Livazo 1mg/ -2mg/ -4mg Filmtabletten

Wirkung

Livazo 1mg/ -2mg/ -4mg Filmtabletten enthält den Wirkstoff Pitavastatin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Livazo 1mg/ -2mg/ -4mg Filmtabletten.

Pitavastatin dient bei Fettstoffwechselstörungen der Senkung erhöhter Blutwerte an Cholesterin insgesamt und auch an seiner speziellen Untergruppe, den leichtgewichtigen Fettransport-Eiweißen (LDL), die besonders gefäßschädigend sind.

Zielgruppe einer Behandlung mit Pitavastatin sind erwachsene Patienten mit einem ungeklärten Überschuss an Cholesterin im Blut, der auch erblich bedingt sein kann. Auch gemischte Fettstoffwechselstörungen (mit Überschuss an Cholesterin und Triglyceriden) können mit Pitavastatin behandelt werden. Voraussetzung ist in jedem Fall, dass sich durch Diät und sonstige nicht-medikamentöse Maßnahmen wie beispielsweise Sport kein ausreichender Therapie-Erfolg einstellt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Pitavastatin sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Fettstoffwechselstörungen

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Statine, Cholesterinsenker, zu welcher der Wirkstoff Pitavastatin gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• ungeklärter Überschuss an Cholesterin im Blut, der auch erblich bedingt sein kann und bei dem sich mit Diät und sonstigen Maßnahmen (beispielsweise Sport) keine Besserung erzielen lässt
• gemischte Fettstoffwechselstörungen (mit Überschuss an Cholesterin und Triglyceriden), wenn Diät und sonstige Maßnahmen (beispielsweise Sport) keine Besserung erzielen

Dosierung

Die Filmtabletten sind unzerkaut einzunehmen. Dei Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder Tageszeit erfolgen. Die Tablette sollte jeden Tag möglichst immer zur gleichen Zeit eingenommen werden. Aufgrund des körpereigenen Rhythmus des Fettstoffwechsels ist eine Statin-Therapie
abends im Allgemeinen wirksamer. Bereits vor der Therapie sollten Sie allerdings mit einer cholesterinsenkenden Diät begonnen haben. Es ist wichtig, dass die Diät auch während der Therapie weiter eingehalten wird.

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1 Milligramm Pitavastatin einmal täglich. Dosisveränderungen sollten vom Arzt in Abständen von mindestens vier Wochen vorgenommen werden. Die Dosierung richtet sich dabei nach den gemessenen Laborwerten, dem Therapieziel und dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie. Die meisten Patienten benötigen eine Dosis von 2 Milligramm Pitavastatin; die Tageshöchstdosis beträgt 4 Milligramm.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hyprolose
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• Titandioxid (E 171)
• Aluminium-Magnesium-Silicat
• Lactose-Monohydrat
• Triethylcitrat

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Kopfschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Blutarmut, Essenverweigerung, Schlaflosigkeit, Schwindel, Störung des Geschmacksempfindens, Schläfrigkeit, Ohrensausen, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Erbrechen, Anstieg von Leber-Enzym-Werten (ASAT, ALAT), Juckreiz, Hautbeschwerden, Muskelkrämpfe, häufiges Wasserlassen, Schwäche, Unwohlsein, Müdigkeit, Wassereinlagerungen in Armen und Beinen.

Seltene Nebenwirkungen:
Sehschärfe-Verminderung, Zungenbrennen, akute Bauchspeicheldrüsenentzündung, Gelbsucht mit Gallenstau, Nesselsucht, Hautrötung.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Leberfunktionsstörung, Lebererkrankung, Muskelerkrankung, Auflösung von Muskelgewebe (Rhabdomyolyse), Muskelzerfall aufgrund einer Autoimmunreaktion.

Besonderheiten:
Häufig kommt es zm Anstieg der Konzentration an Kreatinkinase im Blut auf mehr als das Dreifache des oberen Normalwerts. Ein Anstieg auf das über Zehnfache ist jedoch selten und tritt nur bei hochdosiert behandelten Patienten auf.

Während oder nach der Behandlung kann es in sehr seltenen Fällen zu einem Muskelzerfall aufgrund einer Autoimmunreaktion kommen. Anzeichen ist eine anhaltende Muskelschwäche, die trotz Ende der Behandlung fortbesteht. Eine solche Muskelschwäche muss dem Arzt sofort mitgeteilt werden.

