Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg/ -20 mg/25 mg/ -40 mg/12,5 mg/ -40 mg/25 mg Filmtabletten

Wirkung

Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg/ -20 mg/25 mg/ -40 mg/12,5 mg/ -40 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Olmesartan + Hydrochlorothiazid. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg/ -20 mg/25 mg/ -40 mg/12,5 mg/ -40 mg/25 mg Filmtabletten.

Die Kombination dient der Behandlung von Bluthochdruck, für den keine körperliche Ursache zu finden ist.

Die feste Kombination aus Olmesartan und Hydrochlorothiazid ist bei erwachsenen Patienten angebracht, deren Blutdruck mit Olmesartan allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Olmesartan + Hydrochlorothiazid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Thiazide und thiazidartige Entwässerungsmittel, AT1-Rezeptor-Antagonisten, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Olmesartan + Hydrochlorothiazid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne erkennbare körperliche Ursache bei Erwachsenen, deren Blutdruck mit Olmesartan allein nicht ausreichend gesenkt werden kann

Dosierung

Das Medikament ist nicht zur Erstbehandlung von Bluthochdruck geeignet. Der Arzt wird es nur bei Patienten einsetzen, deren Blutdruck sich durch 20 oder 40 Milligramm Olmesartan-Medoxomil allein nicht ausreichend senken lässt.

Der Arzt kann eine direkte Umstellung von der Einzeltherapie mit 20 oder 40 Milligramm Olmesartan-Medoxomil auf die Kombination vornehmen. Dabei wird er aber berücksichtigen, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung von Olmesartan erst etwa acht Wochen nach Therapiebeginn eintritt. Dann wird zunächst die Dosierung mit 12,5 Milligramm Hydrochlorothiazid zum Einsatz kommen. Reicht diese nicht aus, wird er die Kombination mit 25 Milligramm Hydrochlorothiazid ausprobieren.

Nehmen Sie das Medikament einmal täglich mit oder ohne Mahlzeit ein.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hyprolose
• Hypromellose
• Macrogol
• mikrokristalline Cellulose
• Titandioxid (E 171)
• Eisen(III)-hydroxid-oxid-Monohydrat (E 172)
• Lactose-Monohydrat
• pflanzliches Magnesiumstearat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Schwäche, Schmerzen im Brustkorb, Müdigkeit, Wasseransammlungen in Armen und Beinen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Fettstoffwechselstörungen (Cholesterin-Überschuss, Überschuss an Triglyceriden), Überschuss an Harnsäure im Blut, Schwindel bei Körperlageveränderung, Schläfrigkeit, Ohnmacht, Schwindel, Herzklopfen, niedriger Blutdruck, Husten, Bauchschmerzen, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit und Erbrechen, Hautausschläge, Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen, Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen, Arm- oder Beinschmerzen, Blut im Urin, Erektionsstörungen, Schwäche, Anstieg der Leberwerte im Blut (ASAT, ALAT, Gamma-GT), Erhöhung des Calcium-Wertes im Blut, Erhöhung des Kreatinin-Wertes im Blut, Erhöhung des Blutzuckerwertes, Erhöhung der Blutfette, Veränderung des Kalium-Wertes im Blut, Erhöhung des Harnstoff-Wertes im Blut.

Seltene Nebenwirkungen:
Bewusstseinsstörungen (wie z.B. Bewusstseinsverlust), Blutgefäßschwellungen, Nesselsucht, akutes Nierenversagen, Abnahme der Blutzellenzahl, Abnahme des roten Blutfarbstoffs, Anstieg von Harnstoff-Stickstoff im Blut, Anstieg der Harnsäure-Konzentration im Blut.

Besonderheiten:
Wie bei jedem Patienten, der Entwässungsmittel erhält, wird der Arzt regelmäßig und in geeigneten Abständen die Mineralstoffkonzentration im Blut bestimmen.

Die Gefahr einer zu niedrigen Kalium-Konzentration im Blut ist am größten bei Patienten mit Leberzirrhose, mit verstärkter Wasserausscheidung, bei unzureichender Aufnahme von Mineralstoffen oder bei gleichzeitiger Behandlung mit Glukokortikoiden oder ACTH.

Zu einem Kalium-Überschuss im Blut kommt es hingegen besonders leicht bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder Herzmuskelschwäche und Diabetes mellitus.

