Pantoprazol Aristo 40mg magensaftresistente Tabletten

Wirkung

Pantoprazol Aristo 40mg magensaftresistente Tabletten enthalten den Wirkstoff Pantoprazol. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Pantoprazol Aristo 40mg magensaftresistente Tabletten.

Pantoprazol wird bei Sodbrennen und Speiseröhrenentzündung und Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren eingesetzt. Zur Therapie werden dabei einmal täglich 40 Milligramm Pantoprazol über mehrere Wochen empfohlen. Zur Vorbeugung ist eine tägliche Dosis von 20 Milligramm ausreichend.

Seit Anfang 2005 ist Pantoprazol in der Dosierung 40 Milligramm auch für die Bedarfstherapie bei der Refluxkrankheit zugelassen. Das bedeutet, dass Patienten nicht mehr regelmäßig, sondern nur bei Bedarf das Arzneimittel einnehmen müssen. Die Refluxkrankheit wird durch den Säurerückfluss in die Speiseröhre verursacht.

Geschwüre, die durch den Keim Helicobacter pylori bedingt sind, werden im Rahmen einer einwöchigen sogenannten Eradikationstherapie mit zweimal täglich 40 Milligramm Pantoprazol plus zwei Antibiotika behandelt.

Bei krankhafter Überproduktion von Magensäure, verursacht durch hormonproduzierende Krebsformen der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom), sind höhere Tagesdosen von 80 Milligramm Pantoprazol und mehr erforderlich.

Geschwürerkrankungen, die auf eine dauerhafte Einnahme von Medikamenten (zum Beispiel nicht-steroidale Antirheumatika) zurückzuführen sind, werden mit einer täglichen Dosis von 40 Milligramm Pantoprazol therapiert. Wenn Patienten dauerhaft auf diese magenschädlichen Medikamente angewiesen sind, kann auch vorbeugend mit 20 Milligramm pro Tag behandelt werden. Die Langzeitbehandlung gegen diese Nebenwirkungen sollte auf Risikopatienten beschränkt sein. Dauert diese Behandlung länger als ein Jahr, sollte der Arzt ihre Notwendigkeit regelmäßig überprüfen und Nutzen sowie Risiko wiederholt und sorgfältig abschätzen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Pantoprazol sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
• Sodbrennen und Speiseröhrenentzündung

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Protonenpumpenhemmer, Mittel gegen zu viel Magensäure, zu welcher der Wirkstoff Pantoprazol gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• krankhafter Rückfluss von Magensäure in die Speiseröhre bei Erwachsenen und Kindern ab zwölf Jahren
• Ausrottung des Keims H. pylori, der bei Erwachsenen Magengeschwüre hervorruft - in Kombination mit geeigneten Antibiotika
• Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür bei Erwachsenen
• krankhafte Überproduktion von Magensäure bei Erwachsenen, die durch Tumore oder andere ursächliche Erkrankungen hervorgerufen wird

Dosierung

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes eine Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser ein.

Speiseröhrenentzündung durch aufsteigende Magensäure bei Erwachsenen und Jugendlichen ab zwölf Jahren wird mit einer Tablette täglich behandelt. In individuellen Fällen kann der Arzt die Dosis auf zwei Tabletten täglich verdoppeln, besonders dann, wenn keine andere Therapie erfolgreich ist. Gewöhnlich dauert die Behandlung vier Wochen. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer vier Wochen erreicht.

Um den Keim H.pylori bei Erwachsenen auszurotten, wird das Medikament in eine Kombinationstherapie eingebunden. Gebräuchlich ist dabei die Gabe von zweimal täglich einer Tablette Pantoprazol jeweils zusammen mit 1000 Milligramm Amoxicillin und 500 Milligramm Clarithromycin, 400 bis 500 Milligramm Metronidazol (oder 500 Milligramm Tinidazol) und 250 bis 500 Milligramm Clarithromycin oder 1000 Milligramm Amoxicillin und 400 bis 500 Milligramm Metronidazol (oder 500 Milligramm Tinidazol). Vorher muss der Arzt zunächst aber einen Befall mit dem Keim H.pylori als Verursacher der Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sicher nachweisen. Bei allen diesen Einnahmeschemata ist die zweite Pantoprazol-Tablette eine Stunde vor dem Abendessen einzunehmen. Die Kombinationstherapie wird im Regelfall über
sieben Tage gegeben und kann um weitere sieben Tage bis zu einer Gesamtdauer von zwei Wochen verlängert werden. Falls der Arzt eine Weiterbehandlung mit Pantoprazol zur Absicherung der Abheilung der Geschwüre für nötig hält, geschieht dies nach den Dosierungsempfehlungen bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre Erwachsener werden mit einer Tablette täglich behandelt. Manchmal muss der Arzt diese Dosis auf zwei Tabletten täglich steigern. Gewöhnlich ist für die Behandlung von Magengeschwüren ein vierwöchiger Zeitraum erforderlich. Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer vier Wochen erreicht. Zwölffingerdarmgeschwüre heilen etwa in der Hälfte der Zeit.

