Levodopa/Carbidopa STADA 100 mg/25 mg/ -200 mg/50 mg Retardtabletten

Wirkung

Levodopa/Carbidopa STADA 100 mg/25 mg/ -200 mg/50 mg Retardtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Levodopa + Carbidopa. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Levodopa/Carbidopa STADA 100 mg/25 mg/ -200 mg/50 mg Retardtabletten.

Die Kombination aus den Wirkstoffen Levodopa und Carbidopa wird bei der Parkinsonkrankheit verordnet, wenn mit anderen Parkinsonmitteln keine zufriedenstellende Beweglichkeit mehr gewährleistet werden kann. Sie wird insbesondere zur Behandlung so genannter "OFF"-Phänomene eingesetzt. OFF-Phänomene bezeichnen das Wiederauftreten der Beschwerden durch mangelnde Wirkung der Parkinsonmittel. Im Gegensatz dazu bezeichnet man als "ON"-Phänomen die weitgehende Unterdrückung der Starrheit und bessere Beweglichkeit des Patienten. Durch die beiden Wirkstoffe kommt es zu einer deutlichen Verlängerung der ON-Phasen. Die typischen Bewegungsstörungen wie stockende Beweglichkeit, Muskelstarre oder Zittern werden durch die langfristige Einnahme der Wirkstoffe erheblich verringert. Allerdings muss Carbidopa immer gemeinsam mit Levodopa verabreicht werden. Möglich ist auch eine Kombination aus Entacapon, Carbidopa und Levodopa, wenn die Parkinson-Symptome selbst durch eine Behandlung mit der Zweierkombination noch nicht ausreichend stabilisiert werden konnten.

Des Weiteren wird die Kombination verwendet, um parkinsonähnliche Symptome bei anderen Krankheiten zu behandeln. So wird die Kombination auch gegen das sogenannte Segawa-Syndrom eingesetzt, eine genetisch verursachte Form der Muskelverspannung (auch DRD (Dopa-responsive Dystonie). Es ist das einzige Dystonie-Krankheitsbild, das sich auf die Gabe von Levodopa hin bessert. Allerdings handelt es sich hier um einen "off-label-use", weil die Kombination nicht offiziell dafür zugelassen ist.

Ein weiteres Anwendungsgebiet von Levodopa und Carbidopa ist das so genannte Restless-Legs-Syndrom. Bei dem Syndrom der "unruhigen Beine" verspüren die Patienten besonders nachts einen unkontrollierbaren Bewegungsdrang, häufig begleitet von Muskelzuckungen und einschießenden Schmerzen. Hier könnte ebenso wie bei der Parkinsonkrankheit ein Dopaminmangel im Gehirn zugrunde liegen, weshalb die Symptome auf die Parkinsonmittel Levodopa und Carbidopa sehr gut ansprechen.

Die Wirkstoffkombination muss auf lange Zeit hin genommen werden, um die Gehirnzellen dauerhaft zu stimulieren.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Levodopa + Carbidopa sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Parkinson-Krankheit

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Parkinson-Mittel, zu welcher die Wirkstoffkombination Levodopa + Carbidopa gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Parkinson-Krankheit ungeklärter Ursache, insbesondere um Schwankungen in der Wirksamkeit anderer Medikamente (wie Levodopa/Decarboxylasehemmer) auszugleichen und ein regelmäßiges gutes Behandlungsergebnis zu erreichen.

Dosierung

Bei der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist eine individuelle Anpassung und Überwachung durch den Arzt erforderlich.

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt zweimal täglich eine Tablette 100/25. Bei einem höheren Bedarf werden Tagesdosen von drei bis vier Tabletten in der Regel gut vertragen. Wenn erforderlich, kann auch mit Retardtabletten 200/50 begonnen werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt dann zweimal täglich eine Tablette 200/50. Die Anfangsdosis sollte 600 Milligramm Levodopa pro Tag (drei Tabletten 200/50) nicht überschreiten.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Titandioxid (E 171)
• Chinolingelb (E 104)
• Eisenoxide u. Eisenoxidhydrat (E 172)
• Hypromellose
• Macrogol 6000
• Octadecylhydrogenfumarat-Natriumsalz

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Essensverweigerung, Wahnvorstellungen, Verwirrtheit, Benommenheit, Albträume, Schläfrigkeit, Erschöpfung, Schlaflosigkeit, Depressionen (sehr selten mit Selbstmordversuchen), Hochstimmung (Euphorie), Demenz, Psychose-ähnlich Zustände, Antriebssteigerung, Bewegungsstörungen (im Gesicht), Veitstanz (Chorea), Schwäche, Zittern, Herzklopfen, unregelmäßiger Herzschlag, Blutdruckabfall bei Körperlagewechsel, Ohnmachts-Neigung, Bewußtseinsverlust, Übelkeit und Erbrechen, Mundtrockenheit, bitterer Geschmack.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Gewichtsabnahme, Gewichtszunahme, Störung gezielter Bewegung, Händezittern, Bluthochdruck, Heiserkeit, Brustschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Speichelfluss, Schluckstörungen, Blähungen, Schmerzen im Magen-Darm-Bereich, Dunkelfärbung des Speichels, Zähneknirschen, Schluckauf, Magen-Darm-Blutungen, Zungenbrennen, Zwölffingerdarmgeschwüre, Wassereinlagerungen im Gewebe, Muskelkrämpfe, Dunkelfärbung des Urins, Schwächegefühl, Unwohlsein, Bedrängnisgefühl.

