Salofalk Rektalschaum

Wirkung

Salofalk Rektalschaum enthält den Wirkstoff Mesalazin.

Mesalazin wird bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und Colitis ulcerosa eingesetzt. Behandlungsziel ist die Abheilung der Entzündungen sowie die Linderung der durch sie verursachten Beschwerden: Schmerzen und Durchfälle.

Die Gabe von Melsalazin kann sowohl durch Einnahme in Form von Tabletten wie auch durch Einführen in den Darm in Form von Zäpfchen, Rektalschaum oder Klysmen erfolgen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Mesalazin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• chronisch-entzündliche Darmerkrankungen

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Entzündungshemmer, Aminosalicylate, zu welcher der Wirkstoff Mesalazin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• leichte aktive chronische Entzündungen (Colitis ulcerosa) des Krummdarms und Enddarms

Dosierung

Erwachsene und Kinder über zwölf Jahre wenden einmal täglich vor dem Schlafengehen zwei Sprühstöße an. Versehen Sie den Behälter dazu zuerst mit einem Applikator und schütteln ihn anschließend etwa 20 Sekunden lang. Dann führen Sie den Applikator so tief in den Enddarm ein, wie es schmerzfrei und unproblematisch möglich ist.

Um eine Dosis Rektalschaum zu verabreichen, drücken Sie den Pumpkopf ganz herunter und lassen wieder los. Die Sprühdose kann nur dann einwandfrei funktionieren, wenn der Pumpkopf nach unten weist! Nach Verabreichung des ersten oder zweiten Sprühstoßes sollten Sie den Applikator 10 bis 15 Sekunden lang in Position halten, bevor er aus dem Enddarm herausgezogen wird. Haben Sie Schwierigkeiten, diese Menge
Rektalschaum zu halten, können Sie sie auch in zwei getrennten Gaben
verabreichen: einmal vor dem Schlafengehen und das andere Mal während der
Nacht oder frühmorgens (nach Ausscheidung der ersten Einzeldosis).

Die besten Ergebnisse werden erreicht, wenn der Darm vor der Anwendung von
den Medikaments entleert wird.

Im Allgemeinen klingt ein leichter akuter Schub der Colitis ulcerosa nach vier bis sechs Wochen ab. In der Regel ist es günstig, die Behandlung dann mit einem ebenfalls Mesalazin enthaltenen Medikament zum Einnehmen fortzusetzen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• 2-Methylpropan
• Butan
• Cetylstearylalkohol
• Natriumedetat
• Natriummetabisulfit
• Polysorbat 60
• Propan
• Propylenglycol

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Durchfall, Bauchschmerzen, Blähungen, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschlag.

Seltene Nebenwirkungen:
Schwindel, Herzmuskelentzündung, Herzbeutelentzündung, akute Bauchspeicheldrüsenentzündung, erhöhte Amylase-Werte im Blut, Lichtempfindlichkeit der Haut.

Sehr seltene oder vereinzelte Nebenwirkungen:
verändertes Blutbild (Blutarmut, Fehlen von Granulozyten, Mangel an Neutrophilen, Mangel an weißen Blutkörperchen, Mangel an allen Blutzellen, Mangel an Blutplättchen, Überschuss unreifer Blutzellen als Teil einer allergischen Reaktion), Überempfindlichkeitsreaktion (einschließlich Schock), Arzneimittelreaktion, Nervenstörungen in Armen und Beinen, gutartige Erhöhung des Hirndrucks bei Heranwachsenden, Herzbeutelerguss, Lungenreaktionen (einschließlich Atemnot, Husten, Bronchialkrampf, allergische Lungenbläschenentzündung, Lungenverschattung im Röntgenbild, Lungenentzündung), ausgedehnte Dickdarmentzündung, Veränderungen der Leberwerte, Anzeichen einer Gallenstauung, Leberschaden (bis zur Leberentzündung (auch mit Gallenstau), Leberzirrhose, Leberversagen), vorübergehender Haarausfall, Gesichtsschwellung, allergische Hautentzündung, schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom), Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Lupus erythematodes-ähnliche Beschwerden, Nierenfunktionsstörung, Verfärbung des Urins, vorübergehender Mangel an Samenfäden, Arzneimittelfieber.

