Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen

Wirkung

Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen enthält den Wirkstoff Galantamin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen.

Galantamin wird zur Behandlung der Demenz vom Alzheimer-Typ angewendet. Bei leichten und mittelschweren altersbedingten Hirnleistungsstörungen (Demenz) kann der Wirkstoff Merkfähigkeit, Orientierungsvermögen und Konzentration steigern.

Der Nutzen von Galantamin bei Patienten mit anderen Formen der Demenz oder anderen Formen von Gedächtnisstörungen ist bisher nicht in Untersuchungen belegt worden.

Der Begriff Demenz beschreibt einen Verfall der geistigen Leistungsfähigkeit. Aus verschiedenen Ursachen gehen langsam aber stetig Nervenzellen des Gehirns zugrunde. Die Hälfte aller Demenzen werden von der Alzheimer-Krankheit hervorgerufen. Hier finden sich Ablagerungen im Gehirn, die zum Absterben der Nervenzellen führen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Galantamin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Demenz

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Cholinesterase-Hemmstoffe, Antidementiva, zu welcher der Wirkstoff Galantamin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• leichte bis mittelschwere Demenz vom Alzheimer-Typ

Dosierung

Ein Milliliter Lösung enthält vier Milligramm Galantamin (als Galantamin-Hydrobromid). Der Medikamentenpackung liegt zur genauen Dosierung eine Pipette bei.

Die empfohlene Dosis zu Beginn der Behandlung beträgt acht Milligramm Galantamin (zweimal vier Milligramm, entsprechend zweimal einen Milliliter Lösung) pro Tag über einen Zeitraum von vier Wochen. Danach kann auf 16 Milligramm Galantamin pro Tag (zweimal acht Milligramm, entsprechend zweimal zwei Mililiter) gesteigert werden. Diese Dosis sollte mindestens vier Wochen beibehalten werden.

Eine Steigerung der Dosis auf 24 Milligramm Wirkstoff (zweimal drei Mililiter Lösung) pro Tag wird vom Arzt individuell nach sorgfältiger Beurteilung der Behandlung im Hinblick auf therapeutischen Nutzen und
Verträglichkeit in Betracht gezogen werden. Bei Patienten, bei denen 25 Milligramm/Tag keine verbesserte Wirkung haben oder die diese Dosis nicht vertragen sollte eine Dosisverminderung auf 16 Milligramm Galantamin/Tag in Erwägung gezogen werden.

Bei Patienten mit mittelschweren Leberfunktionsstörungen wird die Behandlung mit einmal täglich vier Milligramm Galantamin (ein Milliliter Lösung), vorzugsweise morgens, begonnen und für mindestens eine Woche aufrecht erhalten. Danach sollte die Behandlung mit zweimal vier Milligramm Galantamin (zweimal einen Milliliter Lösung) täglich für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden. Eine Dosis von zweimal täglich acht Milligramm Galantamin (insgesamt vier Milliliter Lösung) sollte bei dieser Patientengruppe nicht überschritten werden.

Nehmen Sie das Medikament zweimal täglich, vorzugsweise mit dem
Frühstück und dem Abendessen, ein. Die Einnahme zu den Mahlzeiten vermindert das Auftreten von Nebenwirkungen. Achten sie während der Behandlung auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• gereinigtes Wasser
• Methyl 4-hydroxybenzoat
• Natriumhydroxid
• Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
• Saccharin-Natrium

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen.

Häufige Nebenwirkungen:
Appetitminderung, Bauchschmerzen, Schwindel, Verwirrtheit, Müdigkeit, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Harnwegsinfektionen, "laufende" Nase.

Seltene Nebenwirkungen:
Blutkaliumwertabsenkung, Herzschlagverlangsamung, kurze Ohnmacht, Kreislaufprobleme bis hin zum Kollaps, Krampfanfälle, Halluzinationen, grundloses Aufgeregtsein ohne, Aggressivität, schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, akuter allgemeiner pustelförmiger Hautausschlag, Erythema multiforme).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Vermehrtes Schwitzen, Muskelzuckungen, Zittern, Parkinson-Krankheit-Verschlechterung, Muskelschwäche, Lähmungen, vermehrter Speichelfluss, Magen-Darm-Krämpfe, Durchfall, Atemwegskrämpfe, spontaner Tränenfluss, Pupillenverengung, Schluckbeschwerden, niedriger Blutdruck, Magenblutungen, Darmblutungen, Flüssigkeitsverlust, Austrocknung.

Vereinzelt auftretende Nebenwirkungen:
Herzstillstand.

Besonderheiten:
Die Nebenwirkungen wie Appetitminderung, Übelkeit und Erbrechen treten häufiger bei Frauen und meist nur in den ersten Wochen der Behandlung auf. Bei Frauen können auch menstruationsartige Blutungen vorkommen.

Galantamin kann Herzrhythmusstörungen verursachen, die dann zu kurzer Ohnmacht und Stürzen führen. In solchen Fällen muss der Arzt die Herzfunktion per EKG überprüfen.

Kommt es zu ersten Anzeichen einer Hautreaktion, muss die Behandlung mit dem Wirkstoff sofort abgebrochen werden.

