Klacid Saft /-forte 250 mg/5 ml

Wirkung

Klacid Saft /-forte 250 mg/5 ml enthält den Wirkstoff Clarithromycin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Klacid Saft /-forte 250 mg/5 ml.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind, wie beispielsweise Rachenentzündung, Mandelentzündung, akute Mittelohrentzündung, Bronchitis oder Lungenentzündung
• Hautinfektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind, wie beispielsweise Grindflechte, einer schweren Ausprägung von juckenden Pusteln mit einem Haar im Mittelpunkt oder eitrigen Entzündungsherden

Dosierung

Die Suspension wird hergestellt, indem zu dem Granulat in der Flasche eine genaue Menge Wasser hinzugefügt wird (31 Milliliter Wasser für 60 Milliliter Suspension und 53 Milliliter Wasser für 100 Milliliter Suspension). Bei dieser Dosierung hilft eine Markierungslinie an der Flasche, bis zu der Wasser eingegeben werden soll. Dann muss die Flasche geschüttelt werden, um das Granulat gleichmäßig zu verteilen. Als Nächstes zuerst warten, bis sich der Schaum abgesetzt hat und dann, falls nötig, nochmals Wasser bis zur Markierungslinie nachfüllen.

Es ergibt sich so eine Suspension aus filmüberzogenem Granulat, wobei der Wirkstoff Clarithromycin in kleinen Kügelchen eingeschlossen ist, die sich auch in Flüssigkeit nicht auflösen. Zur genauen Dosierung der Einnahmemenge verwendet man einen Adapter und eine Spritze, die der Packung beiliegen. Der Adapter wird hierzu in den Flaschenhals gedrückt und die Spritze auf ihn aufgesetzt. Jetzt kann die gewünschte Menge an Suspension in die Spritze aufgezogen und mittels eines Löffels oder Bechers verabreicht werden.
Nach der Entnahme muss die Spritze gespült werden, damit sie nicht verklebt und sich keine Keime darauf ansiedeln. Die Flasche kann mit steckendem Adapter verschlossen werden und muss vor jeder weiteren Entnahme gut geschüttelt werden.

Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, die Tagesdosis sollte aber auf zwei Anwendungen pro Tag morgens und abends aufgeteilt werden.

Die empfohlene Tagesdosis für den Saft mit 25 Milligramm Wirkstoff pro Milliliter ist bei Kindern nach dem Körpergewicht gestaffelt: Bei einem Gewicht von drei bis acht Kilogramm gibt man zweimal zwei Milliliter (Tagesdosis 100 Milligramm), bei neun bis 13 Kilogramm zweimal drei Milliliter (Tagesdosis 150 Milligramm), bei 14 bis 18 Kilogramm zweimal fünf Milliliter (Tagesdosis 250 Milligramm), bei 19 bis 27 Kilogramm zweimal sieben Milliliter (Tagesdosis 350 Milligramm) und bei 28 bis 40 Kilogramm zweimal zehn Milliliter (Tagesdosis 500 Milligramm). Bei eingeschränkter Nierenfunktion mit Kreatinin-Clearance <30 Milliliter/Minute müssen die genannten Dosierungen halbiert werden, aber nur, wenn keine schwere Infektion vorliegt.
Der Saft mit einem Wirkstoffgehalt von 50 Milligramm pro Milliliter wird in Abhängigkeit vom Alter dosiert: Kinder im Alter von zwei bis vier Jahren erhalten zweimal 2,5 Milliliter (Tagesdosis 250 Milligramm), mit vier bis acht Jahren zweimal 3,75 Milliliter (Tagesdosis 375 Milligramm), mit acht bis zwölf Jahren zweimal fünf Milliliter (Tagesdosis 500 Milligramm). Bei eingeschränkter Nierenfunktion sollte der Saft mit höherem Wirkstoffgehalt nicht verwendet werden.
Kinder über zwölf Jahre und 40 Kilogramm Körpergewicht können die Erwachsenendosis erhalten und daher Medikamente mit höherem Wirkstoffgehalt anwenden.