Seltene Nebenwirkungen:
Weiße-Blutkörperchen-Mangel, Blutarmut (mit und ohne Blutzellen-Zerstörung), Blutplättchenmangel, Aufgeregtheit, Furcht, Denkstörungen, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerte Libido, Erstarrung, Krampfanfälle, malignes neuroleptisches Syndrom, nervliche Missempfindungen, Hinfallen, Gangstörungen, Kiefernsperre, verschwommenes
Sehen, Lidkrämpfe (oft erstes Zeichen einer Überdosierung), Hervorrufung eines Horner-Syndroms (Lidlähmung, Pupillenverengung, eingefallener Augapfel), Doppeltsehen, Pupillenerweiterung, Blickkrämpfe, Gefäßentzündung, Atemnot, gestörte Normalatmung, Gefäßschwellungen (Angioödem), Nesselsucht, Juckreiz, Gesichtsröte, Haarausfall, Hautausschlag, vermehrtes Schwitzen, Dunkelfärbung des Schweißes, Hervorrufung eines bösartigen Schwarzen Hautkrebses (Melanom), Unterhautblutungen, Harnverhaltung, ungewollter Harnabgang, schmerzhafte Dauererektion.

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Fehlen der Ganulozyten.

Besonderheiten:
Die Kombination wird mit Schläfrigkeit und bisher sehr selten mit extremer Tagesschläfrigkeit und plötzlichem Einschlafen in Verbindung gebracht.

Nach einigen Monaten bis Jahren nach Beginn einer Behandlung mit Levodopa kann eine plötzliche Einschränkung der Beweglichkeit (Bradykinesie) auftreten, die wahrscheinlich im Zusammenhang mit einem Fortschreiten der Erkrankung steht. Eine Anpassung des Dosierungsschemas und der Einnahmezeiten durch den Arzt kann dann erforderlich werden.

Wechselwirkungen

Zusammen mit Blutdrucksenkern eingenommen, kann die Kombination bei Änderung der Körperlage zu einem plötzlichen Blutdruckabfall führen. Die Dosierung der Blutdrucksenker muss daher gegebenenfalls vom Arzt angepaßt werden.

Bei der Kombination von Levodopa + Carbidopa mit tricyclischen Antidepressiva (gegen Depressionen) kommt es manchmal zum Blutdruckabfall. Mit bestimmten Antidepressiva aus der Wirkstoffgruppe der MAO-Hemmer (wie zum Beispiel Tranylcypromin kann es zu einem krisenhaften Blutdruckanstieg kommen. Diese Wirkstoffe müssen mindestens 14 Tage vor einer Behandlung mit der Wirkstoffkombination abgesetzt werden. Der MAO-Hemmer Selegilin kann in Kombination zu schwerem Blutdruckabfall führen, während Amantadin die Levodopa-bedingten Nebenwirkungen verstärken kann (beide MAO-Hemmer werden ebenfalls bei Parkinson-Krankheit eingesetzt). Eventuell muss daher die Dosis dieser Wirkstoffe durch den Arzt angepasst werden. Insbesondere bei Selegilin darf dabei die Tagesdosis von maximal zehn Milligramm nicht überschritten werden.

Muskarinrezeptor-Antagonisten wie Atropin, Hyoscyamin, Scopolamin oder Ipratropium können die Wirkung von Levodopa verstärken, allerdings kann es bei kombinierter Anwendung auch zur Verstärkung unnormaler unwillkürlicher Bewegungen kommen. Außerdem können Muskarinrezeptor-Antagonisten die Wirkung der Kombination abschwächen, weil sie ihre Aufnahme in den Körper behindern.

Neuroleptika (gegen Psychosen) wie Risperidon, Promethazin, Sulpirid und andere, Benzodiazepine (Beruhigungsmittel), das Tuberkulose-MittelIsoniazid, das AntiepileptikumPhenytoin und der Krampflöser Papaverin können die Wirkung von Levodopa abschwächen.

Metoclopramid beschleunigt die Magenentleerung und kann so die Wirkung von Levodopa + Carbidopa erhöhen.

Alpha-Sympathomimetika wie beispielsweise Clonidin und Etilefrin können die Nebenwirkungen von Levodopa auf Herz und Kreislauf verstärken.

