Inlyta 1 mg/ -5 mg/ -7 mg Filmtabletten

Wirkung

Inlyta 1 mg/ -5 mg/ -7 mg Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Axitinib.

Axitinib wird zur Therapie von fortgeschrittenem Nierenzellkrebs bei Erwachsenen verwendet. Allerdings dient es nicht zur Erstbehandlung, sondern kommt erst zum Einsatz, wenn eine vorangegangene Therapie mit Sunitinib oder einem Zytokin nicht erfolgreich war.

Zu folgenden Anwendungsgebieten von Axitinib sind vertiefende Informationen verfügbar:

• Krebserkrankungen (allgemein)

Lesen Sie dazu auch die Informationen zur Wirkstoffgruppe Zytostatika, zu welcher der Wirkstoff Axitinib gehört.

Anwendungsgebiete laut Herstellerangaben

• fortgeschrittener Nierenkrebs bei Erwachsenen, gegen den eine Therapie mit Sunitinib oder einem Zytokin unwirksam war

Dosierung

Die Behandlung mit dem Medikament darf nur von einem erfahrenen Krebsarzt durchgeführt werden.

Die empfohlene Dosis ist zweimal täglich eine 5-Milligramm-Filmtablette. Die übrigen Stärken dienen der Anpassung an eine gewünschte stärkere Wirkung oder der Dosisverminderung bei Nebenwirkungen.

Die Therapie sollte so lange fortgeführt werden, wie der Arzt einen Vorteil für den Patienten beobachtet oder bis zu starke Nebenwirkungen auftreten, die nicht durch gleichzeitige Gabe von Medikamenten oder Dosisanpassungen zu bessern sind.

Haben Sie nach der Einnahme erbrochen oder eine Dosis vergessen, sollten Sie keine zusätzliche Dosis einnehmen. Die nächste verschriebene Dosis sollte zur gewohnten Zeit eingenommen werden.

Sonstige Bestandteile

Folgende arzneilich nicht wirksame Bestandteile sind in dem Medikament enthalten:

• Eisen(III)-oxid (E 172)
• Hypromellose
• Magnesiumstearat
• mikrokristalline Cellulose
• Titandioxid (E 171)
• Croscarmellose-Natrium
• Lactose-Monohydrat
• Triacetin (E 1518)

Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen:
Schilddrüsenunterfunktion, Kopfschmerzen, Schmeckstörung, niedriger Blutdruck, Blutungen, Atembeschwerden, Husten, Sprechstörung, Durchfall, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Mundschleimhautentzündung, Verdauungsstörungen, Missempfindungen an Hand- und Fußflächen, Ausschlag, trockene Haut, Gelenkschmerzen, Schmerzen in Armen und Beinen, Eiweiß im Urin, Müdigkeit, Schwäche, Schleimhautentzündung, Gewichtsabnahme

Häufige Nebenwirkungen:
Blutarmut, Mangel an Blutplättchen, Überschuss an vielen Blutzellen, Schilddrüsenüberfunktion, Austrocknung, Kalium-Überschuss im Blut, Calcium-Überschuss im Blut, Schwindel, Ohrensausen, anfallsweise Herzmuskelschwäche, thromboembolische Ereignisse in Arterien und Venen, Mund-Rachen-Schmerz, Oberbauchschmerzen, Blähungen, Hämorrhoiden, Zungenbrennen, Magen-Darm-Druchbrüche und -Fisteln, Bilirubin-Überschuss im Blut, Juckreiz, Hautrötung, Haarausfall, Muskelschmerzen, Nierenversagen, Erhöhung von Blutwerten (Lipase, ALAT, ASAT, Amylase, alkalische Phosphatase, Kreatinin, Thyreoidea-stimulierendes Hormon bzw. TSH)

Besonderheiten:
Kommt es zu einer Herzmuskelschwäche, wird der Arzt die Behandlung mit Axitinib beenden oder die Dosis verringern.

Wenn schwerer oder andauernder Bluthochdruck und / oder Kopfschmerzen, Krämpfe, Antriebslosigkeit, Verwirrtheit, Blindheit und andere Seh- oder Nervenstörungen auftreten, die auf eine vorübergehende Gehirnschädigung (PRES) hindeuten, wird der Arzt eine besondere Untersuchung des Gehirns vornehmen. Bewahrheitet sich die Diagnose, muss die Behandlung mit Axitinib vorübergehend oder dauerhaft beendet werden.

Vor und regelmäßig während der Axitinib-Behandlung wird der Arzt die Schilddrüsenfunktion und das Blutbild kontrollieren.

Falls eine Blutung auftritt, die eine medizinische Behandlung erfordert, ist die Axitinib-Einnahme vorübergehend zu unterbrechen.

Die Behandlung mit Axitinib sollte mindestens 24 Stunden vor einer geplanten Operation gestoppt werden, da der Wirkstoff die Wundheilung stört.

Eine mäßige bis schwere Eiweißausscheidung mit dem Urin deutet auf eine Nierenschädigung hin. In dem Fall wird der Arzt die Axitinib-Behandlung vorübergehend beenden. Gleiches gilt, wenn beim Patienten ein Nierenversagen auftritt.

