MULTAQ 400mg Filmtabletten

Wirkung

MULTAQ 400mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Dronedaron. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von MULTAQ 400mg Filmtabletten.

Dronedaron wird bei erwachsenen Patienten mit Herzrhythmusstörungen angewendet. Voraussetzung ist, dass das Leiden nicht fortschreitet und sich die Herzrhythmusstörungen als anfallsweises Vorhofflimmern äußern. Der Wirkstoff beugt weiteren Anfällen vor, kann aber auch eine zu schnelle Schlagfolge der Herzkammern verlangsamen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Dronedaron sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Herzrhythmusstörungen

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Antiarrhythmika, zu welcher der Wirkstoff Dronedaron gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament kann auch außerhalb einer Klinik begonnen werden. Die empfohlene Dosis ist bei Erwachsenen 400 Milligramm Dronedaron (eine Filmtablette) zweimal täglich. Hierfür sollte eine Tablette mit dem Frühstück und eine Tablette mit dem Abendessen eingenommen
werden. Bitte vermeiden Sie waährend der Behandlung den Genuß von Grapefruitsaft, da dieser die wirkung mindert.

Wenn eine Dosis ausgelassen wurde, sollten Sie die nächste Dosis zur üblichen geplanten Zeit einnehmen. Keinesfalls darf die Dosis verdoppelt werden!

Vor der Anwendung des Medikaments wird der Arzt die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika (wie beispielsweise Flecainid, Propafenon, Chinidin, Disopyramid, Dofetilid, Sotalol oder Amiodaron) beenden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• Maisstärke
• Titandioxid (E 171)
• Carnaubawachs
• Crospovidon
• Lactose-Monohydrat
• Macrogol 6000
• Poloxamer 407

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Blut-Kreatinin-Werterhöhung, EKG-Veränderung (QTc-Zeit nach Bazett verlängert).

Häufige Nebenwirkungen:
Herzschlagverlangsamung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Ausschlag (auch allgemein, fleckig, pustelig), Juckreiz, Müdigkeit, Schwäche, abweichende Werte der Leber-Enzyme.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Geschmacksstörung, Hautrötungen, Ekzeme, Lichtempfindlichkeit der Haut, allergische Hautentzündung, Hautentzündung.

Seltene Nebenwirkungen:
Geschmacksverlust, Leberzellschäden einschließelich Leberversagen, Schäden des Nervensystems (Polyneuropathie).

Besonderheiten:
Sieben Tage nach Behandlungsbeginn sollte der Arzt die Nierenfunktion durch Messung des Blut-Kreatinin-Wertes bestimmen. Normalerweise steigert Dronedaron diesen Wert, ohne dass dies eine schädliche Auswirkung hat. Es ist also auch nicht nötig, Blutdrucksenker aus den Wirkstoffgruppen der ACE-Hemmer oder AT1-Rezeptor-Antagonisten abzusetzen.

Kommt es bei der Behandlung mit dem Wirkstoff zu Störungen der Empfindung, Muskelschwäche, Ernährungsstörungen und verminderten Sehnenreflexen, muss man diese vom Arzt untersuchen lassen, weil sie eine Nebenwirkung von Dronedaron sein können.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Kreislaufstörungen
• Patienten mit Herzmuskelschwäche oder unzureichender Pumpfunktion der linken Herzkammer, ob nun in der Vorgeschichte oder aktuell
• anhaltendem Vorhofflimmern (sechs Monate oder länger beziehungsweise unbekannte Dauer)
• Hemmungen der Reizweiterleitung am Herzen (AV-Block zweiten oder dritten Grades oder Sinusknoten-Syndrom), außer bei gleichzeitiger Verwendung eines Herzschrittmachers
• einem Puls, der unter 50 Schlägen pro Minute liegt
• Leber- und Lungenbeschwerden, die in Zusammenhang mit einer vorherigen Anwendung des AntiarrhythmikumsAmiodaron auftraten
• schwerer Leberfunktionsstörung
• stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 Milliliter/Minute).

• eingeschränkter Nierenfunktion
• Mangel an Kalium oder Magnesium, weil Dronedaron dadurch unwirksam werden kann. Es ist also stets für einen Ausgleich des Mangels zu sorgen.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Tierexperimente haben gezeigt, dass Dronedaron die Leibesfrüchte schädigt. Daher sollten Frauen im gebärfähigen Alter während der Behandlung wirksame Verhütungsmethoden anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob Dronedaron beim Menschen in die Muttermilch übergeht. In Tierexperimenten war dies der Fall. Eine Entscheidung darüber, das Stillen fortzusetzen oder abzubrechen oder die Behandlung fortzusetzen oder abzubrechen, sollte vom Arzt unter Berücksichtigung des Nutzens
des Stillens für das Kind und des Nutzens der Behandlung für die Frau getroffen werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Weil es keine aussagefähigen Studien zur Anwendung von Dronedaron bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren gibt, ist der Einsatz des Wirkstoffes bei dieser Altersgruppe nicht erlaubt.

Warnhinweise

• Nach Behandlungsbeginn muss der Arzt die Nierenfunktion bestimmen, um keine falschen Entscheidungen bezüglich weiterer Medikamente zu fällen.
• Bei Auftreten von Oberbauchschmerzen, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Gelbsucht, Fieber, Müdigkeit, dunklem Urin oder Juckreiz ist sofort der Arzt zu verständigen.
• Bei Störungen der Empfindung, Muskelschwäche, Ernährungsstörungen und verminderten Sehnenreflexen muss frühzeitig ein Arzt befragt werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über MULTAQ 400mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Dronedaron (ggf. auch Generika).