Resolor 1mg Filmtabletten

Wirkung

Resolor 1mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Prucaloprid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Resolor 1mg Filmtabletten.

Das Wirkstoff Prucaloprid ist zugelassen für die Behandlung von Verstopfung bei Frauen, denen andere Maßnahmen bisher nicht geholfen haben.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Prucaloprid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Verstopfung

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Abführmittel, zu welcher der Wirkstoff Prucaloprid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• chronische Verstopfung bei Frauen, bei denen andere Abführmittel keine ausreichende Wirkung erzielen

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahre nehmen einmal täglich zwei Milligramm Prucaloprid (zwei Filmtabletten) ein. Bei älteren Patientinnen über 65 Jahre sollte die Dosierung zu Anfang der Behandlung einmal täglich ein Milligramm (eine Filmtablette) betragen. Im Bedarfsfall kann die Dosis dann vom Arzt auf zwei Filmtabletten einmal täglich erhöht werden. Eine weitere Erhöhung der Dosierung wird wahrscheinlich keine Wirkungsverstärkung zeigen.

Die Dosis für Patientinnen mit starker Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion beträgt ebenfalls nur einmal täglich eine Filmtablette.

Wenn die einmal tägliche Einnahme nach vierwöchiger Behandlung keine Wirkung zeigt, sollte der Arzt die Patientin erneut untersuchen und den Nutzen einer Fortsetzung der Behandlung überdenken.

Nehmen Sie die Filmtabletten mit oder ohne Nahrung zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Tages ein.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Lactose-Monohydrat
• Macrogol 3000
• Titandioxid (E171)
• Triacetin

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, Bauchschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindelgefühl, Erbrechen, Verdauungsstörungen, Enddarmblutung, Blähungen, unnormale Darmgeräusche, vermehrter Harnfluss, Müdigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Essensverweigerung, Zittern, Herzklopfen, Fieber, Unwohlsein.

Besonderheiten:
Kopfschmerz, Bauchschmerzen, Übelkeit oder Durchfall treten vorwiegend zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden im Allgemeinen bei wiederholter Anwendung innerhalb weniger Tage.

Wechselwirkungen

Prucaloprid geht mit den meisten anderen Wirkstoffen kaum oder gar keine Wechselwirkungen ein. Auch sind keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln bekannt.

Allerdings verändert Prucaloprid die Reizleitung am Herzen geringfügig. Patientinnen, die eine Behandlung mit Wirkstoffen erhalten, die im EKG das QT-Intervall verlängern (wie den Magenmitteln Cisaprid und Domperidon, den Neuroleptika Chlorpromazin, Haloperidol und Pimozid oder den Antibiotika Erythromycin und Clarithromycin) dürfen daher nur mit Vorsicht noch zusätzlich Prucaloprid erhalten.

Werden Wirkstoffe gegeben, die Atropin-ähnlich wirken (wie beispielsweise die Muskarinrezeptor-Antagonisten Butylscopolamin oder Scopolamin), können diese durch ihren besonderen Wirkmechanismus die Effekte von Prucaloprid abschwächen.

Gegenanzeigen

Prucaloprid darf nicht angewendet werden bei

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Nierenfunktionsstörungen, die eine Blutwäsche (Dialyse) erfordern
• Darmdurchbrüchen oder Verstopfung infolge einer organischen Erkrankung der Darmwand
• Darmverschluss
• schweren chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wie beispielsweise Morbus Crohn und Colitis ulcerosa und toxischem Megakolon.

Nur unter besonderer ärztlicher Vorsicht und Kontrolle darf Prucaloprid angewendet werden bei

• Patientinnen mit starker Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion (hier wird eine Dosis von 1 Milligramm empfohlen)
• schwerer und schlecht behandelbarer Leber-, Lungen-, oder Herzkreislaufkrankheit (besonders bei Herzrhythmusstörungen oder Angina pectoris), nervlichen oder seelischen Erkrankungen, Krebs oder AIDS und hormonellen Störungen

Hinweis:
Stellt sich während der Behandlung ein Durchfall ein, kann die Wirksamkeit der "Pille" vermindert sein. Es wird dann empfohlen, eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden, um ein mögliches Versagen des Schwangerschaftsschutzes zu verhindern.
 

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher gibt es noch zu wenige Erfahrungen mit dem Wirkstoff bei Schwangeren. Die Anwendung von Prucaloprid während einer Schwangerschaft wird daher nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden.

Prucaloprid wird in der Muttermilch ausgeschieden. Zwar ist nicht davon auszugehen, dass der Wirkstoff Auswirkungen auf gestillte Neugeborene oder Säuglinge hat. Weil es dazu jedoch zu wenige Untersuchungen bei Menschen gibt, wird von der Anwendung von Prucaloprid während der Stillzeit abgeraten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bisher wurde Prucaloprid bei noch zu wenigen Kindern und Jugendlichen angewendet, um Sicherheit und Wirkung zuverlässig beurteilen zu können. Bis weitere Studien vorliegen, wird der Wirkstoff daher nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.

Warnhinweise

• Das Medikament kann insbesondere am ersten Tag der Behandlung Schwindel und Müdigkeit hervorrufen, was Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich macht.
• Bei einer länger als drei Monate dauernden Therapie sollte der Arzt den Nutzen der Behandlung in regelmäßigen Abschnitten prüfen.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Resolor 1mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Prucaloprid (ggf. auch Generika).