Rentibloc 160 Tabletten

Wirkung

Rentibloc 160 Tabletten enthalten den Wirkstoff Sotalol. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Rentibloc 160 Tabletten.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörungen (Vorbeugung von chronischem Vorhofflimmern nach Wiederherstellung des normalen Herzrhythmus mit einem Defibrillator; Vorbeugung von plötzlich auftretendem Vorhofflimmern)
• bestimmte Formen von schwerwiegenden Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Herzschlag

Dosierung

Während der Therapie mit dem Medikament sollten regelmäßige ärztliche Kontrollen erfolgen. Die Tabletten sollten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, aber nicht während der Mahlzeiten eingenommen werden, da eine Wirkungsminderung durch die gleichzeitige Nahrungsaufnahme möglich ist. Die Dosierung ist streng zu überwachen und je nach Krankheitsbild und Ausmaß der Beschwerden individuell vom Arzt festzulegen.

Die Tabletten sind auch schwächer dosiert mit 40 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid erhältlich.

Bei Herzrhythmusstörungen werden zu Beginn der Behandlung zweimal täglich 80 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid (je zwei 40mg-Tabletten), bei nicht ausreichender Wirkung auch dreimal täglich 80 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid bis zweimal täglich 160 Milligramm (je eine 160mg-Tablette) gegeben.

Im Falle einer lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörung ist nach ärztlicher Abwägung der Risiken eine Gabe von bis zu 480 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid pro Tag möglich.

Bei Herzrhythmusstörungen des Herzvorhofs sollte die Dosierung zwischen zweimal täglich 80 Milligramm bis maximal zweimal täglich 160 Milligramm Sotalol-Hydrochlorid, in bestimmtem Fällen nicht über dreimal täglich 80 Milligramm liegen.

Die Steigerung der Dosierung sollte stets erst nach zwei bis drei Tagen erfolgen. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen ist die Dosis vom Arzt entsprechend anzupassen. Patienten mit schweren Herzerkrankungen sollten ärztlich überwacht werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Povidon
• Talkum
• Calciumhydrogenphosphat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Angstzustände, Verwirrtheitszustände, Stimmungsschwankungen, Wahnvorstellungen, verstärktes Träumen, depressive Verstimmungen, Schwindel, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schlafstörungen, nervliche Mißempfindungen, Kältegefühl an den Gliedmaßen, Sehstörungen, Hörstörungen, Brustschmerzen, Blutdruckabfall, Herzmuskelschwäche-Verstärkung, Herzschlag-Verlangsamung, Herzklopfen, EKG-Veränderungen, AV-Überleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen-Verstärkung, Herzrhythmusstörungen-Veränderung, Bewußtseinsverlust oder Zustände kurz davor, Wassereinlagerungen in das Gewebe, Atembeschwerden, Geschmacksstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, Mundtrockenheit, Hautrötung, Juckreiz, Hautausschläge, Fieber, Müdigkeit.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Bindehautentzündung, Atemnot (bei Patienten mit brochienverengenden Atemwegserkrankungen), Haarausfall.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Hornhaut/Bindehautentzzündung, Angina pectoris-Verstärkung, Verstärkung von Durchblutungsstörungen an Armen und Beinen, Reizleitungsstörungen am Herzen (Sinuspause, Blockierungen am AV-Knoten und His-Bündel), allergische Bronchitis mit Bindegewebsbildung, Schuppenflechte-Auslösung.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Verminderung des Tränenflusses (beim Tragen von Kontaktlinsen zu beachten!), Muskelkrämpfe, Muskelschwäche, Potenzstörungen.

Besonderheiten:
Verstärkung der Herzrhythmusstörungen durch die Behandlung mit Sotalol sind möglich, dies kann zu starker Beeinträchtigung der Herztätigkeit (bis hin zum Herzstillstand) führen. Insbesondere bei lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen und eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer können Rhythmusstörungen ausgelöst werden. Schwerwiegende Nebenwirkungen dieser Art sind überwiegend abhängig von der Sotalol-Dosierung und treten meist frühzeitig nach Behandlungsbeginn sowie bei Dosissteigerung auf.

Wechselwirkungen

Bei der Gabe von Sotalol kann es zusammen mit Alkohol oder mit Medikamenten, die die Erregungsweiterleitung am Herzen beeinflussen, zu Herzrhythmusstörungen kommen. Zu diesen Medikamenten zählen etwa Antihistaminika, Antidepressiva, Makrolidantibiotika, Probucol (zur Senkung der Blutfette), Haloperidol (Psychopharmakon), Halofantrin (gegen Malaria) und Antiarrhythmika.

Zu einem verstärkten Blutdruckabfall führt die Kombination mit Calciumkanalblockern, trizyklischen Antidepressiva, Schlafmitteln (Barbituraten, Phenothiazinen (Psychopharmaka), Entwässerungsmitteln, Narkosemitteln, Blutdruckmitteln (zum Beispiel Reserpin, Clonidin, Guanfacin) sowie dem Parkinson-Mittel Methyldopa und mit Arzneimitteln, die die Blutgefäße weitstellen.

Die Arzneimittel Norepinephrin (bei Schock) oder MAO-Hemmer bewirken dagegen, dass der Blutdruck massiv ansteigen kann.

