Karvezide 150/12,5 mg/-300/12,5 mg Filmtabletten

Hinweis

Der Artikel wurde vom Anbieter vom Markt genommen. Sollte dies aus wirtschaftlichen Gründen geschehen sein, ist das Präparat meist noch eine Weile aus Restbeständen erhältlich.

Wirkung

Karvezide 150/12,5 mg/-300/12,5 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Irbesartan + Hydrochlorothiazid.

Die Kombination von Irbesartan mit Hydrochlorothiazid wird bei Patienten mit Bluthochdruck eingesetzt. Sie bewirkt eine Senkung des Blutdrucks über eine Erweiterung der Blutgefäße sowie die Förderung der Nierenfunktion.

Die Kombination wird angewendet, wenn eine Einzeltherapie mit einer der beiden Wirkstoffe einen erhöhten Blutdruck nicht ausreichend senkt.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Irbesartan + Hydrochlorothiazid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Bluthochdruck

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Thiazide und thiazidartige Entwässerungsmittel, AT1-Rezeptor-Antagonisten, Blutdrucksenker, zu welchen die Wirkstoffkombination Irbesartan + Hydrochlorothiazid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Bluthochdruck ohne organische Ursache; bei Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.

Dosierung

Die Filmtabletten sind in den Wirkstoffkombinationen 12,5 Milligramm Hydrochlorothiazid + 150 Milligramm Irbesartan sowie 12,5 Milligramm Hydrochlorothiazid + 300 Milligramm Irbesartan erhältlich. Um die gewünschte Dosierung zu erhalten, können auch mehrere niedriger dosierte Filmtabletten zusammen eingenommen werden.

Die Einnahme erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten unzerkaut mit einem Glas Wasser.

Vor der Verwendung dieses Kombinationsmedikaments sollte gemeinsam mit dem behandelnden Arzt die individuelle Dosis der einzelnen Wirkstoffe festgestellt werden. Schließlich kann die passende Kombination gewählt werden.

Die individuell festgelegte Dosis wird in einer täglichen Gabe eingenommen, am besten stets zur gleichen Zeit.

Die Tageshöchstdosis liegt bei 25 Milligramm des Wirkstoffs Hydrochlorothiazid + 300 Milligramm Irbesartan.

Zu den Personen, die dieses Mittel nicht verwenden sollten, gehören solche mit stark eingeschränkter Leberfunktion oder Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von weniger als 30 Millilitern pro Minute).

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Carnaubawachs
• Croscarmellose-Natrium
• Eisen(III)-oxid und Eisenoxidhydrat (E 172)
• Hypromellose
• Lactosemonohydrat
• Macrogol
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Siliciumdioxid
• Titandioxid (E 171)

Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen:
Schwindel, Übelkeit und Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, Anstieg des Blutharnstoffwerts, Anstieg des Blut-Kreatinin- und/oder Blut-Kreatininkinase-Werts.

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Schwindel bei Körperlageveränderung, niedriger Blutdruck, Ödeme, kurze Ohnmacht, Herzjagen, Hitzegefühl, Hautrötungen, Durchfall, Arm- und Beinschwellungen, Änderungen der Libido, sexuelle Störungen, Brustschmerzen, Senkung des Blutkalium- und/oder Blutnatriumwerts.

Seltene Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktion (Gefäßschwellungen, Ausschlag, Nesselsucht).

Sehr seltene Nebenwirkungen:
Blutkaliumüberschuss, Kopfschmerzen, Tinnitus, Husten, Geschmacksstörungen, Verdauungsstörungen, Leberfunktionsstörungen, Ohrensausen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, eingeschränkte Nierenfunktion einschließlich vereinzelter Fälle von Nierenversagen bei Risikopatienten.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Störungen der Blutzellbildung, Mangel an neutrophilen weißen Blutkörperchen, Depression, Schlafstörungen, nervliche Missempfindung, Unruhe, vorübergehendes verschwommenes Sehen, Gelbsehen, Atembeschwerden, Lungenentzündung, Lungen-Ödem, Appetitlosigkeit, Magenverstimmung, Speicheldrüsenentzündung, Lupus erythematodes, Blutgefäßzerstörung, Fieber.

Besonderheiten:
Bei Patienten mit Herzmuskelschwäche kann die Behandlung mit der Kombination einen starken Blutdruckabfall hervorrufen. Dies kann eine verminderte Urinausscheidung, eine Blutübersäuerung, ein Nierenversagen und eventuell den Tod zur Folge haben.

Bei bestehenden Gallenbeschwerden und -steinen kann eine akute Gallenblasenentzündung auftreten.

Vor allem bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können durch die Behandlung mit der Kombination die Blutkonzentrationen von Harnstoff, Kreatinin und Kalium ansteigen sowie die Natriumblutkonzentration abfallen. Die Blutwerte sollten daher vor der Behandlung und regelmäßig während der Behandlung durch den Arzt kontrolliert werden.

Bei Verdacht auf eine schwerwiegende Hautreaktion sollte sofort der behandelnde Arzt aufgesucht werden. Die Therapie mit der Kombination ist möglicherweise abzubrechen.

