Novonorm 0,5mg

Wirkung

Novonorm 0,5mg enthält den Wirkstoff Repaglinid.

Repaglinid dient der Senkung des Blutzuckerspiegels bei Diabetes mellitus vom Typ 2.

Bei dieser Form der Zuckerkrankheit sollte zunächst versucht werden, den Blutzuckerspiegel durch eine kohlenhydratarme, vollwertige Ernährung sowie durch Gewichtsverringerung (bei Übergewicht) und verstärkte körperliche Aktivität zu senken. Erst wenn diese Maßnahmen keine ausreichende Wirkung zeigen, kommen orale Antidiabetika wie Repaglinid zum Einsatz. Sie werden in Form von Tabletten verabreicht und über den Magen-Darm-Trakt in den Körper aufgenommen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Repaglinid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Diabetes mellitus vom Typ 2

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen orale Antidiabetika, Antidiabetika, zu welcher der Wirkstoff Repaglinid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Zuckerkrankheit vom Typ 2, die nicht durch Diät, Gewichtsabnahme oder mehr Bewegung gebessert werden kann

Dosierung

Die zu verabreichende Dosis des Medikaments wird vom Arzt entsprechend dem Bedarf des Patienten festgelegt. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt
0,5 Milligramm Repaglinid. Falls Patienten von einem anderen oralen Antidiabetikum umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 Milligramm. Ob diese Dosierung gesteigert werden muss und wann dies geschieht, wird ebenfalls vom Arzt entsprechend der Blutzuckerreaktion bestimmt. In der Regel sollten zwischen Dosisänderungen eine bis zwei Wochen liegen.

Die empfohlene maximale Einzeldosis beträgt 4 Milligramm Repaglinid zu den Hauptmahlzeiten. Die maximale Tagesdosis soll 16 Milligramm nicht überschreiten.

Das Medikament kann in Kombination mit dem weiteren Blutzuckersenker Metformin eingenommen werden, wenn der Blutzuckerspiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend eingestellt ist. Die Dosierung von Metformin muss allerdings unverändert eingenommen werden; Repaglinid ist gleichzeitig anzuwenden.

Nehmen Sie das Medikament vor Hauptmahlzeiten ein. Normalerweise sollte dies innerhalb von 15 Minuten vor der Mahlzeit geschehen, aber der Einnahmezeitpunkt kann von unmittelbar bis 30 Minuten vor der Mahlzeit liegen. Patienten, die eine Mahlzeit auslassen (oder eine zusätzliche
Mahlzeit einnehmen) müssen zu dieser Mahlzeit die Tabletteneinnahme auslassen, beziehungsweise eine zusätzliche Dosis einnehmen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Glycerol 85%
• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• mikrokristalline Cellulose
• Povidon
• Amberlit (Polacrilin Kalium)
• Meglumin
• Poloxamer
• wasserfreies Calciumhydrogenphosphat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Unterzuckerung (Hypoglykämie), Bauchschmerzen, Durchfall.

Seltene Nebenwirkungen:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Allergische Reaktionen, Blutgefäßentzündungen, Erbrechen, Verstopfung, Sehstörungen (vorübergehend), Leberfunktionsstörungen, Leberenzymwert-Anstieg.

Nebenwirkungen unbekannter Häufigkeit:
Ohnmacht (durch Unterzuckerung), Übelkeit, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Wechselwirkungen

• Gemfibrozil (gegen Fettstoffwechselstörungen),
• Antibiotika wie Clarithromycin
• Pilzmittel wie Itraconazol und Ketoconazol
• Blutdrucksenker aus dem Wirkstoffgruppen der MAO-Hemmer, Betablocker und ACE-Hemmer
• nicht-steroidale Antirheumatika
• Salicylate wie Acetylsalicylsäure
• Octreotid (Wirkstoff zur Behandlung von Wachstumsstörungen)
• Alkohol
• Muskelaufbaupräparate (Anabolika).

• Östrogen-Gestagen-Kombinationen zur Verhütung (Pille)
• Thiaziden und thiazidartige Entwässerungsmittel
• Glukokortikoiden
• Danazol (Wirkstoff zur Behandlung einer Endometriose)
• Schilddrüsenhormonen
• Alpha-Sympathomimetika.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Sulfonylharnstoffe und Abkömmlinge
• Diabetes mellitus vom Typ 1 (insulin-abhängiger Diabetes mellitus)
• schwerer Störung der Leberfunktion
• Entgleisung des Zuckerstoffwechsels, die eine Übersäuerung des Bluts (Ketoazidose) zur Folge hat oder ein diabetisches Koma auslöst
• älteren Menschen über 75 Jahren, weil entsprechende Studien fehlen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingesetzt werden, weil die Unbedenklichkeit der Anwendung für Mutter und Kind noch nicht nachgewiesen ist.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Da zur Anwendung bei Kindern keine ausreichenden Studien gemacht wurden, sollten Repaglinid-haltige Präparate bei Kindern unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Warnhinweise

• Eine Unterzuckerung kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen. Insbesondere während der Einstellungsphase des Blutzuckerspiegels kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr sowie zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.
• Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen des Blutzuckerspiegels notwendig.
• Das Medikament darf keinesfalls zusammen mit dem Lipidsenker Gemfibrozil angewendet werden.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Novonorm 0,5mg sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Repaglinid (ggf. auch Generika).