Bei gemeinsamer Gabe von Calciumkanalblockern kann es zu Blutdruckabfall und Herzrhythmusstörungen kommen. Auch Arzneimittel, die zu Kalium- oder Magnesiumverlusten führen (wie die entwässerungsmittel Furosemid, Hydrochlorothiazid oder andere), bewirken aufgrund dieser Mineralstoffverluste zusätzliche Herzrhythmusstörungen.

Herzglykoside und Muskelrelaxanzien wie Tubocurarin werden in ihrer Wirkung verstärkt. Auch die Effekte anderer Betablocker oder Antiarrhythmika werden durch Sotalol verstärkt.

Die bronchenerweiternde Wirkung der Beta-2-Sympathomimetika (wie Salbuterol, Fenoterol, Terbutalin, Isoprenalin) wird dagegen abgeschwächt, so dass deren Dosis eventuell erhöht werden muss.

Zusammen mit Insulinen und blutzuckersenkenden Tabletten kann Sotalol zu Unterzuckerung führen. Gemeinsam mit Alkohol und bei Narkosemitteln kann es zu verstärkter Herzmuskellähmung kommen. Bei der Gabe über die Vene kann es bei gleichzeitiger Einnahme des Blutdrucksenkers Clonidin zu einem ausgeprägten Blutdruckanstieg kommen.

Eine bestimmte Urinuntersuchung bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phaeochromozytom) kann bei Anwendung von Sotalol fälschlich erhöhte Werte zeigen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Sotalol und auch Antibiotika aus der Gruppe der Sulfonamide
• schwerer Herzmuskelschwäche, behandelter Herzmuskelschwäche und akutem Herzinfarkt. Solche Patienten sind besonders gefährdet, durch Sotalol weitere Herzrhythmusstörungen zu erleiden.
• Schock
• Herzschlag-Verlangsamung wie bei Blockaden von Herznervenknoten (AV-Block II. und III. Grades, sinuatrialer Block, Sinusknoten-Syndrom) und einem Herzschlag unter 50 Schläge/Minute
• erkennbaren EKG-Veränderungen wie einer QT-Verlängerung
• Mangel an Kalium und/oder Magnesium im Blut
• niedrigem Blutdruck
• schweren Durchblutungsstörungen in Armen und Beinen
• Atemwegserkrankungen mit Bronchialverengung
• Stoffwechselstörungen wie einer metabolischen Azidose.

• unbehandelten Tumoren des Nebennierenmarks (Phaeochromozytom). Hier sollte mit Alpha-Sympatholytika vorbehandelt werden.
• Patienten mit einer Schuppenflechte in der Vorgeschichte oder der Familie
• schweren Überempfindlichkeitsreaktionen in der Vorgeschichte und Patienten, die sich einer Desensibilisierungstherapie gegen Allergien unterziehen. Es kann vermehrt zu schweren allergischen Reaktionen kommen.
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Sie müssen geringere Dosierungen erhalten.
• strengem Fasten und bei Diabetikern mit stark schwankenden Blutzuckerwerten. Ärztliche Überwachung verhütet unbeachtete Unterzuckerungen.
• Patienten mit Verdacht auf Schilddrüsenunterfunktion
• starkem oder anhaltendem Durchfall oder gleichzeitiger Gabe von Medikamenten, die zu einem Verlust von Magnesium und/oder Kalium führen. Hier muss der Mineral- und der Säure-Basen-Haushalt häufig ärztlich kontrolliert werden.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen über die Anwendung von Sotalol während der Schwangerschaft vor. wurde die Mutter mit Soltalol behandelt, können beim Neugeborenen Herzrhythmusstörungen, niedriger Blutdruck, Unterzucker und Atemschwäche auftreten. Mindestens 72 Stunden vor dem wahrscheinlichen Geburtstermin ist eine Anwendung daher zu beenden. Ist dies nicht möglich, muss das Neugeborene sorgfältig überwacht werden.

Während der Stillzeit kann Sotalol in unterschiedlichen Konzentrationen in die Muttermilch übertreten. Atemschwäche und Herzrhythmusstörungen sind dann auch beim Säugling möglich. Wird dennoch gestillt, müssen die Säuglinge auf diese Anzeichen hin überwacht werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Mit Kindern wurden keine ausreichenden Studien durchgeführt, um Sicherheit und Wirksamkeit von Sotalol zu prüfen. Eine Anwendung des Wirkstoffes bei dieser Altersgruppe ist daher nicht erlaubt.

Warnhinweise

• Das Medikament vermindert das Reaktionsvermögen und dadurch die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Es dürfen während der Behandlung keine Arbeiten ohne sicheren Halt verrichtet werden.
• Durch Verringerung des Tränenflusses kann das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigt werden.
• Bei Diabetikern sollten die Blutzuckerwerte während der Behandlung mit dem Medikament häufig kontrolliert werden.
• Eine bestimmte Urinuntersuchung bei einem Tumor des Nebennierenmarks (Phaeochromozytom) kann bei Anwendung von Sotalol fälschlich erhöhte Werte zeigen.
• Die Dosierung des Medikaments darf nicht plötzlich verändert werden (langsame Dosissteigerung, ausschleichendes Therapie-Ende).
• Während der Behandlung mit dem Medikament ist Alkohol zu meiden.
• Bei Allergikern kann das Medikament zu starken allergischen Reaktionen führen.
• Nahrungsmittel, besonders Milch und Milchprodukte, können die Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper behindern. Die Einnahme des Medikaments sollte daher nicht zu einer Mahlzeit erfolgen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Rentibloc 160 Tabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Sotalol (ggf. auch Generika).