Isozid 50mg/ -100mg/ -200mg Tabletten

Wirkung

Isozid 50mg/ -100mg/ -200mg Tabletten enthalten den Wirkstoff Isoniazid.

Isoniazid wird zur Therapie aller Formen und Stadien der Tuberkulose eingesetzt, wenn die Erreger empfindlich gegen Isoniazid sind. Der Wirkstoff kommt immer in Kombination mit anderen gegen Mykobakterien wirksamen Stoffen zum Einsatz.

Isoniazid wird aber auch vorbeugend an Gesunde gegeben, wenn diese einer Infektionsgefahr mit Tuberkulose ausgesetzt sind. Das ist beispielsweise der Fall bei Angehörigen eines Patienten. Der Wirkstoff dient auch der Vorbeugung eines Krankheitsausbruchs bei Personen, in deren Blut Tuberkelbakterien nachgewiesen wurden, die aber noch keine Anzeichen der Krankheit zeigen.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Isoniazid sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Tuberkulose

Lesen Sie dazu auch die Informationen zu den Wirkstoffgruppen Antibiotika, Tuberkulose-Mittel, zu welcher der Wirkstoff Isoniazid gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• alle Formen und Stadien der Tuberkulose durch Erreger, die gegen Isoniazid empfindlich sind - immer in Kombination mit anderen Tuberkulose-Mitteln
• Vorbeugung der Tuberkulose bei nicht-infizierten gesunden Personen, die Kontakt mit Tuberkulose-Patienten haben
• Vorbeugung eines Tuberkulose-Ausbruchs bei Patienten, die den Erreger nachweislich im Körper haben, aber noch keine Anzeichen der Krankheit zeigen

Dosierung

Bei Erwachsenen wird die erforderliche Dosis von Isoniazid in Abhängigkeit vom Körpergewicht ermittelt, wobei zwischen 4 bis 6 Milligramm/Kilogramm als Einmaldosis gebräuchlich sind. Bei täglicher Anwendung sollte die Tageshöchstdosis von 300 Milligramm nicht überschritten und die Tagesmindestdosis von 200 Milligramm nicht unterschritten werden.

Die Dosis im Kindes- und Jugendalter ermittelt der Arzt entweder bezogen auf die Körperoberfläche als auch altersabhängig. Daraus erklärt sich die mit steigendem Lebensalter fallende Dosis pro Kilogramm Körpergewicht. Bezogen auf die Körperoberfläche gelten 200 Milligramm/Quadratmeter als Dosierungsvorschrift. Abhängig vom Lebensalter gelten bei Kindern und Jugendlichen 6 bis 10 Milligramm/Kilogramm Körpergewicht als Tagesgesamtdosis, wobei die Tageshöchstdosis von 300 Milligramm bei täglicher Therapie nicht überschritten werden sollte.

Kann das Medikament nur zeitweilig eingenommen werden, erhalten Erwachsene entweder dreimal wöchentlich zwischen 8 und 15 Milligramm/Kilogramm Körpergewicht oder zweimal wöchentlich zwischen 13 und 17 Milligramm/Kilogramm Körpergewicht. Insgesamt sollte die Tageshöchstdosis 900 Milligramm nicht überschreiten. Kinder erhalten dreimal pro Woche 15 Milligramm/Kilogramm Körpergewicht.

Für die Vorbeugung erhalten Erwachsene täglich 300 Milligramm für mindestens sechs Monate, Kinder erhalten täglich für mindestens sechs Monate 5 Milligramm/Kilogramm Körpergewicht (höchstens 300 Milligramm/Tag).

Für Kinder unter sechs Jahren ist die vorliegende feste Tablettenform zu zerkleinern und nach Anweisung des behandelnden Arztes einzunehmen beziehungsweise zu verabreichen.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• hochdisperses Siliciumdioxid
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Talkum
• Copovidon
• Crospovidon
• Macrogol 6000

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Leberwerte-Veränderungen (Anstieg der Transaminasen).

Häufige Nebenwirkungen:
Nervenstörungen (periphere Polyneuropathie mit nervlichen Missempfindungen,
Störungen der Sensibilität), Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelzittern, Krampfanfälle, seelische Störungen (Reizbarkeit, Ängstlichkeit), Konzentrationsschwäche, Depression, Psychosen (Manien, Verfolgungswahn, Verkrampfungen), Durchfall, Verstopfung, Aufstoßen, Völlegefühl, Erbrechen, Bauchspeicheldrüsenentzündung.

Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe:
Überschuss an unreifen Blutzellen, Knochenmarksschäden (mit Mangel oder Fehlen von Granulozyten, Mangel an Blutplättchen, Mangel an allen Blutzellen), Blutarmut (aplastische Anämie, sideroachrestische Anämie, hämolytische Anämie und megaloblastäre Anämie), Blutarmut durch Vitamin B6-Mangel, Blutungen (durch Blutgefäßentzündungen, allergisch bedingten Blutplättchenmangel und Gerinnungsstörungen), Überfunktion der Nebennierenrinde (Cushing-Syndrom, meist vorübergehend), Überfunktion der Hirnanhangdrüse (mit Regelstörungen bei der Frau, beim Mann Brustschwellung und Hormonstörungen), Sehnerventzündungen, Herzrhythmusstörungen, Blutdruckschwankungen (mit Schwindel), Leberentzündung (häufiger bei Älteren), Hautausschlag (Akne-artig besonders bei Jüngeren), raue Haut (wie durch Mangel an dem Vitamin Niacin), Lichtempfindlichkeit der Haut, schwere Hautreaktionen (exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom), Fieber, Asthma, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Gesichts- und Gefäßschwellungen (Quincke-Ödem), allergische Reaktionen (bis zum Schock), Lupus erythematodes, Rheuma-artige Beschwerden, Muskelzerfall, Entzündung der Nierenbläschen (Glomerulonephritis, meist vorübergehend).

Besonderheiten:
Die Nebenwirkungen einer Isoniazid-Therapie treten überwiegend alters- und dosisabhängig auf und finden sich häufiger bei Menschen, die den Wirkstoff nur langsam im Körper abbauen können. Isoniazid wird nämlich in der Leber in inaktive Stoffwechselprodukte verwandelt. Wie schnell dies geschieht, wird durch die Aktivität eines Enzyms, der N-Acetyl-Transferase, bestimmt. Diese Aktivität ist individuell sehr verschieden. Ist sie niedrig, verbleibt mehr aktives Isoniazid im Blut und treten mehr Nebenwirkungen auf als bei hoher Aktivität.

Bei Farbsehstörungen, aber auch ohne Beschwerden, ist vor und während der Therapie eine regelmäßige Kontrolluntersuchung beim Augenarzt nötig.

Wechselwirkungen

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• vorausgegangener Leberentzündung durch Isoniazid
• akuten Lebererkrankungen
• Nervenfunktionsstörungen (Polyneuropathien)
• Störungen der Blutgerinnung und Blutbildung.

• früherer vorübergehender Erhöhung der Leberwerte durch Behandlung mit Isoniazid, weil damit ein hohes Risiko für eine Leberentzündung besteht
• Patienten im fortgeschrittenen Lebensalter, solchen mit chronischen Lebererkrankungen, schweren Nierenschäden, nervlichen und seelischen Erkrankungen wegen eines erhöhten Risikos für Krampfanfälle und Psychosen
• Diabetikern und bei Alkoholmissbrauch, da die Nebenwirkungsrate steigt.

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Isoniazid durchdringt den Mutterkuchen. Die wenigen vorhandenen Studien über eine begrenzte Anzahl von Schwangerschaften lassen nicht auf allgemein schädigende Wirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Un- und Neugeborenen schließen. Obwohl die allgemeine Missbildungsrate nicht erhöht ist, deuten einige bekannt gewordene Fälle auf Schädigungen des Gehirns hin. Da Isoniazid schädlich für das Nervengewebe ist, kann ein Zusammenhang nicht ausgeschlossen werden.

Isoniazid geht in die Muttermilch über, wobei die dortigen Konzentrationen denen im mütterlichen Blut entsprechen.

Die Anwendung von Isoniazid in Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses durch den Arzt erfolgen. Wegen der in einzelnen Fällen aufgetretenen Gehirnschädigungen sollte Isoniazid in der Schwangerschaft nur zusammen mit Vitamin B6 gegeben werden. Wenn eine Behandlung in der Stillzeit erforderlich ist, sollte abgestillt werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Auch Kinder können in Dosierungen, die sich nach dem Körpergewicht richten, mit Isoniazid behandelt werden.

Warnhinweise

• Auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch kann das Medikament das Reaktionsvermögen soweit verändern, dass Autofahren oder das Bedienen von Maschinen gefährlich sind. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
• Die Anwendung des Medikaments sollte immer unter der Aufsicht eines in der Behandlung der Tuberkulose erfahrenen Arztes erfolgen.
• Während der Therapie mit dem Medikament muss auf Alkohol verzichtet werden, da Alkohol das Risiko einer Leberentzündung vergrößert.
• Das Medikament muss unbedingt nüchtern eingenommen werden, um eine Wirkungsabschwächung oder besondere Nebenwirkungen zu vermeiden.
• Bei Farbsehstörungen, aber auch ohne Beschwerden, ist vor und während der Therapie eine regelmäßige Kontrolluntersuchung beim Augenarzt nötig.
• Das Medikament ist in der Originalverpackung im Umkarton aufzubewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Isozid 50mg/ -100mg/ -200mg Tabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Isoniazid (ggf. auch Generika).