Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg Filmtabletten

Wirkung

Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Darunavir + Cobicistat + Emtricitabin + Tenofovir. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg Filmtabletten.

Die Kombination ist zur Therapie einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus Typ 1 (HIV-1), einem AIDS-Erreger, bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren zugelassen. Voraussetzung ist ein Körpergewicht von mindestens 40 Kilogramm.

Ob der Wirkstoff angewendet werden kann, entscheidet der Arzt anhand der Typ-Bestimmung des Erregers.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Darunavir + Cobicistat + Emtricitabin + Tenofovir sind vertiefende Informationen verfügbar:

• AIDS

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe virenhemmende Mittel, zu welcher die Wirkstoffkombination Darunavir + Cobicistat + Emtricitabin + Tenofovir gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Infektion mit dem AIDS-Erreger (HIV-1) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren und mit einem Körpergewicht von mindestens 40 Kilogramm

Dosierung

Die Therapie mit dem Medikament sollte von einem Arzt begonnen werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.

Die empfohlene Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren mit einem Gewicht von mindestens 40 Kilogramm beträgt eine Tablette, die einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen wird.

Wurden die Patienten schon mit virenhemmenden Mitteln vorbehandelt, darf das Medikament nur zum Einsatz kommen, wenn sich bisher keine Viren gebildet haben, gegen die Darunavir wirkungslos ist.

Haben Sie eine Dosis des Medikaments vergessen und dieses Versäumnis aber innerhalb von zwölf Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt, nehmen Sie diese Tablette so bald wie möglich zusammen mit einer Mahlzeit ein. Wenn das Auslassen einer Dosis später als zwölf Stunden nach dem üblichen Einnahmezeitpunkt bemerkt wird, darf die Tablette nicht nachträglich eingenommen werden. Nehmen Sie die nächste Tablette dann erst wieder zum gewohnten nächsten Einnahmezeitpunkt ein.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Croscarmellose-Natrium
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat (E 172)
• Macrogol 4000
• teilhydrolysierter Poly(vinylalkohol)

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Hautausschläge unterschiedlichster Form, allergische Hautentzündung, Erschöpfung.

Häufige Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeit, Essensverweigerung, Zuckerkrankheit, Fettstoffwechselstörungen (zu viel Cholesterin, Triglyceride), anomale Träume, Schwindelgefühl, Erbrechen, Bauchschmerzen, aufgeblähter Bauch, Verdauungsstörung, Blähungen, erhöhte Bauchspeicheldrüsenwerte, erhöhte Leberwerte, Gesichtsschwellung, Juckreiz, Nesselsucht, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Schwäche, erhöhtes Kreatinin im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Blutarmut, Schwächung der körpereigenen Abwehr, akute Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung (akute oder mit Zellauflösung), Knochenschäden, Brustdrüsenschwellung.

Seltene Nebenwirkungen:
allgemeiner Hautausschlag mit Blutbildveränderungen, Stevens-Johnson-Syndrom.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Hautauflösung (toxisch epidermale Nekrolyse), akuter allgemeiner blasiger Hautausschlag.

Besonderheiten:
Kommt es zu Beschwerden, die auf eine Leberfunktionsstörung hindeuten (Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, Druckempfindlichkeit der Leber, Leberschwellung), ist sofort ein Arzt zu befragen. Er wird die Behandlung mit dem Medikament unterbrechen oder ganz beenden.

Eine mögliche Nierenfunktionsstörung zeigt sich in einer geringeren Ausscheidung von Kreatinin. Ihr Ausmaß bestimmt, ob der Arzt die Behandlung mit dem Medikament fortsetzt oder unterbricht.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung von Darunavir, Cobicistat, Emtricitabin oder Tenofovir als Einzel- oder Kombinationstherapie bei Schwangeren liegen keine geeigneten Studien vor. Tierexperimente ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf Schwangerschaft, die Entwicklung des Ungeborenen, Entbindung oder Entwicklung nach der Geburt. Dennoch wird der Arzt die Kombination während der Schwangerschaft nur dann anwenden, wenn der Nutzen das mögliche Risiko rechtfertigt.

Emtricitabin geht beim Menschen in die Muttermilch über. Es ist nicht bekannt, ob dies auch für Darunavir, Cobicistat oder Tenofovir der Fall ist, wie es in Tierexperimenten nachgewiesen wurde. Sowohl wegen der Möglichkeit einer HIV-Übertragung als auch der Möglichkeit von Nebenwirkungen bei gestillten Kindern sollten Mütter während einer Behandlung mit der Kombination unter keinen Umständen stillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination bei Kindern im Alter von drei bis elf Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 40 Kilogramm ist bisher noch nicht erwiesen.

Aufgrund der Sicherheitsbedenken darf die Kombination nicht bei Kindern unter drei Jahren angewendet werden.

Warnhinweise

• Das Medikament kann die Wirkung der "Pille" abschwächen, daher sollten zusätzlich Kondome oder Pessare zur Verhütung eingesetzt werden.
• Bei Anzeichen einer Leberfunktionsstörung (Ermüdung, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbsucht, dunkler Urin, Druckempfindlichkeit der Leber, Leberschwellung) ist sofort ein Arzt zu befragen.
• Die Behandlung mit dem Medikament darf nur von einem Arzt begonnen werden, der in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahren ist.
• Das Medikament ist fest verschlossen in der Originalverpackung mit Trockenmittel in der Flasche aufzubewahren, um es vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Nach Anbruch ist das Medikament noch sechs Wochen haltbar.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Symtuza 800 mg/150 mg/200 mg/10 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Darunavir + Cobicistat + Emtricitabin + Tenofovir (ggf. auch Generika).