Revatio 10mg/ml

Wirkung

Revatio 10mg/ml enthält den Wirkstoff Sildenafil. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Revatio 10mg/ml.

Sildenafil wird zur Behandlung von Impotenz (erektiler Dysfunktion) eingesetzt und dient dazu Erektionsstörungen zu verringern. Der Wirkstoff hat keine luststeigernde Wirkung und führt nicht "automatisch" zu einer Erektion, sondern verbessert die Fähigkeit, auf eine sexuelle Erregung mit einer Erektion zu reagieren. Sildenafil wird dazu als Tablette etwa eine halbe bis eine Stunde vor einem beabsichtigten Geschlechtsverkehr eingenommen.

Die Diagnose der Impotenz kann nur von einem Arzt durch Befragung und gründliche körperliche Untersuchung des Patienten gestellt werden. Vor Anwendung des Wirkstoffs müssen der Zustand des Herz-Kreislauf-Systems und der Blutgefäße sorgfältig ärztlich geprüft werden.

Aufgrund seiner gefäßerweiternden Wirkung kann Sildenafil auch zur Behandlung von Lungenhochdruck (pulmonale Hypertonie) verabreicht werden. Für dieses Anwendungsgebiet ist der Wirkstoff in Deutschland bei Patienten ab einem Jahr zugelassen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Sildenafil sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Erektionsstörungen
• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen durchblutungsfördernde Mittel, Potenzmittel, Phosphodiesterasehemmer, Blutdrucksenker, zu welcher der Wirkstoff Sildenafil gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Lungenhochdruck bei Kindern und Jugendlichen im Alter von einem bis 17 Jahren

Dosierung

Die Behandlung sollte nur von einem Arzt begonnen und überwacht werden, der Erfahrung mit der Behandlung von Lungenhochdruck hat. Im Falle einer Verschlechterung trotz Behandlung mit dem Medikament sollten andere Formen der Behandlung in Erwägung gezogen werden.

Kinder und Jugendliche im Alter von einem bis 17 Jahren erhalten bei einem Körpergewicht unter 20 Kilogramm einen Milliliter der zubereiteten Suspension dreimal täglich und bei einem Körpergewicht über 20 Kilogramm zwei Milliliter zubereitete Suspension dreimal täglich. Wird eine Gabe vergessen, holen Sie sie so bald wie möglich nach und fahren dann mit der normalen Dosierung fort. Zum Ausgleichen einer vergessenen Gabe sollten Sie keine doppelte Dosis verabreichen.

Zur Zubereitung der Suspension gehen Sie wie folgt vor:
Lokern Sie das Pulver durch leichtes Klopfen auf die Flasche. Füllen Sie den beigelegten Messbecher zweimal bis zur Markierungslinie (30 Milliliter) mit Wasser und geben Sie es in die Flasche. Schütteln Sie die geschlossene Flasche für etwa 30 Sekunden. Danach werden nochmals 30 Milliliter Wasser zugegeben und wieder für 30 Sekunden geschüttelt. Letztlich stöpseln Sie den Adapter in die Flasche und verschließen sie wieder mit dem Schraubverschluss.

Vor jeder Entnahme muss die Flasche wieder zehn Sekunden geschüttelt werden. Dann stecken Sie die Applikationsspritze in den Adapter, drehen die Flasche auf den Kopf und ziehen die für Ihr Kind richtige Dosis auf. Stellen Sie die Flasche wieder auf ihren Boden und entnehmen die Spritze.

Die Lösung wird dem aufrecht sitzenden oder gehaltenen Kind dann langsam zwischen Wange und Zahnreihe gegeben. Danach verschließen Sie die Flasche wieder gut und waschen die Applikationsspritze gründlich mit Wasser aus.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Sorbitol
• Titandioxid (E 171)
• Ananassaft-Konzentrat
• Arabisches Gummi
• Maltodextrin
• Natriumbenzoat
• Natriumcitrat
• natürliche Aromastoffe
• Sucralose
• Traubensaftkonzentrat
• wasserfreie Citronensäure
• Xanthangummi
• Zitronensäure

Nebenwirkungen

In dieser Aufstellung sind alle Nebenwirkungen zussammengefaßt, welche bei der Anwendung von Sildenafil sowohl gegen Erektionsstörungen wie auch gegen Lungenbluthochdruck auftraten. Dadurch kann es in Einzelfällen Doppelungen bei den Häufigkeitsangaben geben.

