Odomzo 200 mg Hartkapseln

Wirkung

Odomzo 200 mg Hartkapseln enthalten den Wirkstoff Sonidegib. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Odomzo 200 mg Hartkapseln.

Sonidegib wird für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit örtlich fortgeschrittenem Basalzellkarzinom (einem speziellen Hautkrebs) verwendet. Voraussetzung ist, dass dieser Krebs nicht durch eine Operation geheilt werden kann oder für die Patienten keine Strahlentherapie infrage kommt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Sonidegib sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Krebserkrankungen (allgemein)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Sonidegib gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• örtlich fortgeschrittenes Basalzellkarzinom (ein spezieller Hautkrebs) Erwachsener, die durch eine Operation nicht heilbar sind oder für die eine Strahlentherapie nicht infrage kommt

Dosierung

DAs Medikament darf nur durch einen Facharzt oder unter Aufsicht eines Facharztes verschrieben werden, der über Erfahrung bei der Behandlung von Basalzellkrebs verfügt.

Die empfohlene Dosis ist einmal täglich eine Hartkapsel. Treten Muskelbeschwerden auf oder verändern sich dementsprechende Blutwerte, wird der Arzt die Behandlung unterbrechen oder ganz beenden. Weil Sonidegib sehr lange im Körper verbleibt, ist die volle Wirkung einer Behandlungsunterbrechung oder Dosisveränderung im Allgemeinen erst nach einigen Wochen zu erwarten.

Die Dosis sollte jeden Tag zur selben Zeit mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit und mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit eingenommen werden.

Normalerweise wird die Behandlung fortgeführt, solange der Arzt einen Nutzen erkennt oder bis Nebenwirkungen auftreten, die der Patient nicht erträgt.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Magnesiumstearat
• Titandioxid (E171)
• Crospovidon (Typ A)
• Eisenoxide (E 172)
• Gelatine
• Lactose-Monohydrat
• Natriumdodecylsulfat
• Poloxamer
• Propylenglycol
• Schellack

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Verminderter Appetit, Schmeckstörung, Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Haarausfall, Juckreiz, Muskelkrämpfe, Schmerzen an Knochen und Muskeln, Ausbleiben der Regelblutung, Erschöpfung, Schmerzen, Gewichtsabnahme

Häufige Nebenwirkungen:
Austrocknung, Verdauungsstörungen, Verstopfung, Sodbrennen, Hautausschlag, unnormales Haarwachstum, Muskelermüdung, Muskelschwäche

Besonderheiten:
Sehr häufig waren in den klinischen Studien auch die Laborwerte im Blut verändert, vor allem der Blutfarbstoff, die Lymphozyten, die Nieren- und Leberwerte, der Blutzucker, Muskelwerte und Amylase als Parameter der Bauchspeicheldrüse.

Die Patienten sollten jeden unerklärlichen Muskelschmerz, jede Druckschmerzempfindlichkeit oder jedes Schwächegefühl während der Behandlung oder anhaltende Beschwerden nach deren Ende unverzüglich ihrem Arzt melden.

Wechselwirkungen

Sonidegib wird über ein leicht beeinflussbares Enzym-System im Körper abgebaut.

Mehr Wirkung, aber auch mehr Nebenwirkungen verursacht die Kombination mit den Pilzmitteln Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol und Posaconazol, den virenhemmenden MittelnRitonavir und Saquinavir, dem Makrolid-AntibiotikumTelithromycin und dem Psychopharmakon Nefazodon.

Eine Wirkungsabschwächung kann sich vor allem ergeben mit den AntiepileptikaCarbamazepin, Phenobarbital und Phenytoin, den Tuberkulose-MittelnRifabutin und Rifampicin sowie mit Johanniskraut (gegen Depressionen).

Sonidegib seinerseits kann die Nebenwirkung der ZytostatikaMethotrexat, Mitoxantron, Irinotecan und Topotecan verstärken, wenn sie gegen Brustkrebs eingesetzt werden.

Sonidegib kann muskelschädigend wirkend. Der Arzt wird eine Kombination mit anderen Wirkstoffen mit der gleichen Eigenschaft (z.B. Statine) möglichst vermeiden. Ist eine Kombination dennoch nötig, wird er die Muskelparameter besonders sorgfältig überwachen und eine Dosisveränderung vornehmen, falls Muskelbeschwerden auftreten.

In Verbindung mit Nahrungsmitteln wird der Wirkstoff schneller verstoffwechselt. Sonidegib muss daher mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit und mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit eingenommen werden.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Sonidegib nicht verwendet werden.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf Sonidegib angewendet werden bei Patienten mit Erkrankungen von Nerven und Muskeln wie beispielsweise Muskelentzündungen oder Muskelabbau. Auch bei einem Basalzellkarzinom im fortgeschrittenen Stadium sind regelmäßige Kontrollen sehr wichtig, weil diese Patienten zusätzlich ein Plattenepithelkarzinom entwickeln können.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Sonidegib ist höchst schädlich für das Ungeborene. Frauen dürfen den Wirkstoff nur dann erhalten, wenn sie nachweislich an einem Programm zur Schwangerschaftsverhütung teilnehmen. Dieses schreibt zwei sich ergänzende Verhütungsmaßnahmen (Spirale oder Eileiterverschluss sowie Kondom oder Pessar) vor. Noch sieben Tage vor Beginn der Behandlung ist zwingend ein Schwangerschaftstest vorgeschrieben. Nach Einnahme der letzten Dosis Sonidegib ist für weitere 20 Monate eine Schwangerschaft sicher zu verhüten.

Möglicherweise kann Sonidegib in die Samenflüssigkeit übergehen. Um einen Kontakt des Ungeborenen während der Schwangerschaft zu vermeiden, dürfen männliche Patienten keinen ungeschützten Geschlechtsverkehr mit einer schwangeren Frau haben. Es ist umgehend der Arzt zu informieren, wenn die Partnerin während der Behandlung des Mannes mit Sonidegib oder innerhalb von sechs Monaten nach seiner letzten Dosis schwanger wird. Überhaupt dürfen behandelte Männer während der Therapie und bis zu sechs Monate danach kein Kind zeugen.

Es ist nicht bekannt, ob Sonidegib in die Muttermilch übergeht. Daher darf während der Behandlung und auch in den darauffolgenden 20 Monaten nicht gestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Sonidegib bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren mit Basalzellkarzinom ist bisher noch nicht in klinischen Studien erwiesen. Der Einsatz bei dieser Altersgruppe liegt im Ermessen des Arztes.

Warnhinweise

• Das Medikament darf nur durch einen Facharzt verordnet werden, der über Erfahrung bei der Behandlung von Hautkrebs verfügt.
• Das Medikament ist mindestens zwei Stunden nach einer Mahlzeit und mindestens eine Stunde vor der nächsten Mahlzeit einzunehmen.
• Während der Behandlung sowie in den darauffolgenden 20 Wochen ist eine Schwangerschaft zuverlässig zu verhüten.
• Behandelte Männer dürfen während der Therapie sowie in den darauffolgenden sechs Monaten kein Kind zeugen und keinen Samen spenden.
• Jeder unerklärliche Muskelschmerz, jede Druckschmerzempfindlichkeit oder jedes Schwächegefühl während der Behandlung oder anhaltende Beschwerden nach deren Ende sind unverzüglich dem Arzt zu melden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 30 Grad aufbewahrt werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Odomzo 200 mg Hartkapseln sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Sonidegib (ggf. auch Generika).