Repatha 140 mg Injektionslösung in einem Fertigpen/ -420 mg Injektionslösung in einem Patrone

Wirkung

Repatha 140 mg Injektionslösung in einem Fertigpen/ -420 mg Injektionslösung in einem Patrone enthält den Wirkstoff Evolocumab.

Evolocumab wird bei Fettstoffwechselstörungen und immer zusätzlich zu einer Diät eingesetzt.

Eine Zielgruppe der Evolocumab-Therapie sind Erwachsene mit Überschuss an Cholesterin (einseitig ererbt oder auch nicht ererbt, aber ohne erkennbare körperliche Ursache) oder Überschuss an Cholesterin und Triglyceriden. Voraussetzung für die Verwendung ist, dass mit der Höchstdosis an Statinen die Behandlungsziele nicht erreicht werden können. Dann wird der Wirkstoff mit einem Statin kombiniert oder einem Statin und anderen Blutfett-senkenden Therapien (beipielsweise LDL-Apheresee). Bei Patienten, die keine Statine vertragen, kann Evolocumab auch alleine oder in Kombination mit anderen Blutfett-senkenden Therapien verwendet werden.

Sind Patienten (Erwachsenen und Jugendliche im Alter von zwölf Jahren und älter) von Seiten beider Eltern mit einer Fettstoffwechselstörung belastet, kommt Evolocumab nur in Kombination mit anderen Blutfett-senkenden Therapien zum Einsatz.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Evolocumab sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Fettstoffwechselstörungen

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Monoklonale Antikörper, zu welcher der Wirkstoff Evolocumab gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

Dosierung

Das Medikament wird ausschließlich unter die Haut gespritzt. Anwendungsstellen sind der Bauch, die Oberschenkel oder der Oberarmbereich. Wechseln Sie regelmäßig die Injektionsstellen und vermeiden Sie Bereiche mit empfindlicher, verletzter, geröteter oder verhärteter Haut. Die Anwendung kann auch durch den Patienten selbst erfolgen, wenn er vom Arzt dafür angeleitet wurde. Jeder Fertigpen ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt.

Bei Fettstoffwechselstörungen wie dem Cholesterin-Überschuss oder dem Überschuss von Cholesterin und Triglyceriden bei Erwachsenen ist die empfohlene Dosis entweder ein Fertigpen zu 140 Milligramm Evolocumab alle zwei Wochen oder eine Patrone mit 420 Milligramm einmal monatlich.

Kinder ab zwölf Jahren und Erwachsene mit ererbter schwerer Fettstoffwechselstörung erhalten zunächst einmal monatlich eine Patrone zu 420 Milligramm. Nach zwölf Behandlungswochen wird der Arzt den Behandlungserfolg prüfen. Ist er unbefriedigend, kann die Patrone auch alle zwei Wochen gegeben werden. Patienten, die sich einer LDL-Apherese unterziehen müssen, können die Behandlung auch mit einer Patrone alle zwei Wochen beginnen, um ihrem Apherese-Zeitplan zu entsprechen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Essigsäure 99 %
• Natriumhydroxid
• Polysorbat 80
• Prolin
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Grippe, Nasen-Rachen-Entzündung, Infektion der oberen Atemwege, Hautausschlag, Übelkeit, Rückenschmerzen, Gelenkschmerzen, Reaktionen an der Injektionsstelle.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Nesselsucht.

Wechselwirkungen

Zwischen Evolocumab und Blutfettsenkern wie den Statinen oder Ezetimib gibt es keine bedeutsamen Wechselwirkungen.

Gegenanzeigen

• Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder schwerer Leberfunktionsstörung (Child Pugh C), weil solche nicht in den klinischen Studien eingeschlossen waren
• Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, weil die Wirkung von Evolocumab bei ihnen schwächer war.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Evolocumab bei Schwangeren vor. Tierexperimente ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte Schädigungen. Dennoch darf der Wirkstoff während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dass der Arzt dies für die Gesundheit der Frau für erforderlich hält.

Es ist nicht bekannt, ob Evolocumab in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Neugeborene/ Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt wird also die Entscheidung darüber treffen, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung verzichtet werden soll, beziehungsweise die Behandlung zu unterbrechen ist. Er wird dabei sowohl den Nutzen des Stillens für das Kind als auch der Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder dürfen erst ab dem zwölften Lebensjahr mit Evolocumab behandelt werden. Und dies auch nur, wenn sie von Seiten beider Elterteile erblich mit einer Fettstoffwechselstörung belastet sind.

Warnhinweise

• Bevor mit der Therapie begonnen werden darf, muss der Arzt ausschließen, dass die Fettstoffwechselstörung durch Medikamente oder andere Krankheiten bedingt ist.
• Die Nadelschutzkappe des Fertigpens aus Glas enthält getrockneten Naturkautschuk (Latex), der Allergien verursachen kann.
• Das Medikament muss bei zwei bis acht Grad im Kühlschrank gelagert, darf aber nicht eingefroren werden.
• Der Fertigpen ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Das Medikament darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Repatha 140 mg Injektionslösung in einem Fertigpen/ -420 mg Injektionslösung in einem Patrone sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Evolocumab (ggf. auch Generika).