Sotalol-ratiopharm 80

Wirkung

Sotalol-ratiopharm 80 enthält den Wirkstoff Sotalol. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Sotalol-ratiopharm 80.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• behandlungsbedürftige, von den Vorhöfen ausgehende Herzrhythmusstörungen mit zu schnellem Herzschlag wie Vorbeugung vor chronischem Vorhofflimmern nach Wiederherstellung des normalen Herzrhythmus mit einem Elektroschock und Vorbeugung vor plötzlich auftretendem Vorhofflimmern
• schwerwiegende, von den Herzkammern ausgehende Herzrhythmusstörungen mit zu schnellem Herzschlag

Dosierung

Das Medikament enthält 80 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid, ist aber auch in Wirkstärken zu 40 und 160 Milligramm erhältlich.

Am Anfang der Behandlung sollten zweimal täglich 80 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid (je zwei Tabletten) gegeben werden. Wird damit die gewünschte Wirkung nicht erreicht, kann auf dreimal täglich 80 Milligramm bis zweimal täglich 160 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid erhöht werden. Bei lebensbedrohlichen Zuständen werden bis 480 Milligramm pro Tag, verteilt auf mehrere Einzeldosen, gegeben.

Bei anfallartig auftretendem Herzflimmern der Vorhöfe darf die Dosis von dreimal täglich 80 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid nicht überschritten werden. Bei chronischem Herzflimmern der Vorhöfe darf die Dosis bis maximal zweimal täglich 160 Milligramm erhöht werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung durch den Arzt erforderlich. So erhalten Patienten bei einer Kreatinin-Clearance von zehn bis 30 Milliliter pro Minute die Hälfte der Normaldosis, bei Werten unter zehn Milliliter pro Minute ein Viertel der Normaldosis.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit Flüssigkeit ein, jedoch nicht zu den Mahlzeiten. Besonders auf eine gleichzeitige Einnahme von Milch und Milchprodukten muss verzichtet werden.

Die Dauer der Anwendung kann nur der Arzt festlegen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• Povidon
• Talkum
• Calciumhydrogenphosphat
• Natriumcarboxymethylstärke

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Angstzustände, Verwirrtheitszustände, Stimmungsschwankungen, Wahnvorstellungen, verstärktes Träumen, depressive Verstimmungen, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, nervliche Mißempfindungen, Kältegefühl an den Gliedmaßen, Sehstörungen, Hörstörungen, Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Herzmuskelschwäche-Verstärkung, Herzschlag-Verlangsamung, Herzklopfen, EKG-Veränderungen, AV-Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen-Verstärkung, Herzrhythmusstörungen-Veränderung, Bewußtseinsverlust oder Zustände kurz davor, Wassereinlagerungen in das Gewebe, Atembeschwerden, Geschmacksstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Hautrötung, Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Müdigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Bindehautentzündung, Atemnot (bei Patienten mit brochienverengenden Atemwegserkrankungen), Haarausfall.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Hornhaut/Bindehautentzzündung, Angina pectoris-Verstärkung, Verstärkung von Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen, Reizleitungsstörungen am Herzen (Sinuspause, Blockierungen am AV-Knoten und His-Bündel), allergische Bronchitis mit Bindegewebsbildung, Schuppenflechte-Auslösung.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Verminderung des Tränenflusses (beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten!), Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Potenzstörungen.

Besonderheiten:
Verstärkung der Herzrhythmusstörungen durch die Behandlung mit Sotalol sind möglich, dies kann zu starker Beeinträchtigung der Herztätigkeit (bis hin zum Herzstillstand) führen. Insbesondere bei lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen und eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer können Rhythmusstörungen ausgelöst werden. Schwerwiegende Nebenwirkungen dieser Art sind überwiegend abhängig von der Sotalol-Dosierung und treten meist frühzeitig nach Behandlungsbeginn sowie bei Dosissteigerung auf.

Wechselwirkungen

Bei der Gabe von Sotalol kann es zusammen mit Alkohol oder mit Medikamenten, die die Erregungsweiterleitung am Herzen beeinflussen, zu Herzrhythmusstörungen kommen. Zu diesen Medikamenten zählen etwa Antihistaminika, Antidepressiva, Makrolidantibiotika, Probucol (zur Senkung der Blutfette), Haloperidol (Psychopharmakon), Halofantrin (gegen Malaria) und Antiarrhythmika.

Zu einem verstärkten Blutdruckabfall führt die Kombination mit Calciumkanalblockern, trizyklischen Antidepressiva, Schlafmitteln (Barbituraten, Phenothiazinen (Psychopharmaka), Entwässerungsmitteln, Narkosemitteln, Blutdruckmitteln (zum Beispiel Reserpin, Clonidin, Guanfacin) sowie dem Parkinson-Mittel Methyldopa und mit Arzneimitteln, die die Blutgefäße weitstellen.

Die Arzneimittel Norepinephrin (bei Schock) oder MAO-Hemmer bewirken dagegen, dass der Blutdruck massiv ansteigen kann.

Bei gemeinsamer Gabe von Calciumkanalblockern kann es zu Blutdruckabfall und Herzrhythmusstörungen kommen. Auch Arzneimittel, die zu Kalium- oder Magnesiumverlusten führen (wie die entwässerungsmittel Furosemid, Hydrochlorothiazid oder andere), bewirken aufgrund dieser Mineralstoffverluste zusätzliche Herzrhythmusstörungen.