Besonderheiten:
Bei Beschwerden wie unerklärlichem Bluten, Blutergüssen, Unterhautblutungen, Blutarmut, hartnäckigem Fieber oder Halsschmerzen kann eine Blutbildungsstörung die Ursache sein. In solchen Fällen ist die Behandlung mit dem Wirkstoff sofort abzubrechen und ein Arzt aufzusuchen.

Patienten mit Lungenerkrankungen, insbesondere Asthma, werden während der Behandlung vom Arzt besonders sorgfältig überwacht werden.

Wechselwirkungen

Die Wirkung von Blutgerinnungshemmern (Antikoagulantien) wie Phenprocoumon oder Warfarin wird durch Mesalazin verstärkt. Dadurch ergibt sich eine erhöhte Blutungsgefahr im Magen- und Darmbereich.

Bei gleichzeitiger Gabe von Glukokortikoiden und Mesalazin können Nebenwirkungen wie Magengeschwüre auftreten.

Mesalazin verstärkt die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika wie den Sulfonylharnstoffen und Abkömmlingen.

Zusammen mit Mesalazin erhöht sich die Giftwirkung des Krebs- und Rheumamittels Methotrexat.

Die Nierenfunktion kann durch Zusammenwirken von Mesalazin mit den Kombinationen Probenecid + Sulfinpyrazon sowie Spironolacton + Furosemid verschlechtert werden.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Aminosalicylate
• schweren Leberfunktionsstörungen
• schweren Nierenfunktionsstörungen.

• leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörungen
• eingeschränkter Nierenfunktion
• Herzmuskel- oder Herzbeutelentzündung in der Vorgeschichte, die allergisch bedingt war
• vorbestehenden Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
• erhöhter Blutungsneigung
• älteren Patienten, weil diese oft eine eingeschränkte Nierenfunktion haben.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Wirkungen von Mesalazin in der Schwangerschaft sind noch nicht ausreichend untersucht. Deshalb sollte der Wirkstoff auch in Form von Zäpfchen oder Rektalschaum nur eingesetzt werden, wenn es der Arzt für unumgänglich hält.

Wird Mesalazin von stillenden Müttern verwendet, findet es sich in der Muttermilch wieder. Der Wirkstoff wird mit der Milch vom Säugling aufgenommen und verursacht Durchfälle. Hält der Arzt die Behandlung der Mutter für unbedingt nötig, sollte deshalb abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Anwendung von Mesalazin bei Kindern in Form von Tabletten und Zäpfchen ist je nach Hersteller unterschiedlich geregelt. Es ist daher die Packungsbeilage sorgfältig zu lesen oder eine Arzt oder Apotheker zu befragen.

Die Anwendung von Mesalazin-Klysmen ist erst bei Kindern ab sechs Jahren erlaubt. In diesem Fall erhalten sie nur die halbe Erwachsenendosierung.

Ein Rektalschaum mit Mesalazin darf bei Kindern erst ab einem Alter von 12 Jahren angewendet werden.

Warnhinweise

• Die Blut- und Urinwerte sollten regelmäßig durch den Arzt kontrolliert werden.
• Sollten während der Therapie Krämpfe, akute Bauchschmerzen, Fieber, schwere Kopfschmerzen und Hautausschläge auftreten, ist die Behandlung sofort abzubrechen.
• Bei Patienten mit eingeschränkter Lungenfunktion oder Asthma ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung notwendig.
• Das Medikament darf nicht direkter Sonnenbestrahlung ausgesetzt und wärmer als 25 Grad gelagert, aber auch nicht im Kühlschrank aufbewahrt oder eingefroren werden.
• Die im Medikament verarbeiteten Treibgase sind entzündlich. Es ist daher von Zündquellen oder glühenden Gegenständen – einschließlich Zigaretten – fernzuhalten.
• Das Medikament sollte von Asthmatikern mit Vorsicht eingesetzt werden, da das enthaltene Sulfit Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen kann.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Salofalk Rektalschaum sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Mesalazin (ggf. auch Generika).