Normoc

Wirkung

Normoc enthält den Wirkstoff Bromazepam.

Bromazepam wird bei akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen angewendet. Mit Bromazepam können nicht die eigentlichen Ursachen solcher Störungen behandelt werden, sondern nur die Symptome gelindert werden.

Der Einsatz von Bromazepam als Schlafmittel ist nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig noch eine beruhigende und entspannende Wirkung am Tage gewünscht wird.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Bromazepam sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Angststörungen
• Schlafstörungen
• Nervosität

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Benzodiazepine, Schlafmittel, zu welcher der Wirkstoff Bromazepam gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Angst, Anspannung und Erregung
• Schlafmittel, wenn auch am Tag Beruhigung notwendig ist

Dosierung

Dosierung und Anwendungsdauer sind im Einzelfall von der individuellen Reaktionslage, dem Allgemeinzustand, vom Alter und Gewicht des Patienten sowie von der Art und Schwere des Krankheitsbildes abhängig. Hierbei gilt der Grundsatz, die Dosis so gering und die Behandlungsdauer so kurz wie möglich zu halten.

Behandlungsbedürftige Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände sowie bei Schlafstörung:
Dosierung bei ambulanter Behandlung:
In der Regel wird bei Erwachsenen die Behandlung mit einmal einer halben Tablette (entsprechend 3 Milligramm Bromazepam) abends begonnen. Die Dosis kann auf eine Tablette gesteigert werden. In seltenen Fällen können zusätzliche Einnahmen von einer viertel oder halben Tablette, in Einzelfällen bis zu zwei Tabletten (entsprechend 6 Milligramm Bromazepam) am Tag erfolgen.

Dosierung bei stationärer Behandlung:
Bei schweren Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen kann allmählich die Dosierung bis auf dreimal eine Tablette (entsprechend 18 Milligramm Bromazepam) täglich gesteigert werden.

Bei älteren und geschwächten Patienten sowie Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand, besonders bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion, ist die Dosis entsprechend der Reaktionslage und der Verträglichkeit anzupassen. Sie erhalten in der Regel zu Beginn eine viertel Tablette (entsprechend 1,5 Milligramm Bromazepam) bis maximal eine Tablette (entsprechend 6 Milligramm Bromazepam).

Art und Dauer der Anwendung:
Die Tabletten sind teilbar.
Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit (ca. ein Glas Wasser) unzerkaut einzunehmen.
Am Tage können die Tabletten unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Die abendliche Einnahme vor dem Schlafengehen soll nicht auf vollen Magen erfolgen, da sonst die Wirkung verzögert eintreten kann. Abhängig von der Schlafdauer muss mit verstärkten Nachwirkungen am nächsten Morgen gerechnet werden.
Bei akuten Krankheitsbildern wird die Anwendung auf Einzelgaben oder wenige Tage beschränkt.
Bei chronischen Krankheitsbildern richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Verlauf.
Die Behandlung mit dem Wirkstoff soll einschleichend beginnen. Die Hauptdosierung richtet sich nach der tageszeitlichen Abhängigkeit der Beschwerden.
Die Behandlung soll so kurz wie möglich sein.
Bei längerer Einnahmedauer (länger als eine Woche) soll beim Absetzen des Wirkstoffs die Dosis schrittweise verringert werden. Hierbei ist das vorübergehende Auftreten von Absetzphänomenen zu berücksichtigen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Croscarmellose-Natrium
• Farbstoff E 104, E 132
• Gelatine
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Siliciumdioxid
• Stearinpalmitinsäure
• Talkum

Nebenwirkungen

Da der Wirkstoff zur Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine gehört, können Nebenwirkungen auftreten, die für diese Substanzgruppe typisch sind. Das sind:

Herzversagen einschließlich Herzstillstand, Schläfrigkeit, Benommenheit, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl, Gangunsicherheit, Störung der Atemfunktion, Übelkeit und Erbrechen, Mundtrockenheit, allergische Hautreaktionen, Muskelschwäche, Appetitzunahme, erhöhtes Risiko für Stürze und Brüche (besonders bei älteren Patienten), niedriger Blutdruck, gedämpfte Empfindung, Konzentrationsstörungen, Verwirrtheit, verringerte Aufmerksamkeit, Änderungen des sexuellen Bedürfnisses, "paradoxe Reaktionen" (Erregbarkeit, Reizbarkeit, aggressives Verhalten, Unruhe, Nervosität, Feindseligkeit, Angstzustände, Schlafstörungen, Albträume, lebhafte Träume).