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Hitzegefühl und Rötung des Oberkörpers (Flush), Durchfall, Verdauungsstörungen, Gliederschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen, unscharfes Sehen, Veränderungen des Farbensehens (auch Blausehen), Netzhautblutungen, Doppelbilder, anormales Gefühl im Auge, Augenreizungen, Herzklopfen, verstopfte Nase, Schnupfen und Nasennebenhöhlenentzündung, Nasenbluten, Grippe, Bronchitis, Husten, Blutarmut, Wasseransammlung im Gewebe, Schlaflosigkeit, Angst, Migräne, Zittern, nervliche Mißampfindungen, Gefühl des Brennens, Empfindungsstörungen, Magenschleimhautentzündung, Magen-Darm-Entzündung, Sodbrennen, Verdauungsbeschwerden, Bauchspannen, Hämorrhoiden, Cellulitis, Hautrötung, Haarausfall, Muskelschmerzen, Brustschwellung, Fieber, Gewichtszunahme.

Gelegentliche oder seltene Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen, Augenschmerzen, Augenrötung, blutunterlaufene Augen, Hörstörungen, Herzrasen, Herzrhythmusstörungen, Herzinfarkt, Beschwerden-verursachende Angina pectoris, plötzlicher Herztod, niedriger Blutdruck, Bluthochdruck, Nasenbluten, Bewußtseinverlust, Gehirngefäß-Blutungen, vorübergehende Durchblutungsstörungen des Gehirns, Erbrechen, Hautausschlag, Erektionsverlängerung, schmerzhafte Erektion.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Hautausschlag.

Wechselwirkungen

Manche Wirkstoffe verzögern den Abbau von Sildenafil im Körper und verstärken seine Wirkung. Bei Gabe zusammen mit Wirkstoffen wie Erythromycin, Clarithromycin und Telithromycin (alle zur Behandlung bakterieller Infektionen), Saquinavir (gegen HIV-Infektionen), oder Nefazodon (gegen Depressionen) und dem Säureblocker Cimetidin muss die Sildenafil-Dosierung vermindert werden. Zusammen mit dem Pilzmitteln Ketoconazol und Itraconazol sowie Ritonavir gegen HIV-Infektionen darf der Wirkstoff nicht eingenommen werden. Auch bei gleichzeitiger Einnahme von gefäßerweiternden Mitteln auf Nitro-Basis oder Alpha-Sympatholytika und Nicorandil kommt es zu einer gegenseitigen Wirkungsverstärkung. Dies kann zu einem starken Blutdruckabfall, Störungen der Blutgerinnung und einer Erhöhung der Herzfrequenz führen. Diese Wirkstoffe dürfen nicht gemeinsam mit Sildenafil angewendet werden.

Sildenafil sollte auch nicht zusammen mit Grapefruitsaft eingenommen werden. Grapefruitsaft verhindert den Abbau von Sildenafil im Körper und verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung.

Andere Wirkstoffe wie die AntiepileptikaCarbamazepin, Phenytoin und Phenobarbital, das pflanzliche AntidepressivumJohanniskraut und das Tuberkulose-MittelRifampicin beschleunigen die Ausscheidung von Sildenafil aus dem Körper und verringern so seine Wirkung.

Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Sildenafil bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Lungenbluthockdrucks aus der Wirkstoffgruppe der Prostaglandine (Bosentan, Epoprostenol, Iloprost) wurde bisher nicht ausreichend untersucht. Die gleichzeitige Anwendung dieser Medikamente ist daher nur unter ärztlicher Beobachtung erlaubt.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Sildenafil
• gleichzeitiger Einnahme von Alpha-Sympatholytika oder gefäßerweiternden Mitteln auf Nitro-Basis (Nitraten), da es hier zu einem starken Blutdruckabfall kommen kann
• gleichzeitiger Einnahme von Wirkstoffen wie den Pilzmitteln Ketoconazol und Itraconazol sowie dem Anti-Vitus-Mittel Ritonavir. Sie können Wirkung und Nebenwirkungen von Sildenafil verstärken.
• schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie instabiler Angina Pectoris oder schwerer Herzmuskelschwäche, nach einem Schlaganfall, der weniger als sechs Monate zurückliegt, oder innerhalb der ersten drei Monate nach einem Herzinfarkt
• schwerem Lungenhochdruck (Klasse IV)
• schweren Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
• niedrigem Blutdruck mit einem Systolenwert unter 90 mmHg
• erblicher Erkrankung der Augennetzhaut (Retinitis pigmentosa) oder mit Schädigung des Sehnervs aufgrund einer Durchblutungsstörung.

• schweren arteriellen Durchblutungsstörungen, insbesondere bei einer Verengung im Bereich der Hauptschlagader (Aortenstenose)
• einer Störung der Blutdruckkontrolle (Multisystematrophie)
• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren
• Störungen der Blutgerinnung, Sichelzellenanämie oder bestimmten Formen von Blutkrebs (zum Beispiel Leukämie, Plasmozytom)
• Missbildungen des Penis
• bereits aufgetretenen schmerzhaften Dauererektionen (Priapismus)
• Nierenschwäche oder Leberfunktionsstörungen (zum Beispiel Leberzirrhose). Hier wird eine Verringerung der Sildenafil-Dosis durch den Arzt empfohlen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff ist erst seit kurzem für die Anwendung bei Frauen zur Behandlung von Lungenbluthochdruck (pulmonale Hypertonie) zugelassen. Noch gibt es keine gesicherten Erkentnisse über das Risiko für das Ungeborene bei Schwangerschaft. Studien an Tieren ergaben jedoch Schädigungen, die sich erst nach der Geburt zeigten. Das Medikament sollte daher bei schwangeren Frauen nicht zur Behandlung des Lungenbluthochdrucks angewendet werden, es sei denn eine Anwendung wird vom Arzt für dringend erforderlich gehalten.

Sildenafil sollte auch nicht während der Stillzeit eingenommen werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht geeignet.

Warnhinweise

• Das Medikament kann Schwindelgefühl und Sehstörungen hervorrufen und somit das Reaktionsvermögen beeinträchtigen.
• Das Reaktionsvermögen kann durch das Medikament so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
• Die Einnahme des Medikaments bewirkt vorübergehend einen leichten Blutdruckabfall.
• Möglicherweise besteht im Zusammenhang mit sexueller Aktivität bei Einnahme des Medikaments ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt, Herzrhythmusstörungen und andere, zum Teil lebensbedrohliche Herz-Kreislauf-Störungen.
• In einigen Fällen trat eine unumkehrbare Schädigung des Sehnervs (nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie, NAION) auf. Ob ein Zusammenhang mit der Einnahme des Medikaments besteht, ist nicht bekannt. Bei Verschlechterung des Sehvermögens ist unverzüglich ein Augenarzt aufzusuchen.
• Die Anwendung des Medikaments sollte nicht mit anderen Behandlungsmethoden für Erektionsstörungen (Prostaglandine) kombiniert werden.
• Das Medikament sollte nicht mit Grapefruitsaft eingenommen werden, da die Kombination zu einem starken Blutdruckabfall führen kann.
• Nehmen Patienten für einen Geschlechtsverkehr das Medikament, sollten sie während des Geschlechtsverkehrs oder danach bei Herzschmerzen keine Nitrate anwenden. Ihre Kombination mit dem Medikament kann zu schwerem Blutdruckabfall führen.
• Das Medikament enthält den Zuckerstoff Sorbitol, der von manchen Patienten schlecht vertragen wird.
• Der Trockensaft darf nicht wärmer als 30 Grad gelagert und muss vor Feuchtigkeit geschützt in der Originalverpackung aufbewahrt werden.
• Die zubereitete Suspension ist bei zwei bis acht Grad im Kühlschrank 30 Tage haltbar.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Revatio 10mg/ml sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Sildenafil (ggf. auch Generika).