OBIZUR 500E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Wirkung

OBIZUR 500E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung enthält den Wirkstoff Susoctocog alfa. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von OBIZUR 500E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.

Susoctocog alfa dient der Behandlung von Erwachsenen, die Antikörper gegen den zur Blutgerinnung erforderlichen Faktor VIII gebildet haben. Die Antikörper machen dabei den im Blut vorkommenden Faktor VIII unwirksam. Dies führt zu einem Faktor-VIII-Mangel im Blut, wodurch die Betroffenen unter zum Teil starken und gefährlichen Blutungen leiden. Es handelt sich bei dieser Krankheit um eine seltene Gerinnungsstörung, die sogenannte erworbene Hämophilie.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Susoctocog alfa sind vertiefende Informationen verfügbar:

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament sollte von einem Arzt mit Erfahrung in der Therapie der Bluterkrankheit überwacht werden. Der Einsatz darf ausschließlich im Krankenhaus erfolgen, wo der Blutungszustand des Patienten laufend überwacht werden kann.

Die Dosis, Häufigkeit und Dauer der Therapie mit dem Medikament hängt von dem Ort, Ausmaß und Schweregrad der Blutung ab sowie von der restlichen Aktivität des körpereigenen Gerinnungsfaktors VIII und dem Allgemeinzustand des Patienten.

Die empfohlene Dosis zu Anfang der Therapie beträgt 200 Einheiten je Kilogramm Körpergewicht. Das Medikament wird als Injektion in eine Vene verabreicht. Sobald die Blutung nachlässt – normalerweise innerhalb der ersten 24 Stunden – wird die Behandlung mit einer verminderten Dosis fortgesetzt, bis die Blutung ganz stockt. Die Länge der Behandlung hängt von der Beurteilung des Patientenzustandes durch den Arzt ab.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• Saccharose
• Calciumchlorid-Dihydrat
• Polysorbat 80
• sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke
• Tri-Natriumcitrat-Dihydrat
• Trometamol
• Trometamol-Hydrochlorid

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkung:
Positiv ausfallender Test auf Antikörper gegen den Wirkstoff.

Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen von Susoctocog alfa mit anderen Wirkstoffen bekannt.

Gegenanzeigen

Bei allergischen Reaktionen gegen den Wirkstoff darf Susoctocog alfa nicht eingesetzt werden.

Weil sich bei wiederholter Gabe auch gegen Susoctocog alfa Antikörper im Organismus bilden können, wird der Arzt den Wirkstoff nur dann einsetzen, wenn es unbedingt notwendig ist.

Nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt und unter seiner Kontrolle darf Susoctocog alfa eingesetzt werden bei bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen sowie bei älteren Menschen. Bei diesen Patienten ist das Risiko für Blutgefäßverstopfungen durch die Behandlung höher.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt keine Erfahrungswerte zur Verwendung von Susoctocog alfa während Schwangerschaft und Stillzeit. Daher darf der Wirkstoff in diesen Zeiten nur angewendet werden, wenn es unbedingt nötig ist.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Anwendung des Wirkstoffs ist auf Erwachsene beschränkt.

Warnhinweise

• Kommt es zu Anzeichen einer allergischen Reaktion, muss die Therapie mit dem Medikament sofort beendet werden.
• Das Medikament darf nur von einem Arzt eingesetzt werden, der in der Behandlung der Bluterkrankheit erfahren ist.
• Das Medikament ist bei zwei bis acht Grad im Kühlschrank aufzubewahren, darf aber nicht eingefroren werden.
• Die fertige Lösung sollte unverzüglich oder spätestens drei Stunden nach der Herstellung verwendet werden.
• Das Medikament darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
• In einem Milliliter fertiger Lösung sind 4,4 Milligramm Natrium enthalten, was bei natriumarmer Diät zu berücksichtigen ist.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über OBIZUR 500E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Susoctocog alfa (ggf. auch Generika).