Parsabiv 2,5 mg/ -5 mg/ -10 mg Injektionslösung

Wirkung

Parsabiv 2,5 mg/ -5 mg/ -10 mg Injektionslösung enthält den Wirkstoff Etelcalcetid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Parsabiv 2,5 mg/ -5 mg/ -10 mg Injektionslösung.

Etelcalcetid dient der Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse (Blutwäsche) unterziehen müssen.

Der Wirkstoff bekämpft die Nebenschilddrüsenüberfunktion, die bei Dialyse häufig auftritt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Etelcalcetid sind vertiefende Informationen verfügbar:

Dosierung

Die empfohlene Dosis von Etelcalcetid zu Beginn einer Behandlung beträgt 5 Milligramm, die dreimal pro Woche in Form einer einzelnen Gabe angewendet wird. Der Arzt wird den Calcium-Gehalt des Blutes vor der Anwendung der ersten Dosis, vor einer Dosiserhöhung oder vor Wiederaufnahme nach einer Behandlungspause messen. Er solle an oder über der unteren Grenze des Normalbereiches liegen.

Die Anwendung des Medikaments sollte nicht öfter als dreimal pro Woche erfolgen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Bernsteinsäure
• Natriumhydroxid
• Salzsäure
• Wasser für Injektionszwecke

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Verringerte Calcium-Konzentration im Blut, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Muskelkrämpfe

Häufige Nebenwirkungen:
Mangel an Calcium und Phosphor im Blut, Überschuss an Kalium im Blut, Kopfschmerzen, nervliche Missempfindungen, Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche, EKG-Veränderung (QT-Verlängerung), niedriger Blutdruck, Muskelschmerzen

Besonderheiten:
Bei niedrigen Calciumkonzentrationen im Blut kann es zu Krämpfen kommen. Besonders Epilepsie-Patienten müssen daher sorgfältig überwacht werden.

Wechselwirkungen

Etelcalcetid ist nur mit Vorsicht anzuwenden, wenn andere Wirkstoffe eingesetzt werden, die den Calcium-Gehalt des Blutes senken. Der Arzt wird den Calciumspiegel dann sorgfältig überwachen. Cinacalcet, das ebenfalls bei Überfunktion der Nebenschilddrüse eingesetzt wird, kann schweren Calciummangel verursachen und darf deshalb nicht mit Etelcalcetid kombiniert werden.

Ansonsten ist kein Risiko für eine Wechselwirkung von Etelcalcetid mit anderen Substanzen bekannt.

Gegenanzeigen

Etelcacetid darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einer Calciumkonzentration im Blut, die trotz Zufuhr des Mineralstoffs unter der unteren Grenze des Normalbereichs liegt.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf der Wirkstoff bei Epilepsie-Patienten eingesetzt werden. Niedrige Calciumkonzentrationen im Blut können Krampfanfälle begünstigen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bisher gibt es keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Etelcalcetid in der Schwangerschaft. Tierexperimente ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen auf die Ungeborenen. Aus Vorsichtsgründen sollte die Anwendung des Wirkstoffs während der Schwangerschaft vermieden werden.

Es ist nicht bekannt, ob Etelcalcetid beim Menschen in die Muttermilch übergeht, wie es bei Ratten der Fall ist. Ein Risiko für gestillte Neugeborene/Kinder kann nicht ausgeschlossen werden. Der Arzt wird also entscheiden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob die Behandlung nicht begonnen oder unterbrochen werden soll. Dabei wird er sowohl den Nutzen des Stillens für das Kind als auch den Nutzen der Therapie für die Frau berücksichtigen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Sicherheit und Wirksamkeit von Etelcalcetid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren sind bisher noch nicht in Studien erwiesen. Eine eventuelle Anwendung liegt in der Verantwortung des behandelnden Arztes.

Warnhinweise

• Bei Anzeichen eines Calciummangels kann Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sein.
• Kommt es zu Anzeichen eines Calciummangels (nervliche Missempfindungen, Muskelschmerzen und -krämpfe oder Krampfanfälle), ist ein Arzt zu befragen.
• Das Medikament ist bei zwei bis acht Grad im Kühlschrank aufzubewahren.
• Die Durchstechflasche ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
• Das Medikament darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Parsabiv 2,5 mg/ -5 mg/ -10 mg Injektionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Etelcalcetid (ggf. auch Generika).