Herzglykoside und Muskelrelaxanzien wie Tubocurarin werden in ihrer Wirkung verstärkt. Auch die Effekte anderer Betablocker oder Antiarrhythmika werden durch Sotalol verstärkt.

Die bronchenerweiternde Wirkung der Beta-2-Sympathomimetika (wie Salbuterol, Fenoterol, Terbutalin, Isoprenalin) wird dagegen abgeschwächt, so dass deren Dosis eventuell erhöht werden muss.

Zusammen mit Insulinen und blutzuckersenkenden Tabletten kann Sotalol zu Unterzuckerung führen. Gemeinsam mit Alkohol und bei Narkosemitteln kann es zu verstärkter Herzmuskellähmung kommen. Bei der Gabe über die Vene kann es bei gleichzeitiger Einnahme des Blutdrucksenkers Clonidin zu einem ausgeprägten Blutdruckanstieg kommen.

Eine bestimmte Urinuntersuchung bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phaeochromozytom) kann bei Anwendung von Sotalol fälschlich erhöhte Werte zeigen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Sotalol und auch Antibiotika aus der Gruppe der Sulfonamide
• schwerer Herzmuskelschwäche, behandelter Herzmuskelschwäche und akutem Herzinfarkt. Solche Patienten sind besonders gefährdet, durch Sotalol weitere Herzrhythmusstörungen zu erleiden.
• Schock
• Herzschlag-Verlangsamung wie bei Blockaden von Herznervenknoten (AV-Block II. und III. Grades, sinuatrialer Block, Sinusknoten-Syndrom) und einem Herzschlag unter 50 Schläge/Minute
• erkennbaren EKG-Veränderungen wie einer QT-Verlängerung
• Mangel an Kalium und/oder Magnesium im Blut
• niedrigem Blutdruck
• schweren Durchblutungsstörungen in Armen und Beinen
• Atemwegserkrankungen mit Bronchialverengung
• Stoffwechselstörungen wie einer metabolischen Azidose.

• unbehandelten Tumoren des Nebennierenmarks (Phaeochromozytom). Hier sollte mit Alpha-Sympatholytika vorbehandelt werden.
• Patienten mit einer Schuppenflechte in der Vorgeschichte oder der Familie
• schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und Patienten, die sich einer Desensibilisierungstherapie gegen Allergien unterziehen. Es kann vermehrt zu schweren allergischen Reaktionen kommen.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Sie müssen geringere Dosierungen erhalten.
• strengem Fasten und bei Diabetikern mit stark schwankenden Blutzuckerwerten. Ärztliche Überwachung verhütet unbeachtete Unterzuckerungen.
• Patienten mit Verdacht auf Schilddrüsenunterfunktion
• starkem oder anhaltendem Durchfall oder gleichzeitiger Gabe von Medikamenten, die zu einem Verlust von Magnesium und/oder Kalium führen. Hier muss der Mineral- und der Säure-Basen-Haushalt häufig ärztlich kontrolliert werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung von Sotalol während der Schwangerschaft vor. wurde die Mutter mit Soltalol behandelt, können beim Neugeborenen Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck, Unterzucker und Atemschwäche auftreten. Mindestens 72 Stunden vor dem wahrscheinlichen Geburtstermin ist eine Anwendung daher zu beenden. Ist dies nicht möglich, muss das Neugeborene sorgfältig überwacht werden.

Während der Stillzeit kann Sotalol in unterschiedlichen Konzentrationen in die Muttermilch übertreten. Atemschwäche und Herzrhythmusstörungen sind dann auch beim Säugling möglich. Wird dennoch gestillt, müssen die Säuglinge auf diese Anzeichen hin überwacht werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Mit Kindern wurden keine ausreichenden Studien durchgeführt, um Sicherheit und Wirksamkeit von Sotalol zu prüfen. Eine Anwendung des Wirkstoffes bei dieser Altersgruppe ist daher nicht erlaubt.

Warnhinweise

• Das Medikament vermindert das Reaktionsvermögen und dadurch die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es dürfen während der Behandlung keine Arbeiten ohne sicheren Halt verrichtet werden.
• Durch Verringerung des Tränenflusses kann das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigt werden.
• Bei Diabetikern sollten die Blutzuckerwerte während der Behandlung mit dem Medikament häufig kontrolliert werden.
• Eine bestimmte Urinuntersuchung bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phaeochromozytom) kann bei Anwendung von Sotalol fälschlich erhöhte Werte zeigen.
• Die Dosierung des Medikaments darf nicht plötzlich verändert werden (langsame Dosissteigerung, ausschleichendes Therapie-Ende).
• Während der Behandlung mit dem Medikament ist Alkohol zu meiden.
• Bei Allergikern kann das Medikament zu starken allergischen Reaktionen führen.
• Nahrungsmittel, besonders Milch und Milchprodukte, können die Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper behindern. Die Einnahme des Medikaments sollte daher nicht zu einer Mahlzeit erfolgen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Sotalol-ratiopharm 80 sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Sotalol (ggf. auch Generika).