Prednison HEXAL 20mg/-50mg

Wirkung

Prednison HEXAL 20mg/-50mg enthält den Wirkstoff Prednison.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Hormonersatztherapie bei Nebennierenrindenschwäche, Hypophysenvorderlappenschwäche, Stresszuständen (zum Beispiel schwere Verletzungen, Operationen) nach langfristiger Behandlung mit Glukokortikoiden sowie bei vermehrter Bildung von männlichen Geschlechtshormonen in der Nebennierenrinde
• schwere Verlaufsformen und akute Phasen entzündlich-rheumatischer Erkrankungen und immunologischer Erkrankungen, die vor allem die Gelenke und das Bindegewebe betreffen
• durch ein gestörtes Immunsystem bedingte Herzentzündungen
• Asthma bronchiale und andere die Atemwege verengende Erkrankungen
• im Zwischengewebe liegende Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis (eine allergische Entzündung der Lungenbläschen), Lungenfibrose (Vernarbung des Lungengewebes infolge chronischer Entzündungen)
• Langzeittherapie von chronischen Formen der Sarkoidose (eine seltene entzündliche Erkrankung) in den Stadien II und III bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte
• Erkrankungen der oberen Luftwege wie schwere Verlaufsformen von Heuschnupfen und allergisch-bedingtem Schnupfen, nach Versagen von Glukokortikoiden in Präparaten zur Inhalation
• akute Kehlkopf- und Luftröhrenverengungen wie beim Quincke-Ödem (eine Nesselsucht mit Schleimhautschwellung) oder Pseudo-Krupp
• Vorbeugung des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen
• Hauterkrankungen, die aufgrund ihres Schweregrades und/oder des Befalls in tiefer gelegenen Hautschichten nicht mit äußerlichen Glukokortikoiden ausreichend behandelt werden können
• allergische Hauterkrankungen mit Beteiligung lebenswichtiger Organe, wenn mehr als 20 Prozent der Körperoberfläche betroffen sind, beispielsweise schwere akute Nesselsucht, Schwellungen im Unterhautgewebe von Haut oder Schleimhaut, Lyell-Syndrom, schwere Arzneimittelexantheme
• entzündliche Hauterkrankungen wie schwere, großflächige Dermatitiden, Erytheme, Lichen ruber exanthematicus, Erythrodermie, Sweet-Syndrom
• bläschenbildende Erkrankungen der Haut wie Blasensucht, bullöses Pemphigoid (eine häufige autoimmune Hauterkrankung)
• andere Hautkrankheiten wie Schmerzen nach einer Gürtelrose, Reaktion des Körpers auf Bakteriengifte bei Penicillinbehandlung der Syphilis (eine Geschlechtskrankheit), kavernöses Hämangiom (eine gutartige Gefäßgeschwulst mit Blutschwämmchen), Morbus Behcet (eine Gefäßentzündung in zahlreichen Organen) oder Pyoderma gangränosum (eine schwere Hautreaktion bei chronisch entzündlichen Darmerkrankungen)
• immunbedingte Blutkrankheiten wie autoimmunhämolytische Anämie, thrombozytopenische Purpura und Thrombozytopenie
• Anwendung im Rahmen von mehrfachen Chemotherapien bei akutem Lymphdrüsenkrebs und anderen Formen des Lymphdrüsenkrebses wie beispielsweise chronischer lymphatischer Leukämie, bei bösartigen Krebszellen im Lymphsystem, Morbus Waldenström (eine Knochenmarkerkrankung) und multiplem Myelom (eine bösartige Wucherung von Plasmazellen im Knochenmark)
• Kalziumüberschuss bei bösartigen Krebszellen im Lymphsystem, multiplen Myelomen (eine bösartige Wucherung von Plasmazellen im Knochenmark), Blutkrebs und Brustkrebs
• Beschwerdelinderung bei Krebserkrankungen
• Linderung der Beschwerden bei starker körperlicher Schwäche, beispielsweise bei Magersucht oder fortgeschrittenen Krebserkrankungen nach Ausschöpfung anderer Behandlungsmöglichkeiten
• Vorbeugung und Therapie von durch Krebsmittel ausgelöstem Erbrechen
• Erkrankungen des Nervensystems wie Myasthenia gravis, chronisches Cuillain-Barrz-Syndrom, Tolosa-Hunt-Syndrom, Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie oder multiple Sklerose
• anhaltende Schmerzzustände nach einer Gürtelrose sowie Vorbeugen vor derartigen Schmerzen
• spezielle Formen der Epilepsie im Kleinkindalter
• Vergiftungszustände bei schweren Infektionskrankheiten in Verbindung mit einer Antibiotika-Behandlung
• Augenerkrankungen wie beispielsweise Entzündungen der Lederhaut, der Hornhaut, der Linse, des Ziliarkörpers sowie durch ein gestörtes Immunsystem bedingte Erkrankungen der Augenmuskeln
• chronisch entzündliche Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
• durch ein gestörtes Immunsystem bedingte, chronische Leberentzündung
• durch ein gestörtes Immunsystem bedingte, spezielle Formen der Nierenentzündung, eventuell in Kombination mit Krebsmitteln
• zunehmende Verengung der Harnleiter durch Bindegewebsneubildung im Beckenbereich
• Speiseröhrenverätzung