Bemerkt der Patient die Entstehung einer Gelbsucht an der Gelbfärbung von Augäpfeln und Haut, sollte der Arzt verständigt werden. Die Therapie ist dann gegebenenfalls abzubrechen.

Die Kombination kann einen plötzlichen Blutdruckabfall verursachen, der sich durch Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl bemerkbar macht. In einem solchen Fall sollte sich der Patient vorübergehend hinlegen und die Beine hoch lagern. Bei lang anhaltenden Zuständen dieser Art ist der Arzt zu befragen.

Der Wirkstoff scheint das Risiko bestimmter Formen von Hautkrebs (Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom) zu erhöhen, wenn er langfristig in höheren Dosen eingenommen wird.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen Irbesartan oder gegen Hydrochlorothiazid sowie andere Thiazide oder Sulfonamide
• Nierenfunktionsstörung (bei einer Blut-Kreatinin-Konzentration von 1,8 bis 2,0 Milligramm/ Deziliter Blut oder Einschränkung der Kreatinin-Clearance von unter 30 Milliliter/Minute)
• schwerer Leberfunktionsstörung, Leberzirrhose und Gallenstau
• Zuckerkranken oder Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, die den BlutdrucksenkerAliskiren erhalten
• unbehandelbarem Kaliummangel
• Kalziumüberschuss.

• leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung (bei einer Kreatinin-Clearance zwischen 30 und 60 Milliliter/Minute), einseitiger oder beidseitiger Verengung der Nierenarterien, Zustand nach Nierentransplantation
• der Hautkrankheit Systemischer Lupus erythematodes
• Verengung der Herzklappen (Aorta- und Mitralklappe) und Herzmuskelerkrankung mit Herzvergrößerung
• Patienten, die schon einmal Hautkrebs ((Basalzellkarzinome oder Plattenepithelkarzinome) hatten
• primärem Hyperaldosteronismus
• koronarer Herzkrankheit (KHK) und gestörter Hirndurchblutung.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Der Einsatz der Kombination ist während der Schwangerschaft streng verboten. Sowohl Irbesartan wie Hydrochlorothiazid können das ungeborene Kind schädigen.

Wird eine mit der Kombination behandelte Patientin schwanger, muss der Arzt die Therapie mit den Wirkstoffen umgehend beenden und mit einem anderen Blutdrucksenker weiterführen. Auch bei der Planung einer Schwangerschaft sollte die Behandlung frühzeitig umgestellt werden.

In der Stillzeit geht die Kombination in die Muttermilch über und kann beim Kind schwere Nebenwirkungen auslösen. Hält der Arzt die Behandlung mit der Kombination während der Stillzeit für dringend erforderlich, muss die Patientin abstillen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Bisher liegen keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung der Kombination aus Irbesartan und Hydrochlorothiazid bei Kindern vor. Die Kombination darf daher bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Warnhinweise

• Das Reaktionsvermögen kann so weit beeinträchtigt sein, dass Autofahren oder das Führen von Maschinen gefährlich werden.
• Vor der Therapie sollte ein Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel ausgeglichen werden.
• Die Kombination kann in der Schwangerschaft Missbildungen verursachen. Eine Schwangerschaft ist daher zuverlässig zu verhüten.
• Die Wirkung der Kombination ist bei älteren Patienten stärker und muss regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Bei Dauertherapie müssen alle wichtigen Laborwerte (Harnstoff, Kreatinin, Kalium, Natrium, Urineiweiß, Bilirubin, Leberenzyme) regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
• Vor und während der Therapie muss die Nierenfunktion kontrolliert werden.
• Durch einen Blutdruckabfall kann es zu Schwindel, Übelkeit und Schwächegefühl kommen. Der Patient sollte sich dann vorübergehend hinlegen und die Beine hoch lagern.
• Bei der Therapie mit der Kombination sollte der Arzt beim insulinabhängigen Diabetiker häufige Kontrollen durchführen.
• Die Kombination kann bei Gicht-Patienten zur vermehrten Ablagerung von Harnsäure führen.
• Bei Auftreten eines angioneurotischen Ödems (Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge, Kehlkopf, Schleimhaut, Augen) ist die Therapie abzubrechen und der Arzt aufzusuchen.
• Die Kombination könnte ein positives Ergebnis in einem Doping-Test hervorrufen.
• Die Reaktionsfähigkeit kann so weit beeinträchtigt sein, dass die Teilnahme am Straßenverkehr oder das Führen von Maschinen gefährlich ist.
• Bei bekanntem Gallenstau oder einer gallenstaubedingten Leberzirrhose darf das Mittel nicht verwendet werden.
• Möglicherweise besteht ein erhöhtes Hautkrebsrisiko. Untersuchen Sie sich regelmäßig auf neue Hautveränderungen sowie Veränderungen bestehender Muttermale. Es ist ein angemessener Schutz gegen Sonnenlicht und UV-Strahlen zu verwenden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Karvezide 150/12,5 mg/-300/12,5 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Irbesartan + Hydrochlorothiazid (ggf. auch Generika).