TAGRISSO 40 mg/ -80 mg Filmtabletten

Hinweis

Der Artikel wurde vom Anbieter vom Markt genommen. Sollte dies aus wirtschaftlichen Gründen geschehen sein, ist das Präparat meist noch eine Weile aus Restbeständen erhältlich.

Wirkung

TAGRISSO 40 mg/ -80 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Osimertinib. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von TAGRISSO 40 mg/ -80 mg Filmtabletten.

Osimertinib wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eingesetzt. Die Krankheit kann örtlich fortgeschritten sein, oder auch schon Tochtergeschwulste gebildet haben.

Voraussetzung für den Einsatz ist, dass bei den Krebszellen der Rezeptor für den epidermalen Wachstumsfaktor in einer bestimmten Weise verändert ist. Diese Veränderung muss durch einen Labortest bestätigt sein, da Osimertinib ansonsten wirkungslos bleibt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Osimertinib sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Krebserkrankungen (allgemein)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Osimertinib gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Erwachsener, der fortgeschritten ist oder schon Tochtergeschwulste gebildet hat und bei denen der Rezeptor für den epidermalen Wachstumsfaktor eine erbliche Veränderung aufweist

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament sollte durch einen erfahrenen Krebs-Arzt begonnen und begleitet werden.

Vor jeglicher Anwendung des Medikaments muss durch einen Labortest geprüft werden, ob der Patient die erforderliche erbliche Veränderung des Rezeptors für den epidermalen Wachstumsfaktor hat. Ohne diese Veränderung kann das Medikament nämlich nicht richtig wirken.

Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine 80mg-Filmtablette. Sie wird beibehalten, bis die Krebserkrankung sich bessert oder zu starke Nebenwirkungen auftreten. Wenn der Arzt eine Dosisverminderung für nötig hält, kann er die Dosis auf einmal täglich eine 40mg-Filmtablette herabsetzen.

Falls eine Dosis ausgelassen wird, sollten Sie die Einnahme nachholen, es sei denn, bis zur nächsten Dosis bleiben weniger als zwölf Stunden.

Die Filmtabletten können zu oder unabhängig von den Mahlzeiten jeden Tag zur selben Zeit eingenommen werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hyprolose
• Macrogol
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
• Mannitol
• Natriumstearylfumarat
• Poly(vinylalkohol)

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Durchfall, Mundschleimhautentzündung, Hautausschlag, trockene Haut, Juckreiz, Nagelbettentzündung, verminderte Menge der Blutbestandteile (Blutplättchen, Weiße Blutkörperchen, Neutrophile)

Häufige Nebenwirkungen:
(interstitielle) Lungenerkrankung

Besonderheiten:
Es kann zu einer schweren, lebensbedrohlichen oder tödlichen (interstitielle) Lungenerkrankung oder Anzeichen derselben wie einer Lungenentzündung kommen. Die meisten Fälle verbessern sich nach einer Behandlungsunterbrechung oder gehen ganz zurück.

Wechselwirkungen

Manche Wirkstoffe können die Wirkung von Osimertinib abschwächen. Daher dürfen die AntiepileptikaPhenytoin und Carbamazepin sowie das Tuberkulose-MittelRifampicin nicht zusammen mit Osimertinib gegeben werden. Bei Bosentan (gegen Lungenhochdruck), den virenhemmenden MittelnEfavirenz und Etravirin sowie Modafinil (gegen Schlafanfälle bei Narkolepsie) kann ebenfalls die Osimertinib-Wirkung vermindert sein, deshalb dürfen sie zusammen nur mit Vorsicht angewendet werden.

Osimertinib selbst steigert den Gehalt an Rosuvastatin im Blut, was die Nebenwirkungen dieses Cholesterinsenkers auf die Muskeln verstärken kann.

Dagegen ist nicht auszuschließen, dass eine Osimertinib-Therapie die Wirksamkeit der "Pille" vermindert. Dies ist insbesondere zu beachten, da es während der Behandlung eine Schwangerschaft sicher zu verhüten gilt.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Osimertinib nicht angewendet werden.

Patienten mit einer Herzrhythmusstörung, bei der das QT-Intervall im EKG verlängert ist, sollten nicht mit Osimertinib behandelt werden. Besteht eine Herzmuskelschwäche, hat der Patient Störungen des Mineralstoffhaushalts oder nimmt er Wirkstoffe ein, die zu einer QT-Verlängerung führen, wird der Arzt während der Behandlung mit Osimertinib regelmäßig das EKG und den Mineralstoffhaushalt überwachen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Frauen im gebärfähigen Alter sollten eine Schwangerschaft während der Therapie mit dem Wirkstoff und bis zu zwei Monate danach vermeiden. Es ist dabei zu beachten, dass die "Pille" möglicherweise durch Osimertinib in ihrer Wirkung beeinträchtigt ist. Männer dürfen während der Behandlung und mindestens vier Monate lang danach kein Kind zeugen.

Männer wie Frauen werden möglicherweise nach einer Behandlung mit dem Wirkstoff weniger fruchtbar sein.

Tierexperimente ergaben, dass Osimertinib zum Tod des Ungeborenen in der Gebärmutter und verzögertem Wachstum der Ungeborenen führen kann. Daher sollte es während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Zustand der Patientin erfordert die Behandlung.

Es ist nicht bekannt, ob Osimertinib oder seine Abbauprodukte beim Menschen in die Muttermilch übergehen. Auch aus Tierstudien gibt es nur unzureichende Erkenntnisse dazu. Die Substanzen wurden jedoch in den gesäugten Jungtieren nachgewiesen, das Wachstum und Überleben der Nachkommen waren beeinträchtigt.

Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Daher ist das Stillen während der Behandlung zu unterbrechen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff ist nur zur Behandlung Erwachenser zugelassen.

Warnhinweise

• Die Behandlung mit dem Medikament ist nur durch einen erfahrenen Krebsarzt zu beginnen und zu überwachen.
• Frauen dürfen während und bis zwei Monate nach der Behandlung nicht schwanger werden.
• Männer dürfen während und bis vier Monate nach der Behandlung kein Kind zeugen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über TAGRISSO 40 mg/ -80 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Osimertinib (ggf. auch Generika).