Dosierung

Die Dosierung des Medikaments richtet sich nach der Art der behandelten Erkrankung, der Verfassung des Patienten sowie dem individuellen Ansprechen auf die Therapie. Generell wird das Medikament zunächst in hohen Dosierungen eingesetzt, die nach dem Rückgang der Symptome auf eine individuelle Erhaltungsdosis verringert werden können. Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt festgelegt und sollte in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden. Speziell bei chronischen Erkrankungen ist eine Langzeitbehandlung möglich. Substitutionstherapie: Morbus Addison, Hypophysenvorderlappeninsuffizienz: 5 bis 7,5 Milligramm Prednisolon pro Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen (morgens und mittags). In Stresssituationen ist eine Dosisanpassung erforderlich. Stresszustände nach langfristiger Glukokortikoid-Therapie: frühzeitig bis zu 50 Milligramm Prednison pro Tag. Dosisabbau über mehrere Tage. Adrenogenitales Syndrom: Jenseits des Wachstumsalters 5 bis 7,5 Milligramm Prednison pro Tag, aufgeteilt in morgendliche und abendliche Gabe. Therapie: hochdosierte Therapie: Initial 80 bis 250 Milligramm Prednison pro Tag, verteilt auf vier Einzeldosen. Mittlere Dosis: Initial 40 bis 80 Milligramm Prednison pro Tag. Man gibt die Tagesdosis in zwei oder drei Einzelgaben und verringert nach Wirkungseintritt zunächst die abendliche, dann die etwaige Dosis am Mittag. Niedrige Dosis: Initial 7,5 bis 40 Milligramm Prednison pro Tag. Die gesamte Tagesdosis kann morgens auf einmal gegeben werden. Sehr niedrige Dosis: 1 bis 5 Milligramm (bis 7,5 Milligramm) Prednison pro Tag).

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Cellulosepulver
• Farbstoff E 104
• Laktosemonohydrat
• Magnesiumstearat
• Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz

Nebenwirkungen

Bei länger dauernder innerlicher Anwendung von Prednison sind immer unerwünschte Wirkungen in unterschiedlicher Ausprägung zu erwarten. Einzige Ausnahme ist die Ausgleichsbehandlung (Substitution) von fehlendem körpereigenem Hydrocortison bei Störung der Nebennierenrinden-Funktion.

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Knochenbrüchigkeit (Osteoporose), Appetitsteigung, Antriebssteigerung.

Häufige Nebenwirkungen:
Störung des Zuckerstoffwechsels, Ausbruch einer Zuckerkrankheit bei bisher scheinbar Gesunden, Fettumverteilung (Stammfettsucht, Stiernacken, Vollmondgesicht), erhöhtes Risiko für Gefäßverkalkung, erhöhte Infektionsgefahr, Begünstigung von Virus- und Pilzinfektionen, Muskelveränderungen, Hautschrumpfung, Haut- oder Schleimhautblutungen, Unterhautblutungen, Wachstumshemmung (bei Kindern), Kopfschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
"Papierhaut" mit roten Streifungen, Steroid-Akne, Farbveränderungen der Haut, Veränderungen am Auge, grüner Star (Glaukom).