Die Anwendungsdauer hängt vom Krankheitsverlauf ab.
Auch wenn sich keine Krankheitszeichen mehr zeigen, ist die Behandlung noch mindestens zwei Tage fortzusetzen, damit es zu keinen Rückfällen kommt.
Bei Infektionen mit Streptokokken sollte das Medikament mindestens für zehn Tage genommen werden, weil es sonst ebenfalls zu Rückfällen und Komplikationen kommen kann.
Weil es nicht genügend Erfahrung damit gibt, soll die maximale Behandlungsdauer aber nicht länger als zwei Wochen sein.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Citronensäure
• Aromastoffe
• Bergamottöl
• Carbomer (947P)
• Hypromellosephthalat
• Kaliumsorbat
• Maltodextrin
• Sucrose
• Titandioxid
• Vanillin
• Xanthan-Gummi

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Geschmacksstörung, Geruchsstörung, Zungenverfärbung (alles vorübergehend), Magen-Darm-Beschwerden (Magendrücken, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Blähungen), Pilzbefall des Mundes, Kopfschmerzen, Blut-Harnstoffwert-Erhöhung, Blut-Stickstoffwert-Erhöhung.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Hörstörungen (Ohrgeräusche, vorübergehender Hörverlust),
Überempfindlichkeitsreaktionen (Arzneimittelfieber, Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht, Gesichtsschwellungen wie Angioödem, Gelenkschwellungen, allergischer Schock), Krampfanfälle (Epilepsien), Leberfunktionsstörungen, Leberentzündung, Gallenstau, Gelbsucht.

Seltene Nebenwirkungen:
Zahnverfärbung, Zungenentzündung, Mundschleimhautentzündung, Pilzinfektionen im Mund, psychische Störungen (Benommenheit, Schwindel, Verwirrtheit, Desorientierung, Ängstlichkeit, Schlaflosigkeit, Albträume, Halluzinationen, Psychosen), Kopfschmerzen, Leberfunktionsstörungen, Oberbauchbeschwerden, Leberenzymanstieg (Transaminasen), Anstieg von Bilirubin

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Missempfindungen (Kribbeln, Brennen, Parästhesien), Krämpfe, Bauchspeicheldrüsenentzündung, allergischer Schock, Fieber, Gelbsucht, Leberversagen, Herzrhythmusstörungen, Taubheit (meist bei Patienten mit schwerer Funktionsstörung der Leber oder Nieren), schwere Hautreaktionen (Stevens-Johnson-Syndrom), Blutplättchenmangel (Thrombozytopenie), Mangel an weißen Blutkörperchen (Leukopenie)

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Nierenentzündung, Nierenfunktionsstörung, Nierenversagen, Gallenstau, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Blutgerinnungshemmung, Hautgewebezerstörung, Serumkreatininerhöhung, Serumharnstofferhöhung

Besonderheiten:
Die langfristige und wiederholte Anwendung des Antibiotikums kann in sehr seltenen Fällen eine Besiedelung des Dickdarms mit unempfindlichen (resistenten) Bakterien oder Pilzen verursachen. Diese können zu einer Darmentzündung mit Durchfällen führen (pseudomembranöse Colitis).

Wird Clarithromycin als Infusion angewandt, können in seltenen Fällen Schmerzen und Entzündungen an der Infusionsstelle oder Venenwandreizungen auftreten.

Wechselwirkungen

Clarithromycin wird durch andere Makrolid-Antibiotika, aber auch durch Lincomycin, Clindamycin und Chloramphenicol in seiner Aktivität gehemmt. Außerdem gilt es zu beachten, dass Bakterien, die nicht mehr auf diese Antibiotika ansprechen, oft auch gegen Clarithromycin unempfindlich (resistent) sind.

Nicht-hydrierte Mutterkornalkaloide wie Ergotamin oder Dihydroergotamin erhöhen in Kombination mit Clarithromycin die Gefahr einer übermäßig starken Blutgefäßverengung. Dies kann zur Unterversorgung von Organen mit Sauerstoff und somit zu Gewebeschäden führen.

Bei folgenden Stoffen erhöht sich in Verbindung mit Clarithromycin deren Konzentration im Blut und damit auch die Wirkstärke, wodurch leichter spezifische Nebenwirkungen auftreten können: Lovastatin, Theophyllin, Carbamazepin, Valproinsäure, Methylprednisolon, Triazolam, Midazolam, Alfentanil, Felodipin und Blutgerinnungshemmer vom Typ Cumarin.

Die gleichzeitige Anwendung des ImmunologikumsCiclosporin mit Clarithromycin erhöht die Gefahr eines Nierenschadens. Die Kombination des Antibiotikums mit Terfenadin, Astemizol oder Digoxin kann lebensbedrohliche Herzrhythmusstörungen (Long-QT-Syndrom) auslösen.

In Kombination mit Omeprazol oder Ritonavir wird Clarithromycin in seiner Wirkung verstärkt.

Folgende Stoffe schwächen dagegen die Wirkung von Clarithromycin ab: Disopyramid, Phenytoin, Rifabutin, Tacrolimus, Alprazolam, Cilostozol, Sildenafil, Vinblastin und Chinidin.