Möglicherweise kann Pitavastatin auch die folgenden von anderen Statinen verursachten unerwünschten Ereignisse hervorrufen: Schlafstörungen einschließlich Albträume, Gedächtnisverlust, Störungen der Sexualfunktion, Depression, Einzelfälle einer speziellen Lungenerkrankung (interstitielle Pneumonie), die insbesondere bei Langzeitbehandlung auftritt. Die interstitielle Lungenerkrankung äußert sich unter anderem durch Atembeschwerden, trockenen Husten und Verschlechterung des Allgemeinzustands (Müdigkeit, Gewichtsverlust und Fieber). Bei Verdacht darauf sollte die Therapie beendet werden.

Wie alle Statine kann auch Pitavastatin den Blutzuckerspiegel erhöhen und die Entstehung einer Blutzuckererkrankung (Diabetes mellitus) begünstigen. Die Häufigkeit ist abhängig von dem Vorhandensein oder dem Fehlen von anderen Risikofaktoren wie schon bestehendem Zuckerüberschuss im Blut, Übergewicht, Bluthochdruck und dem Ausmaß der Fettstoffwechselstörung.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• Lebererkrankung oder einer dauerhaften Erhöhung der Blut-Leberwerte
• Skelettmuskelerkrankung mit Muskelfaserzerstörung oder bei einer Erhöhung von Blutwerten, die darauf hindeuten.

• Menschen über 70 Jahren
• Alkoholmissbrauch
• begünstigenden Faktoren für eine Muskelerkrankung wie
  • Nierenfunktionsstörungen
  • Schilddrüsenunterfunktion
  • erbliche Muskelstörungen in der persönlichen Vorgeschichte oder der Familie
  • muskelschädigenden Wirkungen durch eine frühere Einnahme eines Fibrates oder Statins
  • Situationen, in denen erhöhte Blutkonzentrationen des Wirkstoffs auftreten können, beispielsweise bei asiatischen Patienten, bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen oder bei gleichzeitiger Anwendung anderer Wirkstoffe wie Ciclosporin (gegen Organabstoßung) und manchen AIDS-Mitteln aus der Gruppe der HIV-1-Proteasehemmer
  • gleichzeitiger Anwendung von Fibraten.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Einnahme von Pitavastatin ist während der Schwangerschaft nicht erlaubt. Da Cholesterin und andere Produkte der körpereigenen Cholesterinproduktion für die Entwicklung des Ungeborenen unabdingbar sind, überwiegt während der Schwangerschaft das mögliche Risiko für das Kind den Vorteil der Behandlung für die Mutter. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung mit dem Wirkstoff eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden. Wenn die Patientin eine Schwangerschaft plant, sollte der Arzt die Behandlung spätestens einen Monat vor der Empfängnis beenden. Wenn eine Patientin während der Anwendung von Pitavastatin schwanger wird, muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Pitavastatin geht bei der Ratte in die Milch über. Es ist nicht bekannt, ob dies auch beim Menschen der Fall ist. Daher ist während der Stillzeit keine Behandlung mit dem Wirkstoff erlaubt.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Pitavastatin soll bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen sind. Es liegen bislang keine Studien vor.

Warnhinweise

• Während der Behandlung sind vom Arzt die Werte für die Muskelfunktion regelmäßig zu prüfen.
• Bei anhaltendem Husten, Schwäche, Fieber und Müdigkeit ist sofort ein Arzt zu befragen.
• Treten Muskelbeschwerden auf, sollten diese sofort dem behandelnden Arzt berichtet werden.
• Hat ein Patient schon Risikofaktoren für die Entwicklung einer Zuckerkrankheit, muss der Blutzucker während der Behandlung regelmäßig geprüft werden.
• Kommt es trotz Behandlungsende zu einer fortbestehenden Muskelschwäche, muss dies sofort dem Arzt mitgeteilt werden.
• Das Medikament enthält Lactose (Milchzuker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.
• Das Medikament darf nicht wärmer als 25 Grad gelagert werden.
• Das Medikament ist im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Livazo 1mg/ -2mg/ -4mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Pitavastatin (ggf. auch Generika).