Rhophylac 300 Mikrogramm/2ml, Injektionslösung in Fertigspritze

Wirkung

Rhophylac 300 Mikrogramm/2ml, Injektionslösung in Fertigspritze enthält den Wirkstoff humanes Anti-D-Immunglobulin.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Vorbeugung der Bildung von Antikörpern gegen rote Blutkörperchen mit positivem Rhesusfaktor bei Frauen mit negativem Rhesusfaktor
• Behandlung von Personen mit roten Blutkörperchen mit negativem Rhesusfaktor, die irrtümlich Bluttransfusionen erhalten haben, in denen rote Blutkörperchen mit positivem Rhesusfaktor enthalten waren

Dosierung

Die Menge der verwendeten Injektionslösung richtet sich nach der Anwendung. Im Allgemeinen gelten folgende Richtlinien:

Verwendung in der Schwangerschaft
Zur Vorbeugung einer Immunreaktion gegen das kindliche Blut wird der Mutter in der 28. bis 30. Schwangerschaftswoche der Inhalt einer Fertigspritze in die Vene oder einen Muskel gegeben.

Kommt es während der Schwangerschaft zu Komplikationen, wird eine Fertigspritze so schnell wie möglich innerhalb von 72 Stunden verabreicht. Dies muss bei jeder neu auftretenden Komplikation wiederholt werden.

Verwendung nach der Geburt
Der Mutter wird so rasch wie möglich innerhalb 72 Stunden nach der Geburt eines Rh-positiven Kindes eine Fertigspritze in die Vene verabreicht. Falls mehr als 72 Stunden vergangen sind, sollte die Injektion dennoch erfolgen. Die Dosis muss auch gegeben werden, wenn schon Vorbeugung während der Schwangerschaft betrieben wurde.

Verwendung bei irrtümlichen Bluttransfusionen
Die empfohlene Dosis beträgt 20 Mikrogramm Anti-D-Immunglobulin pro
zwei Milliliter des übertragenen Rh(D)-positiven Blutes oder pro einem Milliliter des verabreichten Konzentrats an roten Blutkörperchen. Die richtige Dosis sollte ein Transfusionsspezialist bestimmen. Alle 48 Stunden müssen dann Tests zum Nachweis von Rh(D)-positiven roten Blutkörperchen wiederholt werden und das Medikament wird so lange verabreicht werden, bis keine solchen Blutkörperchen mehr im Blutkreislauf nachweisbar sind. Im Allgemeinen wird das Medikament in die Vene gegeben, da es so schneller wirkt. Im Falle einer Gabe in den Muskel wird der Arzt die großen Dosen über mehrere Tage verteilt verabreichen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Glycin
• humanes Albumin
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Hautreaktionen, Hautrötungen, Juckreiz, Fieber, Unwohlsein, Schüttelfrost.

Seltene Nebenwirkungen:
Herzrasen, Blutdruckabfall, Atembeschwerden, Übelkeit und Erbrechen, Gelenkschmerzen.
An der Injektionsstelle:
Schwellung, Schmerz, Rötung, Verhärtung, Wärme, Juckreiz, Hautausschlag.

Besonderheiten:
Auch bei Patienten, die bereits früher mit Immunglobulin vom Menschen behandelt wurden und es gut vertragen haben, kann Anti-D-Immunglobulin in seltenen Fällen einen Blutdruckabfall im Rahmen einer allergischen Reaktion verursachen. Bei Verdacht einer allergischen Reaktion ist die Injektion sofort abzubrechen.

Nach der Injektion von Immunglobulinen wie dem humanen Anti-D-Immunglobulin kann es durch einen vorübergehenden Anstieg der verschiedenen, passiv übertragenen Antikörper in das Blut des Patienten zu irreführenden positiven Testergebnissen bei Blutuntersuchungen kommen.

Bei Rh(D)-positiven Patienten mit Blutplättchnemangel unbekannter Ursache (idiopathische thrombozytopenische Purpura) kann es zu schwerwiegender Blutzerstörung kommen, wenn Anti-D-Immunglobulin in die Vene gegeben wird. Die exakte Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt.

Wechselwirkungen

Aktive Immunisierungen mit Virus-Lebend-Impfstoffen (wie zum Beispiel gegen Masern, Mumps oder Röteln) sollten für drei Monate nach der letzten Gabe von Anti-D-Immunglobulin verschoben werden. Die Wirksamkeit der Impfung mit Lebend-Impfstoffen kann durch den Wirkstoff nämlich beeinträchtigt sein.

Auch bei einer Gabe von Anti-D-Immunglobulin innerhalb von zwei bis vier Wochen nach der Impfung mit einem Virus-Lebend-Impfstoff kann dadurch die Wirksamkeit der Impfung beeinträchtigt werden.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Immunglobuline vom Menschen darf der Wirkstoff nicht eingesetzt werden. Eine Anwendung verbietet sich auch bei Rh(D)-positiven Personen und Frauen, die bereits durch die Geburt eines Rh(D)-positiven Kindes gegen Rh(D)-Antigen sensibilisiert wurden.

Da der Wirkstoff aus Blut gewonnen wird, enthält er in kleinen Mengen auch Immunglobulin A (IgA). Obwohl Anti-D-Immunglobuline erfolgreich bei Patienten mit Mangel an IgA-Antikörpern eingesetzt wurden, können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Der Arzt muss deswegen die Vorteile der Behandlung mit dem Wirkstoff gegen die möglichen Risiken von Überempfindlichkeitsreaktionen abwägen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff wird bestimmungsgemäß während der Schwangerschaft eingesetzt und kann auch während der Stillzeit gegeben werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Im Fall der vorbeugenden Maßnahmen nach einer Geburt wird der Wirkstoff der Mutter verabreicht. Es soll nicht dem Neugeborenen gegeben werden. Hat ein Kind irrtümlich eine unpassende Bluttransfusion erhalten, kann es mit humanem Anti-D-Immunglobulin behandelt werden.

Warnhinweise

• Bei Anzeichen einer allergischen Reaktion ist die Anwendung des Medikaments sofort zu unterbrechen.
• Zur Impfung mit Lebend-Impfstoffen muss ein ausreichender zeitlicher Abstand eingehalten werden.
• Das Medikament muss im Kühlschrank bei zwei bis acht Grad gelagert, darf aber nicht eingefroren werden.
• Die Fertigspritzen sind im versiegelten Blister in der geschlossenen Faltschachtel aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Das Medikament darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Rhophylac 300 Mikrogramm/2ml, Injektionslösung in Fertigspritze sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff humanes Anti-D-Immunglobulin (ggf. auch Generika).