Seltene Nebenwirkungen:
Gehemmte Ausscheidung von Natrium und Flüssigkeit, Calcium-Mangel, Kalium-Mangel, Knochenabsterben (hochdosierte innerliche Anwendung), gesteigerte Erregbarkeit, Unruhe, Verstimmungszustände (Euphorisierung oder Depression), Psychosen, Hautentzündung rund um den Mund, Hirnschwellung (bei Kindern), örtliche Körperfettablagerungen, Zyklusstörungen, Überbehaarung, Bluthochdruck, Herzrasen, Herzstolpern, gestörte Erregungsleitung am Herzen (AV-Block).

Vereinzelte Nebenwirkungen:
Neigung zu epileptischen Krämpfen, Epilepsie-Anfälle bisher scheinbar Gesunder, Bauchspeicheldrüsenentzündung, Impotenz.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Blutbildveränderungen, vorzeitige Gefäßverkalkung, Magen-Darm-Geschwüre, Durchbrüche des Magen-Darm-Traktes, verzögerte Wundheilung, Gefäßverstopfungen.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe bei Langzeitbehandlung:
Funktionsausfall der Nebennierenrinde, Überempfindlichkeitsreaktionen bis zum allergischen Schock.

Besonderheiten:

Bei zu schneller Dosisverminderung nach langdauernder Prednison-Behandlung kann es zu Beschwerden wie Muskelschmerzen und Gelenkschmerzen kommen.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika aus der Salicylat-Untergruppe oder Indometacin sowie anderen nicht-opioiden Schmerzmitteln kann die Gefahr von Magen-Darm-Geschwüren und -Blutungen steigen. Regelmäßige ärztliche Kontrollen sind erforderlich.

Die blutzuckersenkende Wirkung von oralen Antidiabetika zur Einnahme und Insulin wird durch Prednison vermindert. Darum müssen häufig Blutzuckerkontrollen durchgeführt werden. Über eine individuelle Dosisanpassung entscheidet der Arzt.

Barbiturate, Phenytoin und Primidon (alles Antiepileptika) und Rifampicin (Tuberkulose-Mittel) vermindern die Wirkung von Prednison. Es wird daher eine regelmäßige Kontrolle des Behandlungserfolgs empfohlen.

Blutgerinnungshemmer (Antikoagulanzien) wie Phenprocoumon werden in ihrer Wirkung abgeschwächt. Darum ist bei gleichzeitiger Einnahme eine Dosisanpassung der Gerinnungshemmer durch den behandelnden Arzt erforderlich.

Östrogen, wie es in Mitteln zur Schwangerschaftsverhütung ("Pille") verwendet wird, kann die Wirkung von Prednison verstärken. Eventuell muss der Arzt die Dosis während der Behandlung anpassen.

Eine zusätzliche Augeninnendrucksteigerung bei gleichzeitiger Anwendung von Prednison und Atropin sowie anderen Muskarinrezeptor-Antagonisten (hemmen die Wirkung des Nervenbotenstoffes Acetylcholin) ist nicht ausgeschlossen. Deshalb werden regelmäßige Kontrolluntersuchungen empfohlen.

Prednison führt zu einer vermehrten Kaliumausscheidung. Bei gleichzeitiger Anwendung von Entwässerungsmitteln kommt es zu einer erhöhten Kaliumausscheidung. Auch durch Abführmittel kann ein Kaliumverlust entstehen oder verstärkt werden. Deshalb sind regelmäßige Blutkaliumkontrollen während der Behandlung notwendig. Herzglykoside können durch einen Kaliummangel in ihrer Wirkung verstärkt werden und Herzrhythmusstörungen hervorrufen. Bei diesen Patienten ist daher der Blutkaliumgehalt besonders häufig ärztlich zu kontrollieren.

Bei gleichzeitiger Gabe von ACE-Hemmern (Blutdrucksenker) kann das Risiko von Blutbildveränderungen erhöht sein. Darum sollte der Arzt öfter das Blutbild kontrollieren.

Bei Patienten mit Malaria, die dagegen mit Chloroquin, Hydrochloroquin oder Mefloquin behandelt werden, besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Muskel- und Herzmuskelerkrankungen. Regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sind bei diesen Patienten wichtig.