Die gleichzeitige Einnahme einer Eiweiß-reichen Mahlzeit mit viel Fleisch oder Hülsenfrüchten kann zu einer Wirkungsverminderung der Kombination führen. Gleiches gilt für die gleichzeitige Anwendung von Eisenpräparaten. Eisenpräparate dürfen nur in einem Abstand von mindestens zwei Stunden zu einer Gabe der Wirkstoffkombination eingenommen werden.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Levodopa oder Carbidopa
• Parkinson-Beschwerden als Nebenwirkungen von Medikamenten
• Patienten mit verdächtigen und noch nicht untersuchten Hauterkrankungen oder mit schwarzem Hautkrebs (Melanom), da Levodopa solche Krebsformen begünstigt
• schweren Leberfunktionsstörungen
• unbehandeltem Engwinkelglaukom (Grüner Star)
• durch Medikamente ausgelösten Parkinson-Syndromen
• schweren Herzerkrankungen wie Herzmuskelschwäche und Herzrhythmusstörungen
• akutem Schlaganfall
• der erblichen Erkrankung Chorea Huntington
• Patienten, die in der Vergangenheit einmal auf psychisch wirksame Mittel wie Neuroleptika allergische Reaktionen wie Fieber, Bewusstlosigkeit, Schock oder Herzschwäche (Herzinsuffizienz) gezeigt haben
• gleichzeitiger Anwendung von unselektiven MAO-Hemmern wie beispielsweise Tranylcypromin. Der zeitliche Abstand zwischen den beiden Behandlungen muss mindestens 14 Tage betragen. Das bedeutet, dass diese MAO-Hemmer mindestens zwei Wochen vor dem Behandlungsbeginn mit Levodopa und Carbidopa abgesetzt werden müssen.

• schweren Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen wie Asthma, bei Nieren- oder Leberfunktionsstörungen, Erkrankungen aufgrund von Hormonstörungen (beispielsweise Schilddrüsenüberfunktion), Säure-bedingten Magen- oder Darmgeschwüren, Bluterbrechen oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte
• Patienten, die schon auf Levodopa allein mit ausgeprägten unwillkürlichen Bewegungen und psychischen Störungen reagierten
• kürzlich aufgetretenem Herzinfarkt mit zurückbleibenden Herzrhythmusstörungen. Besonders zu Beginn der Behandlung muss die Herzfunktion ärztlich überwacht werden.
• chronischem Weitwinkelglaukom, sofern der Augeninnendruck gut eingestellt ist und überwacht wird.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zu dem Einfluss Levodopa und Carbidopa auf das Ungeborene beim Menschen gibt es nicht genügend Forschungsergebnisse. Da in Untersuchungen am Tier jedoch teilweise durch die Wirkstoffkombination Schädigungen der Leibesfrucht verursacht wurden, sollte eine Behandlung damit während der Schwangerschaft vorsichtshalber unterbleiben.

Der Wirkstoff Levodopa hemmt die Ausschüttung des Milch produzierenden Hormons Prolaktin. Daher muss abgestillt werden, bevor eine Behandlung mit der Wirstoffkombination begonnen wird.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Wirkstoffkombination ist für Kinder nicht zugelassen.

Warnhinweise

• Das Medikament kann das Reaktionsvermögen herabsetzen und die aktive Teilnahme am Straßenverkehr und beim Bedienen von Maschinen einschränken.
• Tagesmüdigkeit und plötzliches Einschlafen können während der Behandlung auftreten.
• Da in seltenen Fällen Selbstmordgefahr besteht, ist auf Depressionen während der Behandlung vom Arzt besonders zu achten.
• Das Medikament kann zu falsch-positiven Testergebnissen beim Harnzuckertest und Coombs-Test (Test auf einen gesteigerten Zerfall roter Blutkörperchen) kommen.
• Bei Auftreten von unerwünschten Nebenwirkungen (Übelkeit, Erbrechen und Halluzinationen), insbesondere in den ersten Tagen bis Wochen nach Therapiebeginn, muss der Arzt befragt werden, um gegebenenfalls die Dosis zu verringern.
• Wird das Medikament abgesetzt, muss die Dosierung anderer Anti-Parkinson-Mittel angepasst werden, um die Symptome der Parkinsonkrankheit ausreichend unter Kontrolle zu halten. Ein plötzliches Absetzen muss jedoch vermieden werden.
• Zu Beginn der Behandlung mit dem Medikament sind häufigere Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutbilds zu empfehlen.
• Das Medikament wird mit dem Urin, Speichel und Schweiß ausgeschieden, die Flecken in der Kleidung verursachen, die nach dem Antrocknen nicht mehr entfernt werden können. Sie müssen gleich ausgewaschen werden.
• Bei Patienten, die bisher mit Levodopa alleine behandelt werden, muss dieses mindestens zwölf Stunden vor dem Beginn der Behandlung mit Levodopa/Carbidopa-Retardtabletten abgesetzt werden.
• Wirkungseintritt kann bei Patienten mit frühmorgendlichen Dyskinesien im Vergleich zu schnell freisetzenden Levodopa/Carbidopa-Darreichungsformen verzögert sein.
• Levodopa/Carbidopa kann gleichzeitig mit der empfohlenen Dosis eines MAO-B-Hemmers (zum Beispiel Selegilin-HCl) eingenommen werden.
• Bei längerer Therapiedauer: Kontrolle der hepatischen, hämatopoetischen, kardiovaskulären und renalen Funktionen empfohlen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Levodopa/Carbidopa STADA 100 mg/25 mg/ -200 mg/50 mg Retardtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Levodopa + Carbidopa (ggf. auch Generika).