Der Wirkstoff scheint das Risiko bestimmter Formen von Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom) zu erhöhen, wenn er langfristig in höheren Dosen eingenommen wird.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe Olmesartan oder Hydrochlorothiazid
• Überempfindlichkeit gegen Antibiotika aus der Gruppe der Sulfonamide (da Hydrochlorothiazid mit diesen chemisch verwandt ist)
• stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter/Minute)
• Mangel an Kalium oder Natrium oder Überschuss an Calcium oder Harnsäure im Blut, die nicht behandelbar sind
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• stark eingeschränkter Leberfunktion, Gallenwegsverengungen oder Gallestau.

• Patienten mit Allergie oder Asthma in der Vorgeschichte, weil bei diesen eher Überempfindlichkeitsreaktionen auf Hydrochlorothiazid auftreten können
• Mangel an Blutvolumen- und/oder Natrium, weil es dann zu starkem Blutdruckabfall kommen kann (der Mangel muss vor Therapiebeginn ausgeglichen werden)
• Patienten, die schon einmal Hautkrebs ((Basalzellkarzinome oder Plattenepithelkarzinome) hatten
• Patienten mit schwerer und nicht behandelbarer Herzmuskelschwäche oder zugrunde liegender Nierenerkrankung (einschließlich Verengung der Nierenarterien), weil es zu schweren Nebenwirkungen kommen kann
• Patienten mit leicht bis mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 Millilitern pro Minute)
• leicht bis mäßig eingeschränkter Leberfunktion, weil dann ein erhöhtes Risiko für ein leberbedingtes Koma besteht
• Patienten mit Verengungen der Herzklappen (Aorten- oder Mitralklappen) oder Herzwandverdickung
• Diabetes-Patienten, weil Hydrochlorothazid eine Dosisanpassung von Insulin oder oralen Antidiabetika erforderlich machen kann und eine unterschwellige Zuckerkrankheit begünstigt wird
• unterschwellige Neigung zu Gicht, weil Hydrothlorothiazid die Krankheit ausbrechen lassen oder einen Gichtanfall auslösen kann
• Patienten schwarzer Hautfarbe, weil bei diesen Olmesartan weniger wirksam ist
• allgemeiner Arterienverkalkung, Erkrankung der Herzkranzgefäße oder Durchblutungsstörungen des Herzmuskels oder Gehirns, weil prinzipiell das Risiko besteht, dass bei übermäßiger Blutdrucksenkung ein Schlaganfall oder Herzinfarkt auftritt
• der Autoimmunerkrankung Lupus erythematodes, weil dieser aktiviert oder verschlechtert werden kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Aufgrund der Wirkungen der einzelnen Wirkstoffe der Kombination in der Schwangerschaft wird die Anwendung während des ersten Schwangerschaftsdrittels nicht empfohlen. Der Arzt wird dann nach Möglichkeit auf andere Substanzen ausweichen. Während der restlichen Monate der Schwangerschaft ist der Einsatz der Kombination verboten.

Die Einnahme der Kombination während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da sie auch zu einer verminderten Milchproduktion führen kann. Hält der Arzt den Einsatz für unverzichtbar, wird er die Dosierungen so gering wie möglich halten.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder und Jugendliche wurden in die Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination nicht einbezogen. Daher ist die Anwendung in dieser Altersgruppe verboten.

Warnhinweise

• Durch Schwindel oder Müdigkeit kann die Reaktionsfähigkeit beeinträchtigt sein, was Autofahren und das Führen von Maschinen gefährlich macht.
• Das in diesem Medikament enthaltene Hydrochlorothiazid kann ein positives Analysenergebnis in einem Dopingtest hervorrufen.
• Während der Behandlung mit dem Medikament müssen die Konzentrationen der Mineralstoffe im Blut regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Möglicherweise besteht ein erhöhtes Hautkrebsrisiko. Untersuchen Sie sich regelmäßig auf neue Hautveränderungen sowie Veränderungen bestehender Muttermale. Es ist ein angemessener Schutz gegen Sonnenlicht und UV-Strahlen zu verwenden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Olmesartan HEXAL comp 20 mg/12,5 mg/ -20 mg/25 mg/ -40 mg/12,5 mg/ -40 mg/25 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Olmesartan + Hydrochlorothiazid (ggf. auch Generika).