Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten

Wirkung

Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten enthalten die Wirkstoffkombination Dolutegravir + Rilpivirin. Zu beachten ist außerdem die besondere Wirkung von Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Infektionen mit dem AIDS-Erreger HIV bei Erwachsenen, die dank einer virenunterdrückenden Behandlung eine geringe Viruslast haben und deren Zustand seit mindestens sechs Monaten stabil ist, bei denen in der Vergangenheit keine AIDS-Medikamente versagt haben und bei denen Nicht-Nukleosidale Reverse-Transkriptase-Hemmer oder Integrase-Hemmer wirksam sind

Dosierung

Das Medikament sollte nur von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Behandlung von Infektionen mit dem AIDS-Erreger HIV besitzt.

Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich, die mit einer Mahlzeit eingenommen werden muss. Für Fälle, in denen ein Therapie-Ende oder eine Dosisveränderung für einen der Wirkstoffe nötig ist, stehen Einzelpräparate mit Dolutegravir oder Rilpivirin zur Verfügung.

Das Medikament muss einmal täglich mit einer Mahlzeit eingenommen werden. Schlucken Sie die Filmtablette im Ganzen mit Wasser. Sie dürfen sie nicht zerkauen oder zerkleinern.

Haben Sie die Einnahme einer Dosis versäumt, sollten sie diese so schnell wie möglich mit einer Mahlzeit einnehmen, sofern die nächste Dosis nicht innerhalb der nächsten zwölf Stunden fällig ist. Ist dies der Fall, fahren Sie stattdessen im gewohnten Einnahmeschema fort.

Müssen Sie innerhalb von vier Stunden nach der Einnahme des Medikaments erbrechen, sollten Sie eine weitere Tablette mit einer Mahlzeit einnehmen. Ereignet sich das Erbrechen später als vier Stunden nach der Einnahme, müssen Sie bis zur nächsten vorgesehenen Dosis keine weitere Tablette einnehmen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Macrogol
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Povidon
• Talkum
• Titandioxid (E 171)
• Croscarmellose-Natrium
• Eisenoxide und -hydroxide (E 172)
• Lactose-Monohydrat
• Mannitol
• Natriumstearylfumarat
• Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz
• Poly(vinylalkohol)
• Polysorbat 20
• siliziumdioxid-beschichtete mikrokristalline Cellulose

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
erhöhter Cholesterin-Wert (nüchtern), erhöhtes LDL-Cholesterin (nüchtern), Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, erhöhte Amylase im Blut, Durchfall, erhöhte Leberwerte (ALAT, ASAT)

Häufige Nebenwirkungen:
verminderte Zahl weißer Blutkörperchen, verminderter Blutfarbstoff, verminderte Blutplättchenzahl, verminderter Appetit, erhöhte Triglyceride (nüchtern), Schläfrigkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, Blähungen, erhöhte Lipase, Bauchbeschwerden, Schmerzen im Oberbauch, Mundtrockenheit, erhöhtes Bilirubin im Blut, Hautausschlag, Juckreiz, Erschöpfung, erhöhte Kreatinkinase im Blut

Gelegentliche Nebenwirkungen:
Überempfindlichkeitsreaktion, Leberentzündung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
Insbesondere bei Patienten mit vorbestehender Depression oder psychischer Erkrankung:
Selbstmordgedanken, Selbstmordversuch

Seltene Nebenwirkungen:
akutes Leberversagen

Besonderheiten:
Schon bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion wie schwerer Hautausschlag, Fieber, allgemeines Krankheitsgefühl, Abgeschlagenheit, Muskel- oder Gelenkschmerzen, Blasenbildung, Wunden im Mund, Bindehautentzündung oder Gesichtsschwellung muss die Behandlung mit dem Medikament sofort beendet werden.

Während der Behandlung kann es zu einem Knochenabbau kommen. Besonders betroffen sind Patienten mit fortgeschrittener AIDS-Erkrankung und/oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART). Bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen ist daher sofort ein Arzt aufzusuchen.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination in der Schwangerschaft ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen nur sehr begrenzte Erkenntnisse bezüglich der Anwendung während der Schwangerschaft vor. in Tierxperimenten konnte Dolutegravir den Mutterkuchen durchdringen, doch gab es keine Hinweise auf schädliche Wirkungen. Eine Empfehlung für die Dosierung kann aber nicht gegeben werden. Deshalb wird die Anwendung der Kombination während der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Es ist nicht bekannt, ob Dolutegravir + Rilpivirin in die Muttermilch übergehen, wie es in Tierexperimenten der Fall ist. Es wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kinder unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung der Infektion zu vermeiden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombination bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht durch klinische Studien erwiesen. Eine Dosierungsempfehlung kann nicht gegeben werden. Die Anwendung in dieser Altersgruppe liegt im Ermessen des Arztes.

Warnhinweise

• Erschöpfung, Schwindel und Benommenheit können Autofahren und das Bedienen von Maschinen gefährlich machen.
• Bei Auftreten von Gelenkbeschwerden und -schmerzen, Gelenksteife oder Schwierigkeiten bei Bewegungen ist ein Arzt aufzusuchen.
• Schon bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion muss die Behandlung mit dem Medikament sofort beendet werden.
• Die Behandlung mit dem Medikament darf nur von einem Arzt begonnen werden, der erfahren in der Therapie von AIDS ist.
• Dasn Medikament ist in der Originalverpackung aufzubewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
• Die Flasche ist fest verschlossen zu halten und das Trockenmittel darf nicht entfernt werden.
• Das Medikament enthält Laktose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit der Wirkstoffkombination Dolutegravir + Rilpivirin (ggf. auch Generika).