Säureproduzierende Tumore (Zollinger-Ellison-Syndrom) und andere Erkrankungen, die zur Überproduktion von Magensäure führen, werden mit einmal täglich zwei Tabletten behandelt. Im Anschluss kann die
Dosierung vom Arzt entsprechend der Bestimmung der Magensäuremenge individuell eingestellt werden. Bei Dosierungen von mehr als 80 Milligramm Pantoprazol täglich verteilen Sie die Tagesdosis auf eine zweimalige Gabe. Eine zeitweilige Erhöhung der Dosierung auf über 160 Milligramm Pantoprazol täglich ist möglich; sie sollte jedoch nicht länger beibehalten werden, als für eine ausreichende Unterdrückung der Säureproduktion erforderlich. Prinzipiell ist die Dauer der Behandlung nicht begrenzt und sollte so lange fortgesetzt werden, wie sie erforderlich ist.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Calciumstearat
• Carmellose-Natrium
• Crospovidon Typ B
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat (E 172)
• entölte Phospholipide aus Sojabohnen
• Macrogol 3350
• Maltitol
• Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer- (1 : 1)-Dispersion 30%
• Natriumcarbonat
• Poly(vinylalkohol)
• Triethylcitrat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen; Oberbauchbeschwerden; Durchfall; Verstopfung; Blähungen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Übelkeit und Erbrechen; Schwindel; Sehstörungen (Verschwommensehen); allergische Hautreaktionen (Juckreiz; Hautausschlag).

Seltene Nebenwirkungen:
Mundtrockenheit; Gelenkschmerzen, Nierenentzündung (interstitielle Nephritis).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Blutbildveränderungen (Weiße-Blutkörperchen-Mangel, Blutplättchenmangel); erhöhte Körpertemperatur; Wasseransammlungen in Armen und Beinen; Gesichtsschwellung (angioneurotisches Ödem); Leberschäden (Gelbsucht, Leberversagen); Leber-Enzym-Werterhöhung; Nierenentzündung; stärkere allergische Reaktionen (bis hin zu massivem Blutdruckabfall und anaphylaktischem Schock); Nesselsucht; schwerste Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, Lyell-Syndrom); Lichtempfindlichkeit; Muskelschmerzen; Depressionen.

Besonderheiten:
Ein verminderter Säuregrad im Magen durch Protonenpumpenhemmer erhöht die Anzahl der Bakterien, die sich normalerweise im Verdauungskanal befinden. Darunter können auch schädliche Keime sein. Die Behandlung mit säurehemmenden Mitteln erhöht daher ein wenig das Risiko von Infektionen beispielsweise durch Salmonellen und Campylobakter-Bakterien.

Eine akute Nierentzündung (interstitielle Nephritis) durch Pantoprazol ist selten. Weil der Wirkstoff jedoch sehr häufig verordnet wird, ist das Risiko gleichwohl bedeutsam. Besonders gefährlich ist diese Nebenwirkung, da ihre Symptome jenen ähneln, die zur Gabe von Pantoprazol geführt hatte: Übelkeit und Erbrechen sowie allgemeines Unwohlsein. Treten diese Beschwerden weiterhin während der Pantoprazol-Behandlung auf oder stellt der Arzt im Blut erhöhte Entzündungswerte unklarer Ursache fest, muss an diese Nebenwirkung gedacht werden. Eine dauerhafte Nierenschädigung kann nur bei rechtzeitigem Absetzen von Pantoprazol sowie frühzeitiger Erkennung und Behandlung der Niere vermieden werden.

Alle Protonenpumpenhemmer, besonders wenn sie in einer hohen Dosierung und länger als ein Jahr angewendet werden, können das Risiko von Hüft-, Handgelenks- und Wirkelsäulenfrakturen, etwas erhöhen. Dies gilt vor allem bei älteren Patienten oder bei Vorliegen anderer bekannter Risikofaktoren (beispielsweise Anwendung von Glukokortikoiden). Daher müssen insbesondere Ostoporose-Patienten, die Pantoprazol erhalten, vom Arzt sorgfältig hinsichtlich ihrer Knochendichte beobachtet werden.