Besonderheiten:
Die Nebenwirkungen von Bromazepam sind häufig – abhängig von der individuellen Empfindlichkeit des Patienten und der eingenommenen Dosis – unterschiedlich stark ausgeprägt und treten vor allem zu Beginn der Behandlung auf. Der Arzt kann sie durch sorgfältige und individuelle Wahl der Tagesdosis oft vermindern oder vermeiden.

In hoher Dosierung und bei längerer Anwendung kann Bromazepam vorübergehende Sehstörungen (Doppeltsehen, Augenzittern) hervorrufen.

Die Einnahme von Benzodiazepinen und auch von Bromazepam kann zur Abhängigkeit mit Entzugserscheinungen führen. Bereits bei täglicher Anwendung über wenige Wochen kann sich eine Abhängigkeit entwickeln. Dies gilt nicht nur für die missbräuchliche Anwendung besonders hoher Dosen, sondern auch für den üblichen Dosisbereich während einer Behandlung.

Nach längerer Einnahme und plötzlichem Absetzen von Bromazepam treten Schlafstörungen und vermehrtes Träumen, Angst, Spannungszustände, Erregung, innere Unruhe, Zittern, Schwitzen, Erhöhung der Krampfbereitschaft mit Auslösen von Krampfanfällen und Psychosen mit Gedächtnisstörungen, Denkstörungen und Wahnvorstellungen auf.

Die abendliche Einnahme von Bromazepam kann noch am nächsten Morgen zu verminderter Reaktions- und Konzentrationsfähigkeit sowie Restmüdigkeit führen.

Wegen der muskelerschlaffenden Wirkung ist besonders bei älteren Patienten eine erhöhte Sturzgefahr gegeben. Die Patienten müssen daher vor allem bei nächtlichem Aufstehen vorsichtig sein.

Die Wirkstoffgruppe der Benzodiazepine kann zeitlich oder inhaltlich begrenzte Erinnerungslücken verursachen. Diese treten meist einige Stunden nach der Einnahme auf. Die Patienten sollten deshalb dafür sorgen, dass sie nach der Einnahme eine ununterbrochene Schlafdauer von etwa sieben bis acht Stunden einhalten können.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Bromazepam und ein Hauptstoffwechselprodukt gelangen über den Mutterkuchen zum Ungeborenen. Sie können sich dort anreichern, was zu Überdosierungen mit der Folge von Fehlbildungen und geistigen Einschränkungen führt. Kinder von Müttern, die während der Schwangerschaft, in der Spätschwangerschaft oder während der Geburt Benzodiazepine erhalten haben, können eine körperliche Abhängigkeit entwickeln. Diese Kinder zeigen nach der Geburt Entzugssymptome wie Atembeschwerden, erschlaffte Muskeln, erniedrigte Körpertemperatur und Trinkschwäche. Deshalb sollte Bromazepam während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es der Arzt für zwingend erforderlich hält.

Bromazepam geht in die Muttermilch über. Da Bromazepam von Neugeborenen wesentlich langsamer verstoffwechselt wird als von älteren Kindern oder Erwachsenen, kommt es zu Atembeschwerden und Trinkschwäche. Es sollte bei einer Behandlung mit Bromazepam entweder nicht gestillt oder abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bei Kindern und Jugendlichen besteht für die Anwendung kein zwingendes Verbot. Da es aber bislang keine ausreichenden Erfahrungen gibt, ist Bromazepam bei Kindern nur nach sorgfältiger und sehr strenger Nutzen-Risiko-Abwägung durch den Arzt anzuwenden.

Warnhinweise

• Das Medikament kann die Konzentrationsfähigkeit so weit einschränken, dass Autofahren, das Bedienen von Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt gefährlich sind.
• Bei Alkoholgenuss können sich die dämpfenden Wirkungen gegenseitig verstärken.
• Eine längere Anwendung kann zu einer Abhängigkeit des Patienten führen.
• Nach einer längeren Anwendung muss die Dosierung zum Beenden der Therapie schrittweise reduziert werden.
• Die Dosierung wird individuell für den einzelnen Patienten festgelegt.
• Das Medikament kann das Reaktionsvermögen beeinträchtigen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Normoc sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Bromazepam (ggf. auch Generika).