Ritonavir Mylan 100 mg Filmtabletten

Wirkung

Ritonavir Mylan 100 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Ritonavir.

Ritonavir wird in Kombination mit anderen virenhemmenden Mitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren eingesetzt, um den AIDS-Erreger, das HI-Virus zu bekämpfen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Ritonavir sind vertiefende Informationen verfügbar:

• AIDS

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe virenhemmende Mittel, zu welcher der Wirkstoff Ritonavir gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Infektionen mit dem AIDS-Erreger HIV-1 bei Erwachsenen und Kindern von zwei Jahren und älter - in Kombination mit anderen virenhemmenden Medikamenten

Dosierung

Das Medikament kann alleine eingesetzt, aber auch zur Verbesserung der Wirkung anderer virenhemmender Mittel gegen AIDS verwendet werden. Dann wird die Dosierung des Medikaments vom Arzt je nach Hauptmedikament gewählt. Normalerweise liegt sie zwischen 100 und 200 Milligramm, die einmal oder zweimal täglich eingenommen werden.

Als alleiniges virenhemmendes Mittel eingenommen, liegt die empfohlene Dosis bei zweimal täglich sechs Tabletten. Ein schrittweises Anheben der Dosis zu Beginn der Behandlung kann dazu beitragen, die Verträglichkeit zu verbessern. Der Arzt wird die Behandlung dazu für einen Zeitraum von drei Tagen mit zweimal täglich drei Tabletten beginnen und dann die Dosierung um jeweils zweimal täglich eine Tablette innerhalb von 14 Tagen anheben. Die Patienten sollten nicht länger als drei Tage mit nur zweimal täglich drei Tabletten behandelt werden.

Nehmen Sie die Filmtabletten mit einer Mahlzeit ein. Die Tabletten müssen als Ganzes geschluckt werden, dürfen also nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hyprolose
• Hypromellose
• Macrogol
• Natriumchlorid
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Copovidon
• Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172)
• Natriumstearylfumarat
• Polysorbat 80
• Sorbitanlaurat

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schmeckstörung, Missempfindungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Nervenstörungen, Rachenentzündung, Schmerzen im Mund-Rachen-Bereich, Husten, Bauchschmerzen (Ober- und Unterbauch), Übelkeit und Erbrechen, Durchfall (einschließlich schweren Durchfalls mit Störungen des Minderalhaushalts), Verdauungsstörungen, Juckreiz, Hautausschlag (auch gerötet oder fleckig-blasig), Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Erschöpfung, Erröten (Flushing), Hitzegefühl.

Häufige Nebenwirkungen:
veränderte Blutwerte (weniger weiße Blutkörperchen, weniger Blutfarbstoff, weniger neutrophile Blutzellen, weniger Blutplättchen, vermehrt unreife Blutzellen), Überempfindlichkeit (einschließlich Nesselsucht und Gesichtsschwellungen), Cholesterin-Überschuss im Blut, Triglycerid-Überschuss im Blut, Gicht, Wassereinlagerung im Gewebe (Ödeme), Wassereinlagerungen in Armen und Beinen, Austrocknung (meist im Zusammenhang mit Erbrechen oder Durchfall), Schlaflosigkeit, Angstzustände, Verwirrung, Aufmerksamkeitsstörung, Ohnmacht, Krampfanfall, verschwommenes Sehen, Bluthochdruck, niedriger Blutdruck (auch bei Körperlageveränderung), kalte Hände und Füße, Appetitlosigkeit, Blähungen, Geschwürbildung im Mund, Magen-Darm-Blutung, Sodbrennen, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung (mit erhöhten Werten wie ASAT, ALAT, Gamma-GT), Bilirubin im Blut erhöht (einschließlich Gelbsucht), Akne, Muskelentzündung, Muskelauflösung, Muskelschmerz, Muskelerkrankung, erhöhter CPK-Wert, zu starke und zu lange andauernde Regelblutung, Fieber, Gewichtsverlust, erhöhter Amylase-Wert im Blut, weniger Schilddrüsenhormon (Thyroxin) im Blut.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
erhöhte Zahl neutrophiler Blutzellen, erhöhter Blutzucker, Zuckerkrankheit, Herzinfarkt, akutes Nierenversagen, erhöhter Magnesium-Wert im Blut, erhöhter Wert der alkalischen Phosphatase im Blut.

Seltene Nebenwirkungen:
allergischer Schock, Blutzuckerüberschuss, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse).

Besonderheiten:
Während der Ritonavir-Behandlung auftretendes starkes, anhaltendes Erbrechen und / oder starker, anhaltender Durchfall können auch die Nierenfunktion beeinträchtigen. Sie wird daher bei Patienten mit bestehender Nierenfunktionsstörung sorgfältig vom Arzt kontrolliert.