Mineralische Antazida (säurebindende Mittel) können die Wirksamkeit von Clarithromycin stark einschränken, so dass zwischen den Einnahmen ein zeitlicher Abstand von zwei bis drei Stunden eingehalten werden sollte. Auch die Wirksamkeit von Zidovudin wird durch gleichzeitige Anwendung von Clarithromycin beeinträchtigt. Hier sollte ein zeitlicher Abstand von etwa vier Stunden zwischen der Einnahme beider Wirkstoffe liegen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Clarithromycin mit oralen Antidiabetika oder Insulin kann es in seltenen Fällen zu einer Erniedrigung des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) kommen.

Clarithromycin kann die Wirkung von Calciumkanalblockern (gegen Bluthochdruck) besonders bei älteren Patienten so verstärken, dass es zu lebensgefährlichem Blutdruckabfall kommt. Bei Kombination sollte der Arzt daher auf Azithromycin zurückgreifen.

Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Clarithromycin und andere Makrolid-Antibiotika darf der Wirkstoff auf keinen Fall angewendet werden. Bei allergischen Reaktionen gegen Lincomycin oder Clindamycin sollte eine Anwendung von Clarithromycin nur nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Bei niedrigem Kaliumspiegel im Blut (Hypokaliämie) ist die Behandlung mit Clarithromycin nicht erlaubt, da es sonst zu lebensgefährlichen Herzrhythmusstörungen kommen kann. Auch Patienten, deren Erregungsrückbildung am Herzen verlangsamt oder gestört ist (wie etwa beim Long-QT-Syndrom) oder die die Wirkstoffe Pimozid oder Carbamazepin anwenden, sollen Clarithromycin wegen der Gefahr möglicher Herzrhythmusstörungen nicht anwenden.

Allgemein ist die Einnahme von Clarithromycin bei Herz-Kreislauf-Störungen wie etwa Herzkranzgefäßverengung (Angina Pectoris), schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz), geringem Magnesiumspiegel oder niedrigem Puls (mit weniger als 50 Schlägen pro Minute) nur nach ärzlicher Rücksprache erlaubt.

Clarithromycin darf unter entsprechender ärztlicher Kontrolle bei Nierenfunktionsstörungen mit einer Kreatinin-Clearance kleiner 30 Milliliter pro Minute angewendet werden. Dies gilt jedoch nicht für die Kombinationstherapie mit Omeprazol und Metronidazol zur Bekämpfung des Bakteriums Helicobacter pylori.

Bei Leberfunktionsstörungen sollte Clarithromycin nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Die Kombinationstherapie zur Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren ist nicht gestattet.

Bei Patienten, die an Myasthenia gravis leiden, einer Autoimmunerkrankung des Skelettmuskels, ist die Verwendung von Clarithromycin nach strenger Abwägung von Nutzen und Risiko durch den behandelnden Arzt möglich. Der Wirkstoff kann jedoch wie alle Makrolid-Antibiotika diese Erkrankung verschlimmern.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Da die Unbedenklichkeit der Anwendung von Clarithromycin für die Schwangerschaft noch nicht gezeigt wurde, soll der Wirkstoff in dieser Zeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Es ist bekannt, dass der Wirkstoff in die Muttermilch und damit in den Säugling übergeht. Bei diesem kann es so zu einer Störung der Darmflora kommen, die Durchfall oder eine Darmentzündung durch Sprosspilzbesiedelung zur Folge haben kann. Außerdem besteht die Möglichkeit einer Sensibilisierung des Säuglings, das heißt, bei einem späteren Kontakt mit Clarithromycin könnte der Körper allergisch auf den Wirkstoff reagieren. Aus diesen Gründen sollte das Antibiotikum auch während der Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder unter zwölf Jahren sollten bevorzugt in Tablettenform mit Clarithromycin behandelt werden.

Warnhinweise

• Bei Funktionsstörungen von Leber und Niere muss der Arzt die Behandlung mit dem Medikament besonders sorgfältig überwachen und die Dosierung gegebenenfalls anpassen.
• Eine längere und wiederholte Behandlung mit dem Medikament erhöht die Gefahr, widerstandsfähige Bakterien heranzuzüchten.
• Treten während oder unmittelbar nach der Behandlung mit dem Medikament schwere Durchfälle auf, ist der Arzt zu befragen.
• Patienten mit Störungen der Herzfunktion müssen während der Behandlung vom Arzt sorgfältig überwacht werden.
• Die Behandlung mit dem Medikament kann eine Myasthenia gravis wieder aufflammen lassen oder verschlechtern.
• Weil das Medikament mit vielen anderen Wechselwirkungen zeigt, muss der Arzt die Therapie auf die Begleitmedikamente abstimmen.
• Bei Kombination mit einem Calciumkanalblocker sollte der Arzt Azithromycin statt dem Medikament verschreiben.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Klacid Saft /-forte 250 mg/5 ml sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Clarithromycin (ggf. auch Generika).