Intrarosa 6,5 mg Vaginalzäpfchen

Wirkung

Intrarosa 6,5 mg Vaginalzäpfchen enthalten den Wirkstoff Prasteron.

Prasteron dient der Behandlung von Frauen nach der letzten Regelblutung (Menopause), die an einem Schwund der Scheidenschleimhaut leiden, welcher mit mittelschweren bis schweren Beschwerden verbunden ist.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Prasteron sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Wechseljahresbeschwerden

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Androgene, zu welcher der Wirkstoff Prasteron gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• Abbau der Scheidenschleimhaut bei Frauen nach der letzten regulären Monatsblutung (Menopause) und damit verbundenen mittelschweren bis schweren Beschwerden

Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt ein Vaginalzäpfchen einmal täglich, angewendet vor dem Zubettgehen.

Für die Behandlung von Wechseljahresbeschwerden wird der Arzt eine Therapie mit dem Medikament nur bei einer Beeinträchtigung der Lebensqualität beginnen. In jedem Fall wird er die Notwendigkeit der Anwendung mindestens alle sechs Monate sorgfältig neu bewerten. Die Therapie darf nur so lange fortgesetzt werden, wie der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt.

Wenn eine Anwendung vergessen wird, holen Sie sie nach, sobald Sie daran denken. Ist die nächste Dosis jedoch in weniger als acht Stunden fällig, lassen Sie das vergessene Vaginalzäpfchen aus. Es sollten keine zwei Vaginalzäpfchen angewendet werden, wenn eine vorherige Dosis vergessen wurde.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Hartfett

Nebenwirkungen

• Gelbsucht oder Verschlechterung der Leberfunktion
• deutlichem Blutdruckanstieg
• neu auftretenden migräneartigen Kopfschmerzen

Wechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Hormonen (d.h. eine Hormonersatztherapie mit Estradiol alleine oder mit einer Östrogen-Gestagen-Kombinationen oder eine Behandlung mit Androgenen in Tablettenform sowie örtliche Scheidenbehandlungen mit Östrogenen) wurde nicht in klinischen Studien untersucht und wird daher nicht empfohlen.

Gegenanzeigen

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
• nicht abgeklärter Scheidenblutung
• bekanntem, früherem oder vermutetem Brustkrebs
• bekannten oder vermuteten Krebsformen, deren Wachstum durch Östrogen gefördert wird (z.B. Gebärmutterkrebs)
• unbehandelten Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut
• akuter Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Vorgeschichte, solange sich die Ergebnisse von Leberfunktionstests nicht wieder normalisiert haben
• früheren oder bestehenden Verstopfungen von Venen (auch tiefliegenden oder in der Lunge)
• Erkrankungen mit verstärkter Blutgerinnung
• bestehender oder kürzlich aufgetretener Gefäßerkrankung (z.B. Angina pectoris, Herzinfarkt)
• der Stoffwechselkrankheit Porphyrie

• funktionslosen Gewebsknoten in der Gebärmutter oder Endometriose
• Risikofaktoren für Blutgefäßverstopfungen (wie Rauchen, Übergewicht, Bewegungsmangel, höheres Alter)
• Risikofaktoren für Krebs wie beispielsweise Brustkrebs bei Mutter, Vater oder Geschwistern
• Bluthochdruck
• Lebererkrankungen
• Diabetes mellitus vom Typ 1 oder 2 mit oder ohne Schäden an den Blutgefäßen
• Gallensteinen
• Migräne oder (starken) Kopfschmerzen
• der Autoimmunerkrankung systemischer Lupus erythematodes
• Wucherungen der Gebärmutterschleimhaut in der Vorgeschichte
• Epilepsie
• Asthma
• entzündlicher Erkrankung des Knochens, der das Innenohr umgibt (Otosklerose)

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Prasteron darf bei noch fruchtbaren Frauen nicht eingesetzt werden. Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft auftritt, wird der Arzt die Behandlung unverzüglich abbrechen. Weil der Wirkstoff nur für Frauen nach der Menopause gedacht ist, wurde er nicht in Tierstudien hinsichtlich der Schädlichkait für die Nachkommen getestet. Das Risiko beim Menschen ist unbekannt.

Auch während der Stillzeit darf kein Prasteron angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Die Anwendung von Prasteron ist nicht für Kinder gedacht und daher bei dieser Altersgruppe verboten.

Warnhinweise

• Das Medikament kann das Ergebnis eines PAP-Tests (PAP-Abstrich) verfälschen.
• Mindestens alle sechs Monate wird der Arzt die Notwendigkeit zur Anwendung des Medikaments überprüfen.
• Das Medikament darf nicht bei Temperaturen über 30 Grad Celsius gelagert, aber auch nicht eingefroren werden.
• Verhütungsmittel wie Kondome, Diaphragmen oder Portiokappen aus Latex können durch das Medikament beschädigt und damit unwirksam werden.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Intrarosa 6,5 mg Vaginalzäpfchen sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Prasteron (ggf. auch Generika).