Wechselwirkungen

Insgesamt werden mit Pantoprazol fast keine bei der Behandlung zu berücksichtigende Wechselwirkungen festgestellt.

Die Veränderung des säuregrades (pH-Wertes) im Magen kann die Aufnahme anderer Wirkstoffe in die Blutbahn beeinflussen. Zum Beispiel könnte die Aufnahme von Ketoconazol und Itraconazol (Wirkstoffe gegen Pilzerkrankungen) beeinträchtigt sein. Gleiches gilt für den bei AIDS eingesetzten Wirkstoff Atazanavir. Deshalb darf der Wirkstoff nicht zusammen mit dem Virenhemmer eingenommen werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Pantoprazol und gerinnungshemmenden Wirkstoffen wie Warfarin und Phenprocoumon sollten regelmäßige ärztliche Kontrollen der Blutgerinnung durchgeführt werden. Bisher sind Wechselwirkungen mit diesen Mitteln allerdings erst in Einzelfällen beobachtet worden.

Eine Langzeittherapie mit Pantoprazol (zum Beispiel bei Zollinger-Ellison-Syndrom, Einnahme nicht-steroidaler Antirheumatika) kann aufgrund der verringerten Säuremenge zu einer ungenügenden Aufnahme von Vitamin B12 führen.

Weil alle Wirkstoffe der Gruppe der Protonenpumpenhemmer die Wirksamkeit von Clopidogrel (zur Blutverdünnung) behindert, sollen sie nicht zusammen mit dieser Substanz angewendet werden. Ist dies jedoch unumgänglich, ist Pantoprazol allen anderen Protonenpumpenhemmern vorzuziehen.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Pantoprazol darf dieses Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist eine regelmäßige Kontrolle der Leber-Enzym-Werte erforderlich. Bei einem Anstieg derselben ist die Therapie zu beenden.

Pantoprazol in der Dosierung von 40 Milligramm darf in der Kombinationstherapie zur Beseitigung von Helicobacter pylori (Eradikationstherapie) nicht bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Funktionsstörungen der Leber oder Nieren angewendet werden, da derzeit noch keine klinischen Erfahrungen zur Wirksamkeit und Sicherheit für die Anwendung der Kombinationstherapie bei diesen Patienten vorliegen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wegen unzureichender Erfahrungen sollte Pantoprazol während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt eingenommen werden.

Im Tierversuch ergaben sich nur für hohe Konzentrationen des Wirkstoffes Hinweise auf leichte Schädigungen des Ungeborenen. Ein Übergang von Pantoprazol in die Muttermilch wurde bisher nicht untersucht.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bei Kindern unter zwölf Jahren sollte Pantoprazol aufgrund fehlender Erfahrungen nicht angewendet werden.

Warnhinweise

• Eine Langzeitbehandlung mit dem Medikament kann durch Untersäuerung des Magens zu einem Mangel an Vitamin B12 führen. Gegebenenfalls ist das Vitamin zu ersetzen.
• Bei Langzeitbehandlung mit dem Medikament müssen die Leberwerte von Patienten mit schweren Leberschäden ärztlich überwacht werden. Bei Anstieg der Werte ist die Therapie zu beenden.
• Ab einer Menge von 80 Milligramm Pantoprazol täglich sollte die Dosis auf zwei Gaben (morgens und abends) verteilt werden.
• Vor Beginn der Behandlung einer Speiseröhrenentzündung mit dem Medikament sollte die Diagnose vom Arzt durch endoskopische Untersuchung bestätigt worden sein.
• Die Gabe des Medikaments zur Verhinderung von Nebenwirkungen von nicht-steroidalen Antirheumatika, Glukokortikoiden oder Gerinnungshemmern sollte auf Hochrisiko-Patienten beschränkt werden.
• Bei Langzeitanwendung, insbesondere bei Dauer über ein Jahr, sollten die Patienten regelmäßig ärztlich untersucht werden.
• Das Medikament kann die Anzeichen von Magenkrebs verschleiern. Wie bei anderen Magengeschwür-Therapien muss der Arzt daher stets zunächst Magenkrebs ausschließen.
• Das Medikament enthält den Süßstoff Maltitol, der von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Pantoprazol Aristo 40mg magensaftresistente Tabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Pantoprazol (ggf. auch Generika).