Ritonavir verstärkt bestehende Blutgerinnungsstörungen. So kann es bei sogenannten "Blutern" vermehrt zu Blutergüssen in die Haut oder die Gelenke kommen.

Kommt es während der Therapie zu Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Übelkeit und Erbrechen, Oberbauchbeschwerden), ist sofort ein Arzt zu befragen. Wird die Erkrankung dann tatsächlich festgestellt, muss die Behandlung mit Ritonavir unterbrochen werden.

Es kann bei der Therapie insbesondere bei Patienten mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und / oder Langzeitbehandlung zu einem Knochenabbau kommen. Man weiß nicht genau, ob Ritonavir dafür die Ursache ist. Bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen ist sofort ein Arzt aufzusuchen.

Wechselwirkungen

• dem Alpha-SympatholytikumAlfuzosin
• den Schmerzmitteln Pethidin, Piroxicam und Propoxyphen
• den AntiarrhythmikaAmiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin
• dem AntibiotikumFusidinsäure
• dem GichtmittelColchicin
• H1-Antihistaminika wie Astemizol, Terfenadin
• dem Tuberkulose-MittelRifabutin
• Neuroleptika wie Clozapin, Pimozid und Quetiapin
• Mutterkorn-Akaloiden wie Dihydroergotamin, Ergonovin, Ergotamin und Methylergonovin
• dem Magenmittel Cisaprid
• Beruhigungs- und Schlafmitteln wie Clorazepat, Diazepam, Estazolam, Flurazepam, Midazolam zum Einnehmen und Triazolam
• dem Pilzmittel Voriconazol (hier allerdings wegen dessen möglichem Wirkungsverlust).

Gegenanzeigen

• Patienten mit Störungen der Blutgerinnung ("Bluter"), da vermehrt Blutungen auftreten können
• Fettstoffwechselstörungen, da sie sich durch die Therapie verschlechtern können
• Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerer Störung der körpereigenen Abwehr, weil es bei ihnen besonders zu Behandlungsbeginn zu schweren Entzündungen und Infektionen kommen kann
• Patienten mit vorbestehenden Leberfunktionsstörungen und besonders chronischer Leberentzündung (Hepatitis B oder C), weil sie besonders anfällig für schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Nebenwirkungen sind
• Herzkranken und Patienten mit einer Störung der Reizleitung am Herzen, weil es bei diesen zu einer gefährlichen Pulsverlangsamung kommen kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher wurden nur etwa 800 Frauen während der Schwangerschaft mit Ritonavir behandelt; eine sehr begrenzte Zahl (unter 300) während des ersten Schwangerschaftsdrittels. Diese wenigen Fälle weisen auf keine Erhöhung der Missbildungen hin. Allerdings traten solche in Tierexperimenten auf. Daher wird der Arzt die Anwendung von Ritonavir in der Schwangerschaft nur in Betracht ziehen, wenn der Nutzen das Risiko für das Kind überwiegt.

Ritonavir vermindert die Wirkung der "Pille". Deshalb sollte während der Behandlung eine andere, sichere und effektive Empfängnisverhütung (Kondom, Pessar) angewandt werden.

Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch ausgeschieden wird, wie es Tierexperimente an Ratten vermuten lassen. HIV-infizierte Mütter sollten sowieso nicht stillen, um unter allen Umständen eine Übertragung der Infektion auf ihre Kinder zu vermeiden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Eine Behandlung mit Ritonavir ist für Kinder bereits ab zwei Jahren möglich.

Warnhinweise

• Bei sogenannten "Blutern" kann es vermehrt zu Blutergüssen in die Haut oder die Gelenke kommen.
• Kommt es zu Übelkeit und Erbrechen und Oberbauchbeschwerden, ist sofort ein Arzt zu befragen. Bei Feststellung einer Bauchspeicheldrüsenentzündung muss die Behandlung mit dem Medikament unterbrochen werden.
• Bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen ist sofort ein Arzt aufzusuchen, da es sich um einen behandlungsbedingten Knochenabbau handeln kann.
• Das Medikament darf nur von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen haben.
• Eine Tablette enthält 87,75 Milligramm Natrium, was bei einer kochsalzarmen Diät berücksichtigt werden muss.
• Nach dem ersten Öffnen ist das Medikament innerhalb von 100 Tagen aufzubrauchen.
• Das Medikament ist zum Schutz vor Feuchtigkeit in der Originalflasche aufzubewahren.
• Das Medikament darf nicht bei Temperaturen über 30 Grad Celsius gelagert werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Ritonavir Mylan 100 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Ritonavir (ggf. auch Generika).