Eine Langzeitbehandlung mit Prednison kann die Wirkung des Wachstumshormons Somatotropin sowie die Ausschüttung des Hirnanhangsdrüsenhormons TSH als Antwort auf die Gabe von Protirelin (ein Hypothalamushormon) vermindern. Über eine eventuell nötige Dosisanpassung wird der behandelnde Arzt individuell entscheiden.

Die Blutkonzentration von Ciclosporin (immununterdrückende Wirkung) wird durch Prednison erhöht, wobei die Gefahr epileptischer Krampfanfälle ebenfalls steigt. Sollten Patienten mit diesen Mitteln behandelt werden, sind häufige Kontrolluntersuchungen notwendig.

Prednison kann bei Mitteln gegen Wurmerkrankungen wie Praziquantel eine Verminderung der Konzentrations im Blut verursachen. Der Behandlungserfolg sollte bei diesen Erkrankungen regelmäßig ärztlich überprüft werden.

Gegenanzeigen

• akuten Virusinfektionen wie Lippenherpes, Gürtelrose, Kinderlähmung und Windpocken
• chronisch-aktiver Leberentzündung mit positiver HBsAg-Reaktion
• Schutzimpfungen im Zeitraum von acht Wochen davor und zwei Wochen danach
• Lymphknotenschwellung nach Tuberkulose-Impfung

• Magen-Darm-Geschwüren und Behandlung derselben mit Säureblockern
• schwerem Knochenschwund (Osteoporose)
• Psychosen in der Vorgeschichte
• innerlichen (systemischen) Infektionen mit Bakterien, Pilzen und Kleinstlebenwesen (Parasiten)
• grünem Star (Eng- und Weitwinkelglaukom).
• schwerer Colitis ulcerosa mit Durchbruchgefahr, bei Divertikel-Krankheit und nach Operationen zur Darmüberbrückung (Anastomose-Operationen)
• schwer behandelbarem Bluthochdruck
• Zuckerkrankheit.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Während der Schwangerschaft sollte Prednison nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den Arzt angewendet werden, da Wachstumsstörungen des Ugeborenen nicht ausgeschlossen werden können. Wird Prednison gegen Ende der Schwangerschaft eingesetzt, kann das Kind an einer Störung der Nebennierenrindenfunktion erkranken. In diesem Fall muss beim Neugeborenen eine allmählich ausklingende Ersatztherapie mit Prednison durchgeführt werden.

Glukokortikoide wie Prednison gehen in die Muttermilch über und können so zum Säugling gelangen. Um Schädigungen des Kindes zu vermeiden, sollte die Anwendung des Wirkstoffs nur nach ärztlicher Rücksprache stattfinden. Im besten Fall wird das Kind vor einer Behandlung mit Prednison abgestillt.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Anwendung von Prednison bei Kindern im Wachstumsalter darf nur nach sorgfältiger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt stattfinden, da es zu Wachstumsstörungen kommen kann.

Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Kindern wie Pseudo-Krupp steht der Wirkstoff in Form von Zäpfchen zur Verfügung.

Warnhinweise

• Während der Behandlung mit dem Medikament sind, besonders bei Patienten mit schwerer Herzschwäche, regelmäßige ärztliche Kontrollen erforderlich.
• Die Anwendung des Medikaments erfordert eine ausreichende Kaliumzufuhr. Der Kaliumspiegel des Blutes sollte regelmäßig kontrolliert werden.
• Durch die Behandlung mit dem Medikament können Hautreaktionen auf Allergietests unterdrückt werden.
• Eine längerdauernde Behandlung sollte langsam beendet werden.
• Schilddrüsenunterfunktion und Leberzirrhose erfordern eine spezielle Dosisanpassung durch den Arzt.
• In dreimonatigen Abständen sollten während der Behandlung mit dem Medikament augenärztliche Kontrollen erfolgen.
• Abwehrgeschwächte Kinder und Personen ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion sind besonders ärztlich zu überwachen.
• Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können während der Behandlung besonders schwer verlaufen.
• Bei Kindern sollten das Gewicht und Längenwachstum kontrolliert werden.
• Nicht bei HBsAg positiver chronischer aktiver Hepatitis anwenden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Prednison HEXAL 20mg/-50mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Prednison (ggf. auch Generika).