Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis

Wirkung

Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis enthält den Wirkstoff Naloxon. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis.

Naloxon wird normalerweise mit Tilidin (zur Schmerzbekämpfung) oder Buprenorphin (zur Drogenentwöhnung und Schmerzbehandlung) kombiniert.

Als Einzelsubstanz ist es in Form eines Nasensprays für die sofortige Anwendung als Notfalltherapie bei Drogenüberdosierung bestimmt. Der Wirkstoff wirkt der Atemlähmung und der Hemmung der Gehirnfunktion entgegen, wie sie als Folgen einer Überdosierung von opioiden Schmerzmitteln oder Drogen auftreten können.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Naloxon sind vertiefende Informationen verfügbar:

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren erhalten eine Dosis Nasenspray in ein Nasenloch verabreicht.

In manchen Fällen können weitere Dosen notwendig sein. Die angemessene Höchstdosis ist situationsabhängig und wird vom Arzt bestimmt. Stellt sich kein Behandlungserfolg ein, sollte die zweite Dosis nach zwei bis drei Minuten angewendet werden. Wenn der Patient auf die erste Anwendung anspricht, dann jedoch wieder ein Atemstillstand eintritt, sollte die zweite Dosis umgehend verabreicht werden.

Die Anwendung hat so bald wie möglich zu erfolgen, um eine Schädigung des Gehirns oder den Tod zu verhindern.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Natriumchlorid
• gereinigtes Wasser
• Natriumcitrat
• Natriumhydroxid
• Salzsäure

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Übelkeit

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Kopfschmerz, Herzrasen, niedriger Blutdruck, Bluthochdruck, Erbrechen

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Zittern, Herzrhythmusstörungen, verlangsamter Herzschlag, Hecheln, Durchfall, Mundtrockenheit, übermäßiges Schwitzen
Bei drogensüchtigen Patienten:
Entzugserscheinungen

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Herzflimmern, Herzstillstand, Wasser in der Lunge, schwere Hautreaktion (Erythema multiforme)

Besonderheiten:
Auch Patienten, die zufriedenstellend auf Naloxon ansprechen, wird der Arzt sorgfältig überwachen. Die Wirkung einiger Opioide kann länger andauern als die Wirkung von Naloxon, was dazu führen kann, dass ein Atemstillstand erneut auftritt und weitere Dosen Naloxon erforderlich sind.

Die Anwendung von Naloxon kann zu einer schnellen Aufhebung der Opioid-Wirkung führen und akute Entzugsbeschwerden auslösen. Bei Schmerzpatienten kann es zu verstärkten Schmerzen kommen.

Wechselwirkungen

Die Wirkung von Naloxon beruht auf der Wechselwirkung mit opioiden Schmerzmitteln und deren Gegenspielern. Wenn es bei opioidabhängigen Personen angewendet wird, kann Naloxon manchmal akute Entzugsbeschwerden auslösen. Bluthochdruck, Herzrhythmusstörungen, Wasseransammlungen in der Lunge und Herzstillstand können auftreten. Dieses Risiko besteht besonders, wenn Naloxon nach einer Operation angewendet wird.

Die Anwendung von Naloxon kann die schmerzstillende Wirkungen von opioiden Schmerzmitteln verringern.

Wenn Naloxon bei Patienten angewendet wird, die Buprenorphin als Schmerzmittel erhalten haben, wirkt dieses möglicherweise weiter schmerzstillend. Eine durch Buprenorphin ausgelöste Atemhemmung hebt Naloxon jedoch nicht auf.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff darf Naloxon nicht eingesetzt werden.

Nur mit Vorsicht darf Naloxon bei Patienten eingesetzt werden, deren Nasenschleimhaut oder die Nasenscheidewand verletzt sind, weil dies die Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper behindern kann.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt keine aussagefähigen Studien zur Anwendung von Naloxon bei schwangeren Frauen. In Tierexperimenten zeigten sich Schäden an den Ungeborenen nur bei Dosierungen, die für die Mütter tödlich waren. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Naloxon sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Notfall erfordert die Behandlung.

Bei schwangeren Frauen, die mit Naloxon behandelt wurden, wird der Arzt das Ungeborene auf Anzeichen für Stress beobachten. Bei schwangeren Frauen mit Opioid-Abhängigkeit kann die Anwendung von Naloxon zu Entzugserscheinungen beim Neugeborenen führen.

Es ist nicht bekannt, ob Naloxon in die Muttermilch übergeht. Da die Gefahr jedoch gering ist, besteht keine Notwendigkeit, das Stillen abzubrechen. Stillende Mütter, die Naloxon anwenden, sollten aber darauf achten, ob ihr Kind schläfrig oder reizbar wirkt. Wenn ja, sollten sie mit dem Kind zum Arzt gehen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Naloxon bei Kindern unter 14 Jahren ist nicht erwiesen und daher verboten.

Opioid-Entzug kann bei Neugeborenen lebensbedrohlich sein, wenn er nicht erkannt und entsprechend behandelt wird. Es können folgende Anzeichen auftreten: Krämpfe, übermäßiges Weinen und hyperaktive Reflexe.

Warnhinweise

• Patienten, die das Medikament zur Aufhebung der Opioid-Wirkung erhalten haben, dürfen mindestens 24 Stunden lang kein Fahrzeug führen, keine Maschinen bedienen oder andere körperlich oder geistig anstrengende Aktivitäten ausführen.
• Die Anwendung des Medikaments ersetzt nicht die Behandlung durch einen Notarzt.
• Das Medikament enthält nur eine Dosis. Daher darf vor der Anwendung kein Probestoß abgegeben und es darf nicht getestet werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Nyxoid 1,8 mg Nasenspray, Lösung im Einzeldosisbehältnis sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Naloxon (ggf. auch Generika).