Wechselwirkungen

Durch Galantamin wird die Wirkung von opioiden Schmerzmitteln, Schlafmitteln und Barbituraten) verstärkt.

Gemeinsam mit anderen Cholinergika beziehungsweise mit anderen Esterasehemmern kann es besonders leicht zur Überdosierung mit Vergiftungserscheinungen kommen. Insbesondere bei Patienten mit der Muskelerkrankung Myasthenia gravis kann dann eine cholinerge Krise auftreten, die sich durch Muskelkrämpfe bis hin zur lebensbedrohlichen Atemstörung äußert.

Bei Patienten, die schon Betablocker einnehmen, kann es bei gleichzeitiger Gabe von Galantamin zu einer bedrohlichen Herzschlagverlangsamung kommen.

Anticholinergika wie beispielsweise Atropin und ähnliche Wirkstoffe wie Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (Chinidin, Procainamid), Dipyridamol oder Glucocorticoide vermindern die Wirkung von Galantamin.

Die Wirkung von muskellähmenden Wirkstoffen (Muskelrelaxanzien) bei Operationen kann durch Galantamin verlängert (Suxamethonium) oder gehemmt (Curare-artige Muskelentspannungsmittel) werden.

Magensäurehemmende Wirkstoffe wie Cimetidin und Ranitidin können bei gleichzeitiger Gabe die Wirkung von Galantamin verstärken.

Oft angewandte Antidepressiva wie Fluoxetin, Fluvoxamin oder Paroxetin verstärken bei gleichzeitiger Gabe möglicherweise ebenfalls den Effekt und die Nebenwirkungen von Galantamin. Gleiches gilt für Mittel gegen Pilzerkrankungen wie beispielsweise Ketoconazol und Makrolid-Antibiotika wie Erythromycin.

Da Galantamin Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung)verursachen kann, darf es nicht zusammen mit Medikamenten angewendet werden, die diesen Effekt verstärken. Ein häufig verordneter Wirkstoff mit dieser Eigenschaft ist das Psychopharmakon Citalopram.

Gegenanzeigen

Galantamin darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen, Regenbogenhautentzündung (Iritis), schwerer Schilddrüsenerkrankung (Thyreotoxikose), Magen-Darm-Verschluss (Obstruktionsileus), Verengungen (Stenosen) oder Krämpfen (Spasmen) des Magen-Darm-Trakts sowie der Gallen- oder Harnwege.

Galantamin darf weiterhin nicht eingesetzt werden bei vermehrter Muskulaturspannung (Myotonie), Parkinson-Krankheit, Bronchienverengungen mit Entzündung (spastische Bronchitis), Asthma bronchiale sowie Schock und Kreislaufkrisen nach Operationen oder nach Gabe von Muskelentspannungsmitteln (Muskelrelaxanzien wie Suxamethonium oder Decamethonium.)

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt sollte Galantamin eingenommen werden von Patienten mit Herzschlagverlangsamung, ausgeprägt niedrigem Blutdruck, Herzschwäche, frischem Herzinfarkt oder Magen-Darm-Geschwüren, Krampfanfällen (Epilepsie), Tetanie (Übererregbarkeit der Muskeln und Nerven durch Calcium-Mangel) und Darmentzündungen.

Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist bei frisch am Darm operierten Patienten erforderlich.

Bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen und/oder gleichzeitiger Einnahme von Digoxin oder Betablockern, muss der Arzt Galantamin entsprechend niedriger dosieren.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Galantamin nicht angewendet werden, da tierexperimentelle Studien Hinweise auf eine leichte Entwicklungsverzögerung von Ungeborenen und Neugeborenen ergeben haben. Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Galantamin ist schon aufgrund des Einsatzgebietes für Kinder und Jugendliche nicht geeignet.

Warnhinweise

• Das Medikament kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
• Bei Überdosierung des Medikaments kann es zu einer cholinergen Krise mit Muskelzuckungen, Erbrechen, Stuhldrang, Tränenfluss, Speichelfluss, Krampf der Bronchien und Blutdruckabfall bis hin zum lebensbedrohlichem Schock kommen.
• Das Gewicht der Patienten sollte während der Behandlung mit dem Medikament regelmäßig ärztlich kontrolliert werden, um rechtzeitig einen Flüssigkeitsmangel festzustellen.
• Die Behandlung mit dem Medikament darf nur in speziellen Kliniken, Instituten oder bei niedergelassenen Fachärzten mit besonderen Erfahrungen erfolgen.
• Aufgrund der Nebenwirkungen des Medikaments ist die Sturzgefahr und die Gefahr von Unfällen während der Behandlung erhöht.
• Kommt es zu ersten Anzeichen einer Hautreaktion, muss die Behandlung mit dem Medikament sofort abgebrochen werden.
• Die Medikamenteneinnahme sollte von einer Pflegekraft oder einem Angehörigen kontrolliert werden.
• Aufgrund des Gehaltes an Konservierungsmitteln aus der Gruppe der so genannten Parabene kann es, möglicherweise verzögert, zu allergischen Reaktionen kommen.
• Das Medikament darf nach Anbruch nur noch drei Monate verwendet werden.
• Das Medikament darf nicht eingefroren werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Reminyl 4mg/ml Lösung zum Einnehmen sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Galantamin (ggf. auch Generika).