Siklos 100 mg/ -1000 mg Filmtabletten

Wirkung

Siklos 100 mg/ -1000 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Hydroxycarbamid.

Hydroxycarbamid dient der Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML), einer besonderen Form des Blutkrebses. Der Wirkstoff wird sowohl in der andauernden wie der Phase zunehmender Erkrankung angewendet.

Auch eine lebensbedrohliche Erhöhung der Blutplättchenzahl oder der Zahl roter Blutkörperchen im Blut kann mit Hydroxycarbamid behandelt werden.

Des weiteren dient der Wirkstoff der Vorbeugung schmerzhafter Gefäßverstopfungen bei Patienten mit Sichelzellanämie. Bei dieser Krankheit leiden die Patienten an einer erblichen Erkrankung der roten Blutkörperchen. Die Betroffenen bilden unnormalen Blutfarbstoff, der bei Sauerstoffmangel zur Bildung von Eiweißfasern neigt. Dabei verformen sich die roten Blutzellen durch diese Fasern zu sichelförmigen Gebilden, verklumpen miteinander und verstopfen kleine Blutgefäße. Behandelt werden können Erwachsene, Jugendliche und Kinder über zwei Jahre.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Hydroxycarbamid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Krebserkrankungen (allgemein)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Hydroxycarbamid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Verhüten von schmerzhaften Gefäßverschlüssen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über zwei Jahren mit Sichelzellanämie

Dosierung

Die Dosierung wird vom Arzt anhand des Körpergewichts des Patienten festgelegt. Zu Beginn der Behandlung beträgt die Hydroxycarbamid-Dosis 15 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht und die übliche Dosis liegt zwischen täglich 15 und 30 Milligramm/Kilogramm Körpergewicht.

Der Zustand des Patienten wird vom Arzt laufend überwacht und er wird die Dosis verändern, wenn es der Krankheitsverlauf erfordert.

Nehmen Sie die Tabletten entsprechend der jeweiligen Dosierung einmal täglich, vorzugsweise morgens vor dem Frühstück und bei Bedarf mit einem Glas Wasser oder einer sehr geringen Menge Nahrung ein. Für Patienten, die nicht in der Lage sind, die Tabletten zu schlucken, können diese unmittelbar vor der Verwendung in einem Teelöffel in einer kleinen Menge Wasser aufgelöst werden. Einen möglichen bitteren Geschmack kann man durch Hinzufügen eines Tropfen Sirups oder Mischen mit Nahrung überdecken.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• basisches Butylmethacrylat-Copolymer
• Natriumstearylfumarat
• siliciumbeschichtete mikrokristalline Cellulose

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Knochenmarksbildungstörung, Weiße-Blutkörperchenmangel, Megaloblasten-Bildung, Verstopfung, Durchfall.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Blutplättchenmangel, Blutarmut, Übelkeit und Erbrechen, Appetitlosigkeit, Mundentzündung, Arzneimittel-Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein, fleckig-blasiger Ausschlag, Gesichtsrötung, Hautrötung an Armen und Beinen, Leberenzymwerterhöhung, Blut-Bilirubin-Werterhöhung, Blutharnsäurewerterhöhung, Blutharnstoffwerterhöhung, Blut-Kreatinin-Werterhöhung.

Seltene Nebenwirkungen:
Haarausfall, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung, Wahnvorstellungen, Wasseransammlungen in der Lunge, Fieber, Atemnot, allergische Lungenbläschenentzündung, Harnverhalten.
Hohe Dosen:
Mäßige Schläfrigkeit.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Eingeschränkte Nierenfunktion.
In Einzelfällen nach mehrjähriger Erhaltungstherapie mit täglicher Einnahme von Hydroxycarbamid:
Autoimmunerkrankung der Haut, Hautdunkelfärbung, Nageldunkelfärbung, Hautabbau, Nagelabbau, Unterschenkelgeschwüre, Juckreiz, "weißer" Hautkrebs (Basaliom), violette Papeln, Hautaufweichung.

Wechselwirkungen

Hydroxycarbamid sollte bei Patienten, die eine begleitende Behandlung mit Zytostatika oder eine Strahlentherapie erhalten oder erhalten haben, vorsichtig angewendet werden. In einem solchen Fall könnten Nebenwirkungen häufiger und stärker auftreten.

Zu diesen Nebenwirkungen gehören eine Störung der Funktion des Knochenmarks, Magen-Darm-Reizungen und Verschleimungen. Eine Verstärkung von entzündlichen Rötungen der Haut, die durch vorhergehende oder gleichzeitige Strahlentherapie verursacht werden, ist möglich.

Bei der Kombination von Hydroxycarbamid mit virenhemmenden Mitteln kann es zu Bauchspeicheldrüsenentzündung und Leberschädigungen kommen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• schweren Störungen der Blutbildung im Knochenmark
• Mangel an weißen Blutkörperchen
• Blutplättchenmangel
• Blutarmut.

• vorhergegangener gleichartiger Therapie
• ausgeprägter Nierenfunktionsstörung
• Leberfunktionsstörung
• Kombination mit Zytostatika aus der Untergruppe der Antimetabolite wie Cladribin, Fludarabin, Mercaptopurin, Tioguanin, Pentostatin, Cytarabin, Fluorouracil und Gemcitabin.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Anwendung von Hydroxycarbamid bei Schwangeren kann Missbildungen des Ungeborenen hervorrufen, daher ist die Anwendung des Wirkstoffs in der Schwangerschaft nicht erlaubt. Falls bei einem Paar einer der Partner mit Hydroxycarbamid behandelt wird, sollten geeignete empfängnisverhütende Maßnahmen getroffen werden.

Bei Kinderwunsch nach einer Therapie mit Hydroxycarbamid sollten Paare sich vorher von einem Arzt beraten lassen.

Da Hydroxycarbamid in die Muttermilch gelangt, ist die Anwendung in der
Stillzeit ebenfalls verboten. Hält ein Arzt die Anwendung von Hydroxycabamid in der Stillzeit für unbedingt notwendig, muss abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Behandlung von Kindern mit Hydroxycarbamid ist grundsätzlich möglich. Da die meisten Erkrankungen, die mit Hydroxycarbamid behandelt werden, bei Kindern nur selten vorkommen, können für diese Altersgruppe keine Dosierungsempfehlungen festgelegt werden.

Eine Ausnahme ist die Behandlung von Patienten mit Sichelzellanämie. Hier kann der Wirkstoff schon bei Kindern ab zwei Jahren eingesetzt werden. Sie erhalten die Dosierung, die auch bei Erwachsenen angewendet wird.

Warnhinweise

• Das Medikament kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sind. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
• Treten während der Behandlung mit dem Medikament auffällige Hautveränderungen auf, sollte die Therapie abgebrochen werden.
• Während der Therapie mit dem Medikament sollte eine regelmäßige ärztliche Kontrolle des Blutbildes erfolgen.
• Das Medikament sollte nur unter der Aufsicht eines erfahrenen Krebsarztes (Onkologen) oder Blutspezialisten (Hämatologen) verwendet werden.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert werden.
• Nicht eingenommene, zerteilte Teile von Tabletten müssen in die Flasche zurückgelegt und innerhalb von drei Monaten angewendet werden.
• Das Medikament ist nicht für Kinder unter zwei Jahren geeignet.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Siklos 100 mg/ -1000 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Hydroxycarbamid (ggf. auch Generika).