapie mit dem Medikament regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Bei der Therapie mit dem Medikament sollte der Arzt beim insulinabhängigen Diabetiker häufige Kontrollen durchführen.
• Der Mineralhaushalt muss während der Therapie mit dem Medikament regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Während der Behandlung mit dem Medikament sollten die Patienten auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme achten.
• Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehlkopf, Schleimhaut, Augen) ist die Therapie mit dem Medikament abzubrechen und der Arzt aufzusuchen.
• Durch einen Blutdruckabfall kann es zu Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl kommen. Der Patient sollte sich dann vorübergehend hinlegen und die Beine hoch lagern.
• Bei Patienten afrikanischer Herkunft besteht eine durch Studien nachgewiesene schlechtere Wirkung des Medikaments. Daher ist bei diesem Personenkreis möglicherweise eine höhere Dosierung nötig.
• Möglicherweise besteht ein erhöhtes Hautkrebsrisiko. Untersuchen Sie sich regelmäßig auf neue Hautveränderungen sowie Veränderungen bestehender Muttermale. Es ist ein angemessener Schutz gegen Sonnenlicht und UV-Strahlen zu verwenden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker) und ist daher nicht für Patienten mit Zuckerverwertungsstörungen geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Teveten plus 600/12,5mg sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Eprosartan + Hydrochlorothiazid (ggf. auch Generika).