SUTENT 12,5 mg/ -25 mg/ -50 mg Hartkapseln

Wirkung

SUTENT 12,5 mg/ -25 mg/ -50 mg Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sunitinib. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von SUTENT 12,5 mg/ -25 mg/ -50 mg Hartkapseln.

Sunitinib wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Krebsformen des stützenden Bindegewebes in Bauchorganen angewendet. Diese Behandlung kommt dann zum Tragen, wenn die Tumore nicht durch eine Operation zu entfernen sind oder bereits Tochtergeschwulste gebildet haben. Voraussetzung ist, dass eine vorherige Behandlung mit dem ZytostatikumImatinib unwirksam war oder nicht vertragen wurde.

Auch Krebs der Nierenzellen Erwachsener, der schon Tochtergeschwulste gebildet hat, kann mit Sunitinib behandelt werden.

Außerdem dient der Wirkstoff der Therapie von Erwachsenen mit nicht operierbaren, von der Bauchspeicheldrüse ausgehenden Krebsformen, die bereits Tochtergeschwulste gebildet haben und weiterwachsen.

Sunitinib wird selten als Mittel der ersten Wahl eingesetzt. Meist gehen Vorbehandlungen mit anderen Zytostatika voraus.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Sunitinib sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Sunitinib gehört.

Dosierung

Die Behandlung muss von einem in der Anwendung von Krebsmedikamenten erfahrenen Arzt begonnen werden.

Bei Krebs des Bindegewebes im Bauchraum und Nierenkrebs beträgt die empfohlene Dosierung eine 50mg-Kapsel einmal täglich für vier aufeinander folgende Wochen. Dann wird eine Therapiepause von zwei Wochen eingelegt. Ein kompletter Behandlungszyklus umfasst damit sechs Wochen. Abhängig von der individuellen Wirkung und Verträglichkeit kann der Arzt die Dosierung in 12,5-mg-Schritten verändern. Die Tagesdosis darf dabei weder 75 Milligramm Sutinib überschreiten noch 25 Milligramm unterschreiten.

Bei Krebs, der von der Bauchspeicheldrüse ausgeht, beträgt die empfohlene Dosierung eine 12,5mg- und eine 25mg-Kapsel einmal täglich (insgesamt 37,5 Milligramm Sutinib/Tag) durchgehend, ohne geplante Therapiepause. Auch hier kann der Arzt die Dosierug in 12,5mg-Schritten verändern, die tägliche Höchstdosis liegt aber bei 50 Milligramm.

Nehmen Sie die Kapseln mit oder ohne Nahrung ein. Wurde eine Einnahme vergessen, dürfen Sie keine zusätzliche Dosis einnehmen. Setzen Sie die Behandlung wie gewohnt mit der üblichen verordneten Dosis am nächsten Tag fort.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Titandioxid (E 171)
• Croscarmellose-Natrium
• Drucktinte
• Eisenoxide und -hydroxide (E172)
• Gelatine
• Mannitol
• pflanzliches Magnesiumstearat
• Povidon K25

Nebenwirkungen

Wechselwirkungen

Vorsicht ist geboten, wenn Sunitinib und Bisphosphonate als Infusion gegen Osteoporose entweder gleichzeitig oder aufeinanderfolgend gegeben werden. Ein starker Abbau der Kieferknochen kann die Folge sein.

Sunitinib wird von einem leicht beeinflussbaren Enzym-System abgebaut. Stark wirksame Hemmstoffe dieses Systems können zu mehr Nebenwirkungen führen. Dazu gehören das virenhemmende MittelRitonavir, die Pilzmittel Ketoconazol und Itraconazol, die AntibiotikaErythromycin und Clarithromycin. Aber auch Grapefruitsaft zählt zu diesen Stoffen und sollte deshalb auf jeden Fall gemieden werden. Ist eine Kombination mit einem dieser Wirkstoffe unumgänglich, kann der Arzt die Sunitinib-Dosis unter sorgfältiger Kontrolle der Verträglichkeit auf ein Minimum verringern.

Wirkstoffe, die das Enzym-System aktivieren, führen zu schnellerem Abbau und damit unwirksamer Dosierung von Sunitinib. Dazu gehören das Tuberkulose-MittelRifampicin, das GlukokortikoidDexamethason, die AntiepileptikaPhenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital, aber auch Johanniskraut (gegen Depressionen). Der Arzt wird in Fällen unvermeidlicher Kombination die Sunitinib-Dosierung möglicherweise erhöhen.

Gegenanzeigen

• Patienten, bei denen ein Risiko für Herzfunktionsstörungen und/oder einer Erkrankung der Herzkranzgefäße, weil sich eine Herzmuskelschwäche entwickeln kann
• vorbestehenden schweren Herzkrankheiten, verlangsamtem Herzschlag oder Störungen des Mineralstoffhaushalts, weil Herzrhythmusstörungen im Sinne einer QT-Verlängerung auftreten können
• Fällen mit massiven Krebsgeschwulsten, vorbestehender chronischer Nierenfunktionsstörung, Austrocknung, mangelnder Wasserausscheidung, saurem Harn oder niedrigem Blutdruck, weil sie Risikofaktoren für ein sogenanntes Tumor-Lyse-Syndrom mit Zusammenbruch der Nierentätigkeit sind.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt keine Studien mit der Anwendung von Sunitinib bei Schwangeren. In Tierexperimenten zeigten sich jedoch Missbildungen beim Ungeborenen. Daher darf der Wirkstoff während der Schwangerschaft oder bei Frauen ohne ausreichende Verhütung nicht angewendet werden. Es sei denn, der der Arzt hält den möglichen Nutzen für wichtiger als ein eventuelles Risiko für das Kind.

Sunitinib und/oder seine Abbauprodukte werden bei Ratten in die Milch abgegeben. Es ist nicht bekannt, ob dies auch beim Menschen der Fall ist. Da Wirkstoffe häufig in die Muttermilch abgegeben werden und da Sutinib schwere Nebenwirkungen beim gestillten Säugling verursacht, dürfen Frauen nicht stillen, solange sie den Wirkstoff einnehmen.

Es besteht die Möglichkeit, dass die männliche und weibliche Fruchtbarkeit durch eine Behandlung mit Sunitinib beeinträchtigt wird.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sunitinib bei Patienten im Alter von unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.

Warnhinweise

• Kommt es während der Behandlung mit dem Medikament zu Schwindel, sind Autofahren und das Führen von Maschinen gefährlich.
• Wann die Behandlung mit dem Medikament nach einer Operation wieder aufgenommen werden kann, entscheidet der Arzt nach dem Fortschritt der Wundheilung.
• Bei Patienten, die mit dem Medikament behandelt werden, wird der Arzt zu Beginn jedes Behandlungszyklus ein Blutbild erstellen.
• Diabetes-Patienten sollten die Blutzuckerspiegel regelmäßig ärztlich kontrollieren lassen.
• Vor der Behandlung mit dem Medikament sollte ein Zahnarzt aufgesucht werden, um den Zustand der Kieferknochen zu beurteilen.
• Bei Auftreten von Zeichen von Herzmuskelschwäche, Verstopfung kleinster Blutgefäße, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberversagen, Gesichtsschwellungen, Muskelschmerzen oder Nierenschäden muss die Behandlung mit dem Medikament beendet werden.
• Die Therapie mit dem Medikament darf nur von einem erfahrenen Krebsarzt begonnen und überwacht werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über SUTENT 12,5 mg/ -25 mg/ -50 mg Hartkapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Sunitinib (ggf. auch Generika).