Die Leberfunktion sollte vom Arzt vor und regelmäßig während der Axitinib-Behandlung kontrolliert werden.

Wechselwirkungen

Axitinib wird über ein leicht beeinflussbares Enzymsystem abgebaut. Die gleichzeitige Gabe von Axitinib mit starken Hemmstoffen dieses Enzyms kann die Blutkonzentration von Axitinib und damit seine Nebenwirkungen erhöhen. Zu den Substanzen gehören die Pilzmittel Ketoconazol und Itraconazol, die Makrolid-AntibiotikaClarithromycin, Erythromycin und Telithromycin, die Virenhemmer Atazanavir, Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir, das Psychopharmakon Nefazodon, aber auch Grapefruitprodukte.

Stoffe, die das Enzymsystem aktivieren, können zu Wirkungsverlusten bei Axitinib führen. Dazu gehören die TuberkulosemittelRifampicin, Rifapentin und Rifabutin, Dexamethason, die AntiepileptikaPhenytoin, Carbamazepin und Phenobarbital sowie Johanniskraut (gegen Depressionen).

Axitinib selbst kann bei dem AntiasthmatikumTheophyllin zu mehr Wirkung und Nebenwirkungen führen.

Gegenanzeigen

• Bluthochdruck, weil dieser vorher gesenkt und beobachtet werden muss
• Patienten mit einem Risiko für Verstopfungen von Arterien und Venen oder mit derartigen Vorkommnissen in der Vorgeschichte, weil Axitinib das Risiko für solche Ereignisse erhöht
• mäßigen Störungen der Leberfunktion, weil diese eine Dosisverminderung erforderlich machen

Was müssen Sie bei Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Es gibt keine Studien zur Anwendung von Axitinib bei schwangeren Frauen. Ausgehend von den Eigenschaften des Wirkstoffs kann dieser das Ungeborene schädigen. Tierexperimente haben schädliche Wirkungen auf die Fortpflanzungsfunktionen gezeigt, einschließlich Missbildungen der Nachkommen. Axitinib soll während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält eine Behandlung mit diesem Wirkstoff aufgrund des Zustands der Frau für erforderlich. Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu eine Woche nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob Axitinib in die Muttermilch übergeht. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden. Darum darf Axitinib während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Es wurden keine Studien mit Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren hinsichtlich der Sicherheit und Wirkung von Axitinib durchgeführt. Ein Einsatz des Wirkstoffs in dieser Altersgruppe ist daher nicht erlaubt.

Warnhinweise

• Die Leberfunktion sollte vom Arzt vor und regelmäßig während der Behandlung kontrolliert werden.
• Bei einer mäßigen bis schweren Eiweißausscheidung mit dem Urin oder Nierenschädigung wird der Arzt die Behandlung mit dem Medikament vorübergehend beenden.
• Die Behandlung mit dem Medikament sollte mindestens 24 Stunden vor einer geplanten Operation gestoppt werden, da es die Wundheilung stört.
• Falls eine Blutung auftritt, die eine medizinischen Behandlung erfordert, ist die Einnahme vorübergehend zu unterbrechen.
• Vor und regelmäßig während der Behandlung mit dem Medikament wird der Arzt das Blutbild kontrollieren.
• Vor und regelmäßig während der Behandlung wird der Arzt die Schilddrüsenfunktion kontrollieren.
• Wenn schwerer oder andauernder Bluthochdruck und / oder Kopfschmerzen, Krämpfe, Antriebslosigkeit, Verwirrtheit, Blindheit und andere Seh- oder Nervenstörungen auftreten, die auf eine vorübergehende Gehirnschädigung (PRES) hindeuten, wird der Arzt eine besondere Untersuchung des Gehirns vornehmen. Bewahrheitet sich die Diagnose, muss die Behandlung mit Axitinib vorübergehend oder dauerhaft beendet werden.
• Kommt es zu einer Herzmuskelschwäche, wird der Arzt die Behandlung mit dem Medikament beenden oder die Dosis verringern.
• Die Behandlung mit dem Medikament sollte von einem erfahrenen Krebsarzt durchgeführt werden.
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen während und bis zu eine Woche nach der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
• Während der Behandung mit dem Medikament ist auf Grapefruitprodukte zu verzichten.
• Das Medikament enthält Laktose (Milchzucker), die von manchen Patienten schlecht vertragen wird.

Arzneimittel können allergische Reaktionen auslösen. Anzeichen hierfür können sein: Hautrötung, Schnupfen, Juckreiz, Schleimhautschwellung, Jucken und Rötung der Augen, Verengung der Atemwege (Asthma). In seltenen Fällen kann es zum allergischen Schock mit Bewusstlosigkeit kommen.

Sollten Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion wahrnehmen, so informieren Sie umgehend einen Arzt.

Packungsgrößen

Vergleichbare Medikamente

Folgende Tabelle gibt einen Überblick über Inlyta 1 mg/ -5 mg/ -7 mg Filmtabletten sowie weitere Medikamente mit dem Wirkstoff Axitinib (ggf. auch Generika).