RIXUBIS 250 I.E./ -500 I.E./ -1000 I.E./ -2000 I.E./ -3000 I.E.

Wirkung

RIXUBIS 250 I.E./ -500 I.E./ -1000 I.E./ -2000 I.E./ -3000 I.E. enthält den Wirkstoff Nonacog gamma. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von RIXUBIS 250 I.E./ -500 I.E./ -1000 I.E./ -2000 I.E./ -3000 I.E..

Nonacog gamma kann bei Bluter-Patienten aller Altersgruppen zum Einsatz kommen. Mit diesem Wirkstoff behandelt der Arzt Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B, dem Mangel an dem Gerinnungsfaktor IX). Außerdem beugt er damit neuen Blutungen vor.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Nonacog gamma sind vertiefende Informationen verfügbar:

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament ist von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Blutern zu überwachen.

Dosis und Dauer der Ersatztherapie richtet der Arzt nach dem Schweregrad des Faktor-IX-Mangels, dem Ort und Ausmaß der Blutung, dem Gesundheitszustand und Alter des Patienten sowie den Eigenschaften des verwendeten Präparates.

Im Verlauf der Behandlung wird immer wieder der Faktor-IX-Spiegel im Blut gemessen, um die Dosis und Häufigkeit der Infusionen festzulegen. Jeder Patient reagiert möglicherweise anders auf Faktor IX ; bei unter- oder übergewichtigen Patienten ist möglicherweise eine Anpassung der Dosis an das Körpergewicht erforderlich. Insbesondere bei größeren chirurgischen Eingriffen ist eine genaue ärztliche Überwachung der Therapie durch eine Gerinnungsanalyse unerlässlich.

Bei der Langzeit-Vorbeugung von Blutungen bei Patienten ab zwölf Jahren mit schwerer Blutungsneigung liegen die üblichen Dosen bei 40 bis 60 I.E. Faktor IX pro Kilogramm Körpergewicht im Abstand von drei bis vier Tagen. In manchen Fällen können, abhängig von Alter, Blutungstyp und körperlicher Aktivität des einzelnen Patienten, kürzere Abstände zwischen den Infusionen oder höhere Dosen erforderlich sein.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Saccharose
• Calciumchlorid
• L-Histidin
• Mannitol
• Polysorbat 80
• sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Geschmacksstörung, Schmerzen in Armen und Beinen.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Überempfindlichkeit.

Besonderheiten:
Bei Hämophilie-B-Patienten mit Antikörpern gegen Faktor-IX kann es zum Auftreten eines nephrotischen Syndroms, also einer Nierenschädigung, kommen.

Wechselwirkungen

Für den Wirkstoff sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt.

Gegenanzeigen

• bestehenden Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, weil sich durch die Ersatztherapie mit Faktor IX das Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle erhöht
• älteren Menschen, weil an den klinischen Studien keine Patienten über 65 Jahre teilgenommen haben
• Patienten mit Lebererkrankungen, nach Operationen, bei Neugeborenen oder Patienten mit Risiko für Blutgefäßverstopfungen, da diese durch Nonacog gamma ein erhöhtes Risiko für Verstopfungen von Venen und Arterien haben.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Mit Faktor IX wurden keine Tierstudien bezüglich Schwangerschaft und Jungenaufzucht durchgeführt. Bedingt durch das seltene Auftreten von Hämophilie B bei Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Faktor IX während Schwangerschaft und Stillzeit vor. Daher darf Faktor IX während der Schwangerschaft und der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der Arzt es für unbedingt nötig erachtet.

Zur Auswirkung von Noncog gamma auf die männliche Fruchtbarkeit gibt es keine Studien und Erkenntnisse.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff kann bei Patienten jeden Lebensalters angewendet werden.

Warnhinweise

• Das Medikament darf nur bei zwei bis acht Grad im Kühlschrank gelagert und nicht eingefroren werden.
• Vor dem Öffnen darf das Medikament einmalig für einen Zeitraum von höchstens sechs Monaten aus dem Kühlschrank entnommen und bei Temperaturen nicht über 30 Grad gelagert werden.
• Nach der Zubereitung ist das Medikament sofort zu verwenden.
• Die Behandlung mit dem Medikament ist von einem Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von Blutern zu überwachen.
• Das Medikament darf nur als Injektion, nicht als Infusion, verabreicht werden.
• Nach der Zubereitung sind pro Durchstechflasche 19 mg Natrium enthalten, was bei Patienten, die eine salzarme Diät einhalten, zu beachten ist.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über RIXUBIS 250 I.E./ -500 I.E./ -1000 I.E./ -2000 I.E./ -3000 I.E. sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Nonacog gamma (ggf. auch Generika).