MISODEL 200 Mikrogramm vaginales Wirkstofffreisetzungssystem

Wirkung

MISODEL 200 Mikrogramm vaginales Wirkstofffreisetzungssystem enthält den Wirkstoff Misoprostol. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von MISODEL 200 Mikrogramm vaginales Wirkstofffreisetzungssystem.

Misoprostol wird zur Einleitung der Wehen bei Frauen mit noch unreifem Muttermund ab der 37. Schwangerschaftswoche eingesetzt, wenn eine Geburtseinleitung aus ärztlicher Sicht notwendig ist.

Misoprostol wird in Form eines Systems in die Scheide eingeführt, das den Wirkstoff dort fortlaufend freisetzt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Misoprostol sind vertiefende Informationen verfügbar:

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Prostaglandine, zu welcher der Wirkstoff Misoprostol gehört.

Dosierung

Das Medikament darf nur von in der Geburtshilfe geschultem Personal im Krankenhaus angewendet werden, wenn die Möglichkeit zu einer ständigen Überwachung des Ungeborenen und der Gebärenden vorhanden ist.

Das Medikament ist einzeln in Aluminiumbeuteln verpackt und muss im Gefrierschrank aufbewahrt werden. Das Auftauen vor der Anwendung ist nicht erforderlich.

Auf einer Seite des Aluminiumbeutels befindet sich eine Markierung zum Aufreißen der Verpackung. Öffnen Sie die Verpackung an der Markierung entlang der Oberseite des Beutels. Verwenden Sie dafür keine Schere oder andere scharfe Gegenstände, die die Rückholvorrichtung beschädigen könnten.
Das System wird tief in die Scheide eingeführt. Um es dort zu sichern, sollte es um 90 Grad gedreht werden, damit es quer zu liegen kommt. Gegebenenfalls kann ein wasserlösliches Gleitmittel verwendet werden, um das Einführen zu erleichtern.

Nachdem das System eingeführt wurde, kann das Rückholband mit einer Schere soweit gekürzt werden, dass außerhalb der Scheide genügend Band zur Entfernung verbleibt. Nach dem Einführen sollte die Patientin 30 Minuten liegen, danach darf sie aufstehen.

Das System wird durch vorsichtiges Ziehen am Band der Rückholvorrichtung entfernt.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Macrogol 8000
• 4,4 ́-Methylendicyclohexyldiisocyanat
• Butylhydroxyanisol
• gewirktes Polyester-Garn
• Hexan-1,2,6-triol

Nebenwirkungen

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Oxytocin oder anderen wehenfördernden Wirkstoffen ist aufgrund des Risikos einer übersteigerten Wirkung nicht erlaubt.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Einsetzen der Wehen, weil diese außergewöhnlich stark werden können
• Verdacht oder Hinweisen auf Schäden oder Unreife des Ungeborenen
• Verabreichung von Oxytocin und/oder anderen wehenfördernden Wirkstoffen
• Verdacht oder Hinweisen auf Vernarbungen der Gebärmutter infolge vorausgegangener Operationen wie beispielsweise Kaiserschnitt
• einer Fehlbildung der Gebärmutter
• frühzeitiger Ablösung des Mutterkuchens oder ungeklärten Scheidenblutungen ab der 25. Schwangerschaftswoche
• Fehllage des Kindes
• Anzeichen von einer Infektion der Gewebe, die das Ungeborene umgeben, außer wenn zuvor eine entsprechende Therapie begonnen wurde
• nicht beendeter 36. Schwangerschaftswoche.

• Schwangerschaftsvergiftung (Präklampsie)
• einem mehr als 48 Stunden zurückliegenden Platzen der Fruchtblase, weil der Wirkstoff nicht in solchen Fälle getestet wurde
• Mehrlingsschwangerschaften oder mehrfachen Geburten, weil solche Frauen nicht in die klinischen Studien einbezogen waren
• schon weiter fortgeschrittenem Geburtsvorgang.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Wirkstoff darf nicht vor der 37. Schwangerschaftswoche eingesetzt werden.

Da die Wirkstoffkonzentration im Blut nach der Geburt rasch absinkt, ist nicht zu erwarten, dass nennenswerte Mengen in die Muttermilch übergehen. Es darf deshalb nach der Anwendung von Misprostol gestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Der Wirkstoff ist nicht für die Anwendung bei Kindern gedacht.

Warnhinweise

• Kommt es zu übermäßig starken Wehen, muss das Medikament aus der Scheide entfernt werden.
• Das Medikament ist bei -10 bis -25 Grad im Gefrierschrank aufzubewahren. Ein Auftauen ist vor den Anwendung nicht nötig.
• Das enthaltene Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen wie Kontaktdermatitis, Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über MISODEL 200 Mikrogramm vaginales Wirkstofffreisetzungssystem sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Misoprostol